Étude d'efficacité et d'innocuité de l'AI201901 chez les patients atteints de rhinite allergique (HILARIA)

Critère d'intégration:

• Être diagnostiqué comme rhinite allergique sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et du test cutané, et selon les critères ARIA 2008
• A inclure dans le groupe des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles
• Avoir une plainte connexe depuis au moins 2 ans
• Être informé de l'étude et donner son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Diagnostic de l'érosion superficielle de la muqueuse nasale, de l'érosion modérée de la muqueuse nasale, de l'ulcération de la muqueuse nasale et de la perforation de la cloison nasale lors de l'examen nasal
• Présence de maladies nasales susceptibles d'affecter l'accumulation de médicaments intranasaux, telles qu'une sinusite aiguë ou chronique, une rhinite médicamenteuse, une polypose cliniquement significative ou des anomalies structurelles nasales cliniquement significatives
• Avoir subi une chirurgie nasale ou des sinus jusqu'à un an avant l'étude
• L'utilisation de stéroïdes systémiques ou topiques au cours des 15 derniers jours avant l'inclusion dans l'étude
• L'utilisation d'antihistaminique, chromoline Na dans les 15 derniers jours avant l'inclusion dans l'étude
• L'utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1 ;
• Hypersensibilité connue aux composants des produits utilisés dans l'étude
• Présence d'infections respiratoires, qui se sont développées dans les deux semaines précédant la visite 1
• Diagnostic de la MPOC
• Des antécédents de traitement de la dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours des 2 dernières années précédant l'inclusion dans l'étude, ou toute dépendance actuelle à l'alcool ou à la drogue,
• Consommation d'alcool et d'autres drogues (antidépresseurs) qui ont un effet négatif sur le temps de réaction / utilisation concomitante de sédatifs ou d'autres drogues qui agissent sur le système nerveux central
• Présence de maladies pulmonaires importantes, y compris l'asthme. ((Seuls les patients souffrant d'asthme intermittent qui ont besoin de bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action (pas plus de deux fois par semaine) et qui ne se réveillent pas la nuit à cause de l'asthme peuvent être inclus)).
• Présence d'un syndrome d'apnées obstructives chroniques du sommeil (diagnostic clinique)
• Présence de toute condition chirurgicale ou médicale qui, selon l'opinion du chercheur responsable, pourrait altérer de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit expérimental, ou pourrait affecter de manière significative la capacité du patient à terminer cette étude
• Présence de symptômes dans les antécédents médicaux liés au glaucome, à la cataracte, à l'herpès oculaire simplex, à la conjonctivite ou à d'autres infections oculaires
• Présence d'antécédents médicaux en relation avec une tuberculose active ou latente
• Présence ou risque d'exposition à la varicelle ou à la rougeole au cours des 30 derniers jours
• Présence de champignons, bactéries ou infection virale systémique non traités au cours des 30 derniers jours
• Être enceinte ou allaiter
• Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive médicalement valable
• Présence de mucoviscidose
• Présence de dyskinésie ciliaire primitive
• Utilisation d'antihistaminiques intranasaux ou systémiques de première génération, d'antagonistes des récepteurs des leucotriènes ou d'autres décongestionnants nasaux pendant l'étude
• Utilisation de tout stéroïde ophtalmique ou nasal, inhalé ou systémique pendant l'étude
• Utilisation d'un autre produit de recherche clinique pendant l'étude