HSK7653 en pacientes chinos con intolerancia a la glucosa

Criterios de inclusión:

• Tolerancia alterada a la glucosa;
• IMC (índice de masa corporal) en el rango de ≥ 18,0 kg/m2 a ≤ 35,0 kg/m2 en el momento de la selección;

Criterios de exclusión:

• Historia de diabetes mellitus;
• Historia de enfermedad endocrina grave, cáncer no curado, pancreatitis aguda antes del consentimiento informado;
• Hipertensión actual no controlada, nefropatía grave antes del consentimiento informado;
• Insuficiencia cardíaca grave (clase III-IV de la clasificación funcional de la New York Heart Association), arritmia grave y accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores al consentimiento informado;
• Enfermedad gastrointestinal grave dentro de las 2 semanas anteriores al consentimiento informado;
• Infección grave, traumatismo y cirugía dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento informado;
• Antecedentes de tratamiento con análogos del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-IV);
• Tratamiento con medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa dentro de las 8 semanas previas al consentimiento informado;
• Hemoglobina (HGB) < 10,0 g/dL (100 g/L);
• Abuso de alcohol dentro de los 6 meses o historial de abuso de drogas dentro de los 5 años anteriores al consentimiento informado;
• Enfermedades infecciosas activas;
• Participación en otro ensayo con un fármaco o instrumento en investigación dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento informado;
• Mujeres en período de lactancia o embarazo, o sujetos con planes de parto;
• Otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.