Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность телереабилитации болезни Альцгеймера (TADF) (TADF)

26 апреля 2022 г. обновлено: Bright Cloud International Corp

Телереабилитация, сочетающая адаптируемые к виртуальной реальности игры и лекарственную терапию для ранней стадии болезни Альцгеймера - осуществимость

Это экспериментальное РКИ с равными группами: экспериментальная группа и (список ожидания) контрольная группа.

Все участники будут находиться на ранней стадии болезни Альцгеймера и принимать стабильные лекарства. Все они будут продолжать принимать это лекарство в течение 6 месяцев участия.

Экспериментальная группа добавит еженедельные тренировки на экспериментальном устройстве, 5 дней в неделю в течение 8 недель. Обучение будет включать терапевтические игры, направленные в первую очередь на когнитивную область памяти. Все участники будут получать еженедельные звонки от клинического координатора и сообщать о лекарствах и общем состоянии здоровья. Также будут зарегистрированы опекуны, чтобы они поддерживали испытания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в равной степени в экспериментальную группу и контрольную группу списка ожидания.

Экспериментальное обучение будет проходить дома и продлится 8 недель, каждую неделю будет проводиться 5 сеансов терапевтической игры. Каждый сеанс будет начинаться с измерения и регистрации основных показателей жизнедеятельности, за которыми следуют базовые уровни моторов и биосенсоров. Впоследствии участники будут играть во все большее количество игр, направленных на основные когнитивные области памяти (в первую очередь), внимания и исполнительных функций. Поскольку продолжительность сеансов будет увеличиваться, исследователи ожидают, что в конечном итоге в каждом сеансе может быть сыграно более 10 коротких игр.

Это будет протокол ABAA для экспериментальной группы и протокол AABA для контрольной группы списка ожидания. Данные будут собираться на исходном уровне (A), во время каждого сеанса реабилитации (B), в середине исследования (через 2 месяца от исходного уровня) и в конце исследования, через 4 месяца от исходного уровня (A).

В конце каждых 4 недель обучения BrightGo участник и опекун заполняют индивидуальную анкету субъективной оценки.

Перед переходом к экспериментальному протоколу участники группы ожидания продолжат свой распорядок дня и прописанные лекарства (которые будут регистрироваться). После перехода они добавят вмешательство BrightGo в свой распорядок дня.

Участники, первоначально рандомизированные в экспериментальную группу, продолжат повседневную жизнь и прием лекарств, а также добавят 5 сеансов экспериментальной терапии в неделю. Как только они перейдут в контрольную группу через 8 недель после начала, они продолжат свой распорядок дня и прописанные лекарства (которые снова будут зарегистрированы) еще 8 недель.

Всем участникам будет еженедельно звонить Клинический координатор, чтобы сообщать о любых проблемах со здоровьем и системных проблемах, а также об использовании лекарств. Также будут зарегистрированы опекуны, чтобы они поддерживали испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grigore C Burdea, PhD
  • Номер телефона: 9084069334
  • Электронная почта: diplomatru@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Edward A Berde, MS
  • Номер телефона: 7326400400
  • Электронная почта: ed@brightcloud.health

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901-2066
        • Рекрутинг
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Контакт:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
          • Номер телефона: 732-235-6332
          • Электронная почта: jsh164@rwjms.rutgers.edu
        • Контакт:
          • Daniel Valdivia, B.S.
          • Номер телефона: 2013164424
          • Электронная почта: djv85@gsbs.rutgers.edu
        • Главный следователь:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08902
        • Рекрутинг
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • Контакт:
          • Grigore C Burdea, PhD
          • Номер телефона: 908-406-9334
          • Электронная почта: diplomatru@yahoo.com
        • Контакт:
          • Edward A Berde, MS
          • Номер телефона: 732-640-0400
          • Электронная почта: ed@brightcloud.health
        • Главный следователь:
          • Grigore C Burdea, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 65 до 85 лет;
  • Диагностика ранней болезни Альцгеймера (оценка Монреальской когнитивной оценки [MoCA] 19-25) [Nasreddine et al 2005].
  • носители английского языка;
  • Способность активно двигать УП и сгибать/разгибать пальцы;
  • Стабильно при ежедневном приеме Арисепта 10 мг или пластыря Экселон 9,5 мг
  • Способен дать согласие;
  • Проживание в сообществе в Центральном Джерси, чтобы облегчить исследователям поездку домой для установки и / или ремонта системы,
  • Проживание с опекуном, готовым поддержать испытания и присутствовать во время сеансов;
  • Хорошая двигательная функция верхних конечностей, почти полная амплитуда движений рук и пальцев.

Критерий исключения:

  • Те, кто моложе 65 лет;
  • Участие в других исследованиях;
  • Серьезные нарушения зрения или юридически слепые;
  • Тяжелая потеря слуха или глухота;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>190/100 мм рт.ст.);
  • Тяжелая когнитивная задержка (MoCA <19);
  • не говорящие по-английски;
  • Те, кто не может дать согласие;
  • Неспособность двигать руками и пальцами или при тяжелом артрите;
  • Сильная склонность к симуляционной болезни;
  • Те, кто не сотрудничает с предварительными оценками;
  • Те, кто не может получить надежные оценки по нейропсихологической оценке перед исследованием, потому что они не понимают тест или имеют серьезные нарушения речи;
  • Те, кто не живет с опекуном, готовым поддержать испытания, и опекуном, который не желает или не может присутствовать во время сеансов;
  • Те, кто не желает, разрешают домашнюю инспекцию, чтобы выяснить условия интернета в доме, определить наилучшее место для экспериментальной системы, установить и удалить систему и при необходимости обеспечить ремонт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандарт лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях и когнитивная тренировка с использованием устройства BrightGo
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат стандартный уход и 8 недель экспериментальной компьютерной терапии на устройстве. Затем они перекрещиваются в рычаге управления. Общее участие 4 месяца, в течение которых они будут принимать Арисепт 10 мг в день или пластырь Экселон 9,5 мг.
Устройство: Когнитивное обучение BrightGo
Обучение работе с экспериментальным устройством BrightGo в домашних условиях
Другие имена:
  • Геймификация для когнитивной терапии
Лекарство: Стандарт лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях
Участник принимает 10 мг Aricept ежедневно или носит пластырь Exelon 9,5 мг и стабильно принимает одно из этих лекарств, которые были назначены для диагностики ранней болезни Альцгеймера.
Другие имена:
  • Арисепт 10 мг в день или пластырь Экселон 9,5 мг
Другой: Стандарт медицинской помощи при ранней болезни Альцгеймера
Контрольная группа из списка ожидания будет иметь только стандартный уход, прежде чем они перейдут в экспериментальную группу для терапии BrightGo. Общее участие 4 месяца, в течение которых они будут принимать Арисепт 10 мг в день или пластырь Экселон 9,5 мг.
Лекарство: Стандарт лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях
Участник принимает 10 мг Aricept ежедневно или носит пластырь Exelon 9,5 мг и стабильно принимает одно из этих лекарств, которые были назначены для диагностики ранней болезни Альцгеймера.
Другие имена:
  • Арисепт 10 мг в день или пластырь Экселон 9,5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зрительного внимания, измеренное с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Зрительное внимание измеряется с помощью точечного теста Батареи нейропсихологических оценок (NAB). Это парадигма отложенного диапазона распознавания, в которой на короткий период времени отображается массив точек, за которым следует пустая интерференционная страница, за которой следует новый массив с одной дополнительной точкой. Испытуемому нужно указать на «новую» точку. Тест проводится 3 раза, минимальный балл от 0 (ни одна новая точка не найдена) до максимального 3 (все 3 новые точки найдены). [Хартман 2006]
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Контролируемое изменение устной речи в языке и исполнительной функции, измеренное с помощью Ассоциативного теста (CFL/PRW) Многоязычного экзамена на афазию
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
мера языка и исполнительной функции [Benton & Hamsher, 1994]
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Изменение оценки когнитивно-исполнительной функции
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Тест прокладки маршрута B (TMT-B), исполнительный функциональный модуль NAB. Это тест на время (секунды), меньшее время которого свидетельствует о лучшей исполнительной функции [Raitan 1958].
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Изменение вербальной памяти, измеренное с помощью пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) измеряет вербальную память. Он обеспечивает краткую оценку немедленного припоминания, отсроченного припоминания и отсроченного узнавания. Испытуемому читается ряд существительных в нескольких категориях, и просят повторить эти существительные, написав их на листе бумаги. Тест повторяется три раза, и каждый раз подсчитывается, сколько существительных запомнил испытуемый. Вторая фаза теста включает в себя отложенный отзыв, который проводится примерно через 20 минут после первоначального теста. субъект должен записать все существительные, которые он запомнил, и они будут подсчитаны. Максимум 12 правильных ответов во время отложенного воспроизведения, поэтому максимальный балл равен 12 [Brandt 1991].
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Изменение зрительно-пространственной памяти, измеренное с помощью краткого теста зрительно-пространственной памяти, пересмотренного (BVMT-R)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
BVMT-R — это показатель зрительно-пространственной памяти. В трех обучающих испытаниях испытуемый просматривает страницу со стимулом, на которой изображена геометрическая фигура, в течение 10 секунд, и ему представлены 6 рисунков. Затем испытуемого просят нарисовать как можно больше фигурок в правильном месте на странице буклета для ответов. Испытание с отложенным отзывом проводится после 25-минутной задержки. Наконец, проводится испытание на узнавание, в ходе которого респондента просят определить, какие из 12 фигур были включены в исходные геометрические фигуры. Будут использоваться необработанные баллы, причем более высокие числа представляют лучшие результаты [Benedict et al., 1996].
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Изменение балла шкалы оценки депрессии Бека II (BDI II), мера тяжести депрессии
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
показатель депрессии участников с более высокими баллами указывает на более высокую степень тяжести (ухудшение настроения). Диапазон баллов: от 0 до 63, где 0 указывает на нормальное настроение (отсутствие депрессии), 1–13 — минимальную депрессию, 14–19 — легкую депрессию, 20–28 — умеренную и 29–63 — тяжелую депрессию. 1996]
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни участника, измеренное с помощью качества жизни в версии для пациентов с болезнью Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Опросник измеряет качество жизни людей с БА (QoL-AD) [Longsdon 1996]. Опросник состоит из 13 пунктов, каждый из которых имеет 4 возможных результата (от плохого 1 балл до отличного 4 балла). Оценка транса составляет от 13 (худший) до 52 баллов, представляющих лучший результат.
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Опросник функциональной активности пожилых людей с деменцией
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Опросник независимости пациентов с БА в повседневной деятельности [Mayo 2016] Опросник состоит из 10 пунктов, каждый с 4 возможными результатами (от нормального 0 баллов до зависимых 3 баллов). Оценка транса составляет от 0 (лучший результат) до 30 баллов, представляющих худший результат.
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Тест преморбидного функционирования (TOPF)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Расширенный тест клинических решений преморбидного функционирования (TOPF) представляет собой тест на чтение слов.
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Контролируемый устный ассоциативный тест (CFL/PRW) многоязычного экзамена на афазию
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Показатели теста Язык и исполнительная функция [Benton & Hamsher, 1994] ДИАПАЗОН
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Категориальная словесная беглость (обозначение животных)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Показатели теста Язык и исполнительная функция [Tombaugh et al., 1999] ДИАПАЗОН
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD), семейная версия
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD) состоит из 13 пунктов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность в целом, способность выполнять работу по дому, способность делать что-либо). для удовольствия, денег и жизни в целом). Варианты ответа включают 1 (плохо), 2 (удовлетворительно), 3 (хорошо) и 4 (отлично) с общим баллом от 13 до 52, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни [Longsdon 1996]. Диапазон баллов: от 13 (худший результат) до 52 (лучший результат).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Сила захвата (динамометр Jamar)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Мера устойчивой силы захвата мощности. Три показания динамометра Jamar усредняются. Более высокие значения указывают на большую способность к сильному захвату (лучший результат).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Сила защемления (измеритель защемления Jamar)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Мера постоянной силы зажима. Усредняются три показания пинметра Jamar. Более высокие значения указывают на большую способность сильно ущипнуть (лучший результат).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Сила плеча
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Измерение силы дельтовидных мышц, измеряемое с помощью утяжелителей на запястье. Более высокие значения указывают на большую силу плеча (лучший результат).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Диапазон движений руки (гониометр)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Измерение диапазона движений верхней конечности, измеренное с помощью механического гониометра. Более высокие значения указывают на больший охват рук (лучший результат).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Тест Джебсена на функцию руки
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Временная батарея из 7 смоделированных ADL. Каждое задание измеряется секундомером, при этом более быстрое выполнение прихватки дает лучший результат. Диапазон оценок для каждой задачи составляет от 1 секунды (лучший) до 180 секунд (худший - невозможно выполнить задание).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Тест Чедоки или независимость в бимануальной деятельности (CAHAI-9)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
В тесте 9 симулированных бимануальных действий. Каждое задание оценивается по объему помощи, необходимой для его выполнения, с диапазоном баллов для каждого задания от 1 (худший) до 7 (лучший). Общий диапазон баллов от 9 (худший) до 63 (лучший).
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Этот тест представляет собой стандартизированную меру точности обонятельной идентификации, проводимую путем царапания специальной бумагой, создающей запах. также представляет собой вопрос с несколькими вариантами ответов на каждой странице. Ароматы высвобождаются с помощью карандаша. После выпуска каждого аромата пациент нюхает уровень и определяет запах из четырех вариантов. Более высокий балл указывает на лучшее обоняние (лучший результат). Минимальный балл 0, максимальный балл 40
на исходном уровне, через 8 недель после исходного уровня (2 месяца) и через 16 недель после исходного уровня (4 месяца)
Субъективная оценка системы BrightGo и терапии
Временное ограничение: Для экспериментальной группы тест проводится через 4 и 8 недель от исходного уровня. Для перекрестного контроля тест проводят через 12 и 16 недель от исходного уровня.
Субъективная оценка по 5-балльной шкале Лайкерта системы и предполагаемых преимуществ участником и лицом, осуществляющим уход. Диапазон баллов: от 1 (худший результат) до 5 (лучший результат).
Для экспериментальной группы тест проводится через 4 и 8 недель от исходного уровня. Для перекрестного контроля тест проводят через 12 и 16 недель от исходного уровня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник восприимчивости к киберболезни
Временное ограничение: при зачислении (20 минут)
Форма, используемая при скрининге после получения согласия для определения склонности участника к симуляционной болезни [Freiwald et al 2020]. В анкете участникам предлагается ответить на 13 вопросов об общем состоянии здоровья и фитнесе (с ответами «да»/«нет») и оценить 13 симптомов киберзаболевания по пятибалльной шкале (0–4). Диапазон баллов: от 0 (наилучший результат — отсутствие вероятности возникновения симуляционной болезни при использовании устройства) до 52 (худший результат — у участника есть уверенность в серьезной симуляционной болезни).
при зачислении (20 минут)
Монреальский когнитивный тест (MoCA) для измерения уровня когнитивных нарушений
Временное ограничение: при зачислении (20 минут)
Используется при скрининге после получения согласия для определения уровня когнитивных нарушений [Nasreddine et al 2005] у участников. Форма имеет диапазон баллов от 0 (худший) до 30 (лучший) — когнитивных нарушений нет. Форма подтвердит, что участник находится в диапазоне от 19 до 25 баллов для ранней стадии болезни Альцгеймера.
при зачислении (20 минут)
Пульс
Временное ограничение: До и после каждого экспериментального сеанса. В течение 3 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы или начиная с 3 месяцев после исходного уровня для контрольной группы. После перехода контрольная группа будет измерять пульс в течение 3 месяцев.
ЧСС измеряется медицинским счетчиком
До и после каждого экспериментального сеанса. В течение 3 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы или начиная с 3 месяцев после исходного уровня для контрольной группы. После перехода контрольная группа будет измерять пульс в течение 3 месяцев.
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после каждого экспериментального сеанса. В течение 3 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное медицинским прибором
До и после каждого экспериментального сеанса. В течение 3 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Счет игры
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Счет, полученный участником за каждую игру, сыгранную в системе BrightGo, конвертируется в проценты, где 0 процентов — худший результат, а 100 процентов — лучший результат.
Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Движение головы
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Получено участником Head Mounted Display во время сеансов BrightGo.
Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Биосенсорное измерение (моргание глазами)
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Частота моргания глаз измеряется во время игры.
Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Сложность игры
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Для каждой игры, сыгранной в рамках экспериментального сеанса, система сохраняет свой уровень сложности. Это имеет диапазон от 1 (самая низкая сложность) до 16 (самая высокая сложность).
Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Биосенсорное измерение (сопротивление кожи)
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.
Во время экспериментального сеанса мы сохраняем сопротивление кожи участника, измеренное с помощью специальной системы кожно-гальванической реакции.
Во время каждой экспериментальной сессии. В течение 2 месяцев после исходного уровня для экспериментальной группы. Для контрольной группы это начинается через 3 месяца от исходного уровня и продолжается еще 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bright Cloud International Corp

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не будем передавать данные отдельных участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться