HSK7653 у китайских пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Критерии включения:

• Нарушение толерантности к глюкозе;
• ИМТ (индекс массы тела) в диапазоне от ≥ 18,0 кг/м2 до ≤ 35,0 кг/м2 при скрининге;

Критерии исключения:

• Сахарный диабет в анамнезе;
• Тяжелые эндокринные заболевания в анамнезе, неизлеченный рак, острый панкреатит до получения информированного согласия;
• Текущая неконтролируемая гипертензия, серьезная нефропатия до получения информированного согласия;
• Серьезная сердечная недостаточность (класс III-IV функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), серьезная аритмия и инсульт в течение 6 месяцев до получения информированного согласия;
• Серьезное желудочно-кишечное заболевание в течение 2 недель до информированного согласия;
• Серьезная инфекция, травма и хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до получения информированного согласия;
• История лечения аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), ингибитором дипептидилпептидазы 4 (DPP-IV);
• Лечение препаратами, влияющими на метаболизм глюкозы, в течение 8 недель до получения информированного согласия;
• Гемоглобин (HGB) < 10,0 г/дл (100 г/л);
• Злоупотребление алкоголем в течение 6 месяцев или история злоупотребления наркотиками в течение 5 лет до получения информированного согласия;
• Активные инфекционные заболевания;
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата или инструмента в течение 3 месяцев до получения информированного согласия;
• Женщины, кормящие грудью или беременные, или субъекты, планирующие роды;
• Другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.