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Faisabilité de la maladie d'Alzheimer en téléréadaptation (TADF) (TADF)

26 avril 2022 mis à jour par: Bright Cloud International Corp

Téléréadaptation combinant jeux adaptables en réalité virtuelle et pharmacothérapie pour la maladie d'Alzheimer précoce - Faisabilité

Il s'agit d'un ECR pilote à bras égaux : bras expérimental et bras témoin (liste d'attente).

Tous les participants seront au stade précoce de la maladie d'Alzheimer et prendront des médicaments stables. Ils continueront tous avec ce médicament pendant leurs 6 mois de participation.

Le groupe expérimental ajoutera une formation hebdomadaire sur le dispositif expérimental, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. La formation impliquera des jeux thérapeutiques visant principalement le domaine cognitif de la mémoire. Tous les participants recevront des appels hebdomadaires du coordinateur clinique et un rapport sur les médicaments et la santé globale. Les soignants seront également inscrits afin qu'ils soutiennent les essais.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés à parts égales dans un groupe expérimental et un groupe témoin sur liste d'attente.

La formation expérimentale aura lieu à domicile et durera 8 semaines, chaque semaine comportant 5 séances de jeu thérapeutique. Chaque session commencera par la mesure et l'enregistrement des signes vitaux, suivis des lignes de base du moteur et du biocapteur. Par la suite, les participants joueront à un nombre croissant de jeux, ciblant les grands domaines cognitifs de la mémoire (principalement), de l'attention et des fonctions exécutives. Étant donné que les sessions augmenteront en durée, les chercheurs s'attendent à ce que plus de 10 jeux courts puissent éventuellement être joués à chaque session.

Il s'agira d'un protocole ABAA pour le groupe expérimental et d'un protocole AABA pour le groupe témoin sur liste d'attente. Les données seront échantillonnées au départ (A), au cours de chaque séance de rééducation (B), à mi-parcours de l'étude (à 2 mois du départ) et à la fin de l'étude, à 4 mois du départ (A).

À la fin de toutes les 4 semaines de formation BrightGo, le participant et le soignant rempliront chacun un questionnaire d'évaluation subjective personnalisé.

Avant le passage au protocole expérimental, les participants du groupe sur liste d'attente poursuivront leur routine quotidienne et les médicaments prescrits (qui seront enregistrés). Après avoir traversé, ils ajouteront l'intervention BrightGo à leur routine quotidienne.

Les participants initialement randomisés dans le groupe expérimental continueront avec la routine quotidienne et les médicaments, et ajouteront les 5 séances par semaine de thérapie expérimentale. Une fois qu'ils sont passés au bras de contrôle après 8 semaines à compter du début, ils continueront leur routine quotidienne et les médicaments prescrits (qui seront à nouveau enregistrés) pendant encore 8 semaines.

Tous les participants recevront un appel hebdomadaire du coordonnateur clinique afin de signaler tout problème de santé et de système, ainsi que l'utilisation de médicaments. Les soignants seront également inscrits afin qu'ils soutiennent les essais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901-2066
        • Recrutement
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08902
        • Recrutement
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Grigore C Burdea, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 à 85 ans ;
  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score de 19-25) [Nasreddine et al 2005].
  • Anglophones;
  • Capacité à bouger activement l'UE et à fléchir/étendre les doigts ;
  • Stable sous Aricept 10 mg par jour ou Exelon 9,5 mg patch
  • Capable de consentir ;
  • Vivre dans la communauté du centre de Jersey afin de faciliter le déplacement des chercheurs vers leur domicile pour l'installation et / ou les réparations du système,
  • Vivre avec un soignant disposé à soutenir les essais et à être présent lors des séances ;
  • Bonne fonction motrice des membres supérieurs, proche de la gamme complète de mouvements des bras et des doigts.

Critère d'exclusion:

  • Les moins de 65 ans ;
  • Participer à d'autres études de recherche;
  • Déficience visuelle grave ou légalement aveugle ;
  • Perte auditive sévère ou surdité ;
  • Hypertension non contrôlée (>190/100 mmHg) ;
  • Retard cognitif sévère (MoCA <19);
  • non-anglophones ;
  • Les personnes incapables de donner leur consentement ;
  • Incapable de bouger les bras et les doigts, ou souffrant d'arthrite sévère ;
  • Propension sévère au mal des simulations ;
  • Ceux qui ne sont pas coopératifs avec les évaluations pré-étude ;
  • Ceux qui ne peuvent pas produire de scores fiables lors de l'évaluation neuropsychologique préalable à l'étude parce qu'ils ne comprennent pas le test ou ont de graves troubles de la parole ;
  • Ceux qui ne vivent pas avec un soignant prêt à soutenir les essais, et le soignant ne veut pas ou ne peut pas être présent pendant les séances ;
  • Ceux qui ne le souhaitent pas autorisent les inspections à domicile pour vérifier les conditions d'Internet dans la maison, pour déterminer le meilleur emplacement pour le système expérimental, pour installer et retirer le système et pour effectuer des réparations si nécessaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicaments standard de soins pour la maladie d'Alzheimer précoce et entraînement cognitif avec l'appareil BrightGo
Les participants randomisés dans le groupe expérimental bénéficieront de la norme de soins et de 8 semaines de thérapie informatique expérimentale sur l'appareil. Ensuite, ils se croiseront dans le bras de contrôle. Participation totale 4 mois pendant lesquels ils seront sous Aricept 10 mg par jour ou Exelon 9,5 mg patch.
Dispositif: Entraînement cognitif BrightGo
Formation sur le dispositif expérimental BrightGo à domicile
Autres noms:
  • Gamification pour la thérapie cognitive
Médicament: Médicament standard de soins pour la maladie d'Alzheimer précoce
Le participant prend 10 mg d'Aricept par jour ou porte un patch Exelon 9,5 mg et est stable sur l'un de ces médicaments qui ont été prescrits pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce
Autres noms:
  • Aricept 10 mg par jour ou patch Exelon 9,5 mg
Autre: Médicament standard de soins pour la maladie d'Alzheimer précoce
Les contrôles de la liste d'attente n'auront que la norme de soins, avant de passer au groupe expérimental pour la thérapie BrightGo. Participation totale 4 mois pendant lesquels ils seront sous Aricept 10 mg par jour ou Exelon 9,5 mg patch.
Médicament: Médicament standard de soins pour la maladie d'Alzheimer précoce
Le participant prend 10 mg d'Aricept par jour ou porte un patch Exelon 9,5 mg et est stable sur l'un de ces médicaments qui ont été prescrits pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce
Autres noms:
  • Aricept 10 mg par jour ou patch Exelon 9,5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention visuelle mesurée par la batterie d'évaluation neuropsychologique
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Attention visuelle mesurée avec le test de points de la batterie d'évaluation neuropsychologique (NAB). Il s'agit d'un paradigme d'étendue de reconnaissance retardée, dans lequel un tableau de points est exposé pendant une brève période, suivi d'une page d'interférence vierge, suivie d'un nouveau tableau avec un point supplémentaire. Le sujet doit pointer vers le "nouveau" point. Test administré 3 fois, score minimum 0 (aucun des nouveaux points trouvés) à maximum 3 (tous les 3 nouveaux points trouvés). [Hartmann 2006]
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Changement de mot oral contrôlé dans le langage et la fonction exécutive tel que mesuré par le test d'association (CFL/PRW) de l'examen d'aphasie multilingue
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
mesure du langage et de la fonction exécutive [Benton & Hamsher, 1994]
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Changement dans le score d'évaluation des fonctions exécutives cognitives
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Trail Making Test B (TMT-B), module de fonctionnement exécutif NAB. Il s'agit d'un test chronométré (secondes) avec moins de temps indiquant une meilleure fonction exécutive [Raitan 1958]
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Modification de la mémoire verbale telle que mesurée par le test d'apprentissage verbal de Hopkins, révisé (HVLT-R)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R) est une mesure de la mémoire verbale. Il fournit une brève évaluation du rappel immédiat, du rappel différé et de la reconnaissance différée. On lit au sujet une série de noms dans plusieurs catégories, et on lui demande de répéter ces noms en les écrivant sur une feuille de papier. Le test est répété trois fois, et chaque fois le score est un décompte du nombre de noms dont le sujet s'est souvenu. La deuxième phase du test implique un rappel différé, qui est administré environ 20 minutes après le test initial. le sujet doit écrire tous les noms dont il se souvient et ceux-ci sont comptés. Il y a un maximum de 12 réponses correctes pendant le rappel différé, donc le score maximum est de 12 [Brandt 1991]
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Modification de la mémoire visuospatiale mesurée par Brief Visuospatial MemoryTest, Revised (BVMT-R)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
BVMT-R est une mesure de la mémoire visuospatiale. Dans trois essais d'apprentissage, le sujet visualise une page de stimulus montrant une figure géométrique pendant 10 secondes, et 6 dessins sont présentés. Ensuite, le sujet est invité à dessiner autant de figures que possible à leur emplacement correct sur une page du cahier de réponses. Un essai de rappel différé est administré après un délai de 25 minutes. Enfin, un essai de reconnaissance, dans lequel le répondant est invité à identifier lesquelles des 12 figures ont été incluses parmi les figures géométriques originales, est administré. Les scores bruts seront utilisés, les nombres les plus élevés représentant les meilleurs résultats [Benedict et al., 1996].
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Modification du score Beck Depression Inventory II (BDI II), une mesure de la gravité de la dépression
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
mesure de la dépression des participants avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée (moins bonne humeur). La plage de scores va de 0 à 63, 0 indiquant une humeur normale (pas de dépression), 1-13 une dépression minimale, 14-19 une dépression légère, 20-28 une dépression modérée et 29-63 une dépression sévère. [Beck 1996]
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie du participant telle que mesurée par la version de la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Le questionnaire mesure la qualité de vie des personnes AD (QoL-AD) [Longsdon 1996] Le questionnaire comporte 13 items, chacun avec 4 résultats possibles (médiocre 1 point à excellent 4 points). Le score de transe est de 13 (le pire) à 52 points représentant le meilleur résultat.
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Questionnaire sur les activités fonctionnelles chez les personnes âgées atteintes de démence
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Questionnaire pour l'indépendance des patients AD dans les activités quotidiennes [Mayo 2016] Le questionnaire comporte 10 items, chacun avec 4 résultats possibles (normal 0 point à dépendant 3 points). Le score de transe est de 0 (meilleur résultat) à 30 points représentant le pire résultat.
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Test de fonctionnement prémorbide (TOPF)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Le test de solutions cliniques avancées de fonctionnement prémorbide (TOPF) est un test de lecture de mots.
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Test d'association de mots oraux contrôlés (CFL/PRW) de l'examen d'aphasie multilingue
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesures du test Langage et fonction exécutive [Benton & Hamsher, 1994] GAMME
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Fluidité verbale catégorique (Animal Naming)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesures du test Langage et fonction exécutive [Tombaugh et al., 1999] GAMME
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD), version familiale
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
La qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD) est composée de 13 items (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à faire des tâches, capacité à faire des choses pour le plaisir, l'argent et la vie dans son ensemble). Les options de réponse incluent 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bon) et 4 (excellent), pour un score total de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. [Longsdon 1996]. La plage de scores va de 13 (pire résultat) à 52 (meilleur résultat).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Force de préhension (dynamomètre Jamar)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesure de la force de préhension de puissance soutenue. Trois lectures sur un dynamomètre Jamar sont moyennées. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande capacité à saisir avec force (un meilleur résultat).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Force de pincement (mètre de pincement Jamar)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesure de la force de pincement soutenue. Trois lectures sur un pincemètre Jamar sont moyennées. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande capacité à pincer avec force (un meilleur résultat).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Force des épaules
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesure de la force du muscle deltoïde, mesurée à l'aide de poids au poignet. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force d'épaule (un meilleur résultat).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Amplitude de mouvement du bras (goniomètre)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Mesure de l'amplitude de mouvement des membres supérieurs, mesurée à l'aide d'un goniomètre mécanique. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande portée du bras (un meilleur résultat).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Test de Jebsen de la fonction de la main
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Batterie temporisée de 7 ADL simulés. Chaque tâche est chronométrée avec un chronomètre, une exécution plus rapide étant un meilleur résultat. La plage de score pour chaque tâche est de 1 seconde (meilleur) à 180 secondes (pire - incapable d'exécuter la tâche).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Test Chedokee ou autonomie dans les activités bimanuelles (CAHAI-9)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Le test comporte 9 activités bimanuelles simulées. Chaque tâche est notée en fonction de la quantité d'assistance nécessaire pour l'exécuter, avec une plage de notes pour chaque tâche allant de 1 (la pire) à 7 (la meilleure). La plage de score totale va de 9 (le pire) à 63 (le meilleur).
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT)
Délai: au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Ce test est une mesure standardisée de la précision de l'identification olfactive, réalisée en grattant un papier spécial générant une odeur. est également une question à choix multiples à quatre choix sur chaque page. Les parfums sont libérés à l'aide d'un crayon. Après chaque parfum est libéré, le patient sent le niveau et détecte l'odeur parmi les quatre choix. Un score plus élevé indique une meilleure olfaction (meilleur résultat). Le score minimum est 0, le score maximum est 40
au départ, à 8 semaines du départ (2 mois) et à 16 semaines du départ (4 mois)
Évaluation subjective du système et de la thérapie BrightGo
Délai: Pour le groupe expérimental, le test est à 4 et 8 semaines à partir de la ligne de base. Pour les contrôles croisés, le test est à 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base.
Évaluation subjective sur une échelle de Likert en 5 points du système et des bénéfices perçus par participant et par soignant. La plage de score va de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat)
Pour le groupe expérimental, le test est à 4 et 8 semaines à partir de la ligne de base. Pour les contrôles croisés, le test est à 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la susceptibilité aux cybermalaises
Délai: à l'inscription (20 minutes)
Formulaire utilisé lors du dépistage après le consentement pour déterminer la propension d'un participant à déterminer la propension à la maladie de simulation [Freiwald et al 2020]. Le questionnaire demande aux participants 13 questions générales sur la santé et la condition physique (avec des réponses oui/non) et de noter 13 symptômes de cybermaladie sur une échelle de cinq points (0-4). La plage de scores va de 0 (meilleur résultat - aucune probabilité de souffrir du mal de simulation avec l'appareil) à 52 (pire résultat - le participant sera certain de souffrir d'un mal de simulation grave).
à l'inscription (20 minutes)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour mesurer le niveau de déficience cognitive
Délai: à l'inscription (20 minutes)
Utilisé lors du dépistage après le consentement pour déterminer le niveau de déficience cognitive [Nasreddine et al 2005] pour les participants. Le formulaire a un score allant de 0 (le pire) à 30 (le meilleur) - pas de troubles cognitifs. Le formulaire confirmera qu'un participant se situe dans la fourchette de scores de 19 à 25 pour la maladie d'Alzheimer au stade précoce.
à l'inscription (20 minutes)
Impulsion
Délai: Avant et après chaque session expérimentale. Pendant 3 mois après le départ pour le groupe expérimental, ou à partir de 3 mois depuis le départ pour le groupe témoin. Après le croisement, le groupe témoin prendra le pouls pendant 3 mois.
Taux de Hart mesuré avec un compteur médical
Avant et après chaque session expérimentale. Pendant 3 mois après le départ pour le groupe expérimental, ou à partir de 3 mois depuis le départ pour le groupe témoin. Après le croisement, le groupe témoin prendra le pouls pendant 3 mois.
Pression artérielle
Délai: Avant et après chaque session expérimentale. Pendant 3 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Pression artérielle systolique et diastolique, mesurée avec un compteur médical
Avant et après chaque session expérimentale. Pendant 3 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Score du jeu
Délai: Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Le score obtenu par participant pour chaque jeu joué sur le système BrightGo est converti en pourcentage, 0 % étant le pire résultat et 100 % étant le meilleur résultat.
Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Mouvement de la tête
Délai: Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Obtenu par le participant Head Mounted Display lors des sessions BrightGo.
Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Mesure biocapteur (clignement des yeux)
Délai: Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Taux de clignement des yeux mesuré pendant le jeu.
Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Difficulté du jeu
Délai: Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Pour chaque jeu joué dans une session expérimentale, le système stocke son niveau de difficulté. Cela va de 1 (difficulté la plus faible) à 16 (difficulté la plus élevée)
Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Mesure biocapteur (résistance cutanée)
Délai: Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.
Au cours d'une session expérimentale, nous stockons la résistance cutanée du participant mesurée avec un système de réponse cutanée galvanique personnalisé.
Au cours de chaque session expérimentale. Pendant 2 mois après l'inclusion pour le groupe expérimental. Pour le groupe témoin, il commence à 3 mois à partir de la ligne de base pendant 3 mois supplémentaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bright Cloud International Corp

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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