Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost telerehabilitace Alzheimerovy choroby (TADF) (TADF)

26. dubna 2022 aktualizováno: Bright Cloud International Corp

Telerehabilitace kombinující hry adaptabilní na virtuální realitu a lékovou terapii pro časnou Alzheimerovu chorobu – proveditelnost

Toto je pilotní RCT se stejnými rameny: experimentální rameno a (čekací seznam) kontrolní rameno.

Všichni účastníci budou v rané fázi Alzheimerovy choroby a budou na stabilní medikaci. Všichni budou pokračovat s tímto lékem po dobu 6 měsíců.

Experimentální skupina přidá týdenní trénink na experimentálním zařízení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Trénink bude zahrnovat terapeutické hry zaměřené především na paměťově kognitivní doménu. Všichni účastníci budou dostávat týdenní telefonáty od klinického koordinátora a zprávy o medikaci a celkovém zdraví. Budou také zapsáni pečovatelé, aby podpořili zkoušky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině.

Experimentální trénink bude probíhat v domácnosti a bude trvat 8 týdnů, každý týden bude mít 5 sezení terapeutické hry. Každá relace bude zahájena měřením a zaznamenáním vitálních funkcí, po kterých následují základní linie motoru a biosenzoru. Následně budou účastníci hrát stále větší počet her zaměřených na hlavní kognitivní domény paměti (primárně), pozornosti a exekutivních funkcí. Vzhledem k tomu, že délka relací se prodlužuje, vědci očekávají, že v každé relaci může být nakonec odehráno více než 10 krátkých her.

Bude to protokol ABAA pro experimentální skupinu a protokol AABA pro kontrolní skupinu na čekací listině. Data budou odebírána na začátku (A), během každého rehabilitačního sezení (B), v polovině studie (2 měsíce od výchozího stavu) a na konci studie, 4 měsíce od výchozího stavu (A).

Na konci každých 4 týdnů školení BrightGo vyplní účastník a pečovatel každý vlastní subjektivní hodnotící dotazník.

Před přechodem na experimentální protokol budou účastníci ve skupině čekatelů pokračovat ve své denní rutině a předepsané medikaci (která bude zaznamenána). Po přejezdu zařadí zásah BrightGo do své každodenní rutiny.

Účastníci původně randomizovaní do experimentální skupiny budou pokračovat v denním režimu a medikaci a přidají 5 sezení za týden experimentální terapie. Jakmile po 8 týdnech od začátku přejdou na kontrolní rameno, budou pokračovat ve své denní rutině a předepsané medikaci (která bude opět zaznamenána) dalších 8 týdnů.

Všichni účastníci obdrží týdenní telefonát od klinického koordinátora, aby informovali o jakýchkoli zdravotních problémech a systémových problémech a také o užívání léků. Budou také zapsáni pečovatelé, aby podpořili zkoušky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901-2066
        • Nábor
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08902
        • Nábor
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grigore C Burdea, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 až 85 let;
  • Diagnóza časné Alzheimerovy choroby (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] skóre 19-25) [Nasreddine et al 2005].
  • anglicky mluvící;
  • Schopnost aktivně pohybovat UE a ohýbat/natahovat prsty;
  • Stabilní na Aricept 10 mg denně nebo Exelon 9,5 mg náplasti
  • Schopný souhlasit;
  • Žít v komunitě v Central Jersey, aby se výzkumníkům usnadnilo cestování domů kvůli instalaci a/nebo opravám systému,
  • Žít s pečovatelem ochotným podporovat zkoušky a být přítomen během sezení;
  • Dobrá motorická funkce horních končetin, v blízkosti plného rozsahu pohybu paží a prstů.

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 65 let;
  • Účast na jiných výzkumných studiích;
  • Těžké zrakové postižení nebo právně slepí;
  • Těžká ztráta sluchu nebo hluchota;
  • Nekontrolovaná hypertenze (>190/100 mmHg);
  • Závažné kognitivní zpoždění (MoCA <19);
  • Neanglicky mluvící;
  • Ti, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas;
  • Neschopnost hýbat pažemi a prsty nebo s těžkou artritidou;
  • Silný sklon k simulační nemoci;
  • Ti, kteří při hodnocení nespolupracují, předstudují;
  • Ti, kteří nemohou získat spolehlivé skóre v neuropsychologickém hodnocení před studiem, protože nerozumí testu nebo mají vážné poškození řeči;
  • osoby, které nežijí s pečovatelem ochotným podporovat zkoušky, a pečovatel, který nechce nebo nemůže být přítomen během sezení;
  • Ti, kteří nejsou ochotni, povolit domovní inspekce zjistit podmínky internetu v domácnosti, určit nejlepší umístění pro experimentální systém, nainstalovat a odstranit systém a v případě potřeby zajistit opravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní léčebné léky pro časnou Alzheimerovu chorobu a kognitivní trénink zařízení BrightGo
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou mít na zařízení standardní péči a 8 týdnů experimentální počítačové terapie. Poté přejdou v ovládacím rameni. Celková účast 4 měsíce, během kterých budou užívat Aricept 10 mg denně nebo náplast Exelon 9,5 mg.
Přístroj: BrightGo kognitivní trénink
Školení na experimentálním zařízení BrightGo v domácnosti
Ostatní jména:
  • Gamifikace pro kognitivní terapii
Lék: Standard of Care medikace pro časnou Alzheimerovu chorobu
Účastník užívá 10 mg Ariceptu denně nebo nosí náplast Exelon 9,5 mg a je stabilní na jednom z těchto léků, které byly předepsány pro diagnostiku časné Alzheimerovy choroby
Ostatní jména:
  • Aricept 10 mg denně nebo Exelon 9,5 mg náplast
Jiný: Standardní medikace pro léčbu časné Alzheimerovy choroby
Kontroly na čekacím seznamu budou mít pouze standardní péči, než přejdou do experimentální skupiny pro terapii BrightGo. Celková účast 4 měsíce, během kterých budou užívat Aricept 10 mg denně nebo náplast Exelon 9,5 mg.
Lék: Standard of Care medikace pro časnou Alzheimerovu chorobu
Účastník užívá 10 mg Ariceptu denně nebo nosí náplast Exelon 9,5 mg a je stabilní na jednom z těchto léků, které byly předepsány pro diagnostiku časné Alzheimerovy choroby
Ostatní jména:
  • Aricept 10 mg denně nebo Exelon 9,5 mg náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové pozornosti měřená pomocí Neuropsychological Assessment Battery
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Vizuální pozornost měřená bodovým testem Neuropsychological Assessment Battery (NAB). Toto je paradigma zpožděného rozpoznání, ve kterém je na krátkou dobu vystaveno pole teček, po které následuje prázdná stránka s rušením, po níž následuje nové pole s jednou tečkou navíc. Subjekt musí ukazovat na „nový“ bod. Test proveden 3krát, minimální skóre 0 (žádná z nových nalezených teček) až maximální 3 (nalezené všechny 3 nové tečky). [Hartman 2006]
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Řízená změna ústního slova v jazyce a výkonné funkci měřená asociačním testem (CFL/PRW) při Multilingual Aphasia Examination
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
měřítko jazyka a výkonné funkce [Benton & Hamsher, 1994]
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Změna skóre hodnocení kognitivních exekutivních funkcí
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Trail Making Test B (TMT-B), výkonný funkční modul NAB. Toto je měřený test (v sekundách) s kratším časem svědčícím o lepší výkonné funkci [Raitan 1958]
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Změna verbální paměti měřená Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Hopkinsův test verbálního učení, revidovaný (HVLT-R) je měřítkem verbální paměti. Poskytuje stručné posouzení okamžitého vyvolání, opožděného vyvolání a opožděného rozpoznání. Předmět přečte řadu podstatných jmen v několika kategoriích a dotazovaný, aby tato podstatná jména zopakoval tak, že je napíše na kus papíru. Test se opakuje třikrát a pokaždé se skóre počítá, kolik podstatných jmen si subjekt zapamatoval. Druhá fáze testu zahrnuje opožděné vyvolání, které se provádí asi po 20 minutách od původního testu. subjekt si musí zapsat všechna podstatná jména, která si zapamatoval, a ta se spočítají. Během zpožděného vyvolání je maximálně 12 správných odpovědí, takže maximální skóre je 12 [Brandt 1991]
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Změna ve visuospatiální paměti měřená pomocí Brief Visuospatial MemoryTest, Revised (BVMT-R)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
BVMT-R je měřítkem visuoprostorové paměti. Ve třech zkouškách učení si subjekt po dobu 10 sekund prohlédne stimulační stránku zobrazující geometrický obrazec a je zde prezentováno 6 nákresů. Poté je subjekt požádán, aby nakreslil co nejvíce obrázků na správném místě na stránce v brožuře odpovědí. Zkušební verze se zpožděním se spustí s 25minutovým zpožděním. Nakonec je řízen rozpoznávací proces, ve kterém je respondent požádán, aby určil, které z 12 obrazců byly zahrnuty mezi původní geometrické obrazce. Budou použita hrubá skóre, přičemž vyšší čísla představují lepší výsledky [Benedict et al., 1996].
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Změna ve skóre Beck Depression Inventory II (BDI II), měřítko závažnosti deprese
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
míra deprese účastníků s vyšším skóre indikujícím vyšší závažnost (horší náladu). Rozsah skóre je 0 až 63, přičemž 0 znamená normální náladu (žádná deprese), 1-13 minimální deprese, 14-19 mírná deprese, 20-28 střední a 29-63 těžkou depresi.[Beck 1996]
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života účastníka měřená kvalitou života u pacientů s Alzheimerovou chorobou (QoL-AD)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Dotazník měří kvalitu života jedinců s AD (QoL-AD) [Longsdon 1996] Dotazník má 13 položek, každá se 4 možnými výsledky (špatný 1 bod až 4 body vynikající). Skóre trance je 13 (nejhorší) až 52 bodů, což představuje nejlepší výsledek.
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Dotazník funkčních aktivit u starších dospělých s demencí
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Dotazník pro nezávislost pacientů s AD v každodenních činnostech [Mayo 2016] Dotazník má 10 položek, každá se 4 možnými výsledky (normální 0 bodů až 3 body závislých). Skóre trance je 0 (nejlepší výsledek) až 30 bodů, což představuje nejhorší výsledek.
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Test funkčnosti premorbid (TOPF)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Advanced Clinical Solutions Test of Premorbid Functioning (TOPF) je test čtení slov.
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Kontrolovaný test orální slovní asociace (CFL/PRW) v rámci Multilingual Aphasia Examination
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Testovací měření Jazyk a výkonná funkce [Benton & Hamsher, 1994] ROZSAH
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Kategorická verbální plynulost (pojmenování zvířat)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Testovací měření Jazyk a výkonná funkce [Tombaugh et al., 1999] ROZSAH
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD), rodinná verze
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD) se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek). Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QoL.[Longsdon 1996]. Rozsah skóre je 13 (nejhorší výsledek) až 52 (nejlepší výsledek).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Síla úchopu (Jamar dynamometr)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Míra trvalé síly uchopení. Tři hodnoty na dynamometru Jamar jsou zprůměrovány. Vyšší hodnoty znamenají větší schopnost násilného úchopu (lepší výsledek).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Síla sevření (Jamar pinchmetr)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Míra trvalé síly sevření. Tři odečty na pinchmetru Jamar jsou zprůměrovány. Vyšší hodnoty znamenají větší schopnost štípnout silou (lepší výsledek).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Síla ramen
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Měření síly deltového svalu, měřeno pomocí závaží na zápěstí. Vyšší hodnoty znamenají větší sílu ramen (lepší výsledek).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Rozsah pohybu paže (goniometr)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Měření rozsahu pohybu horních končetin, měřeno pomocí mechanického goniometru. Vyšší hodnoty znamenají větší dosah paže (lepší výsledek).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Časovaná baterie 7 simulovaných ADL. Každý úkol je měřen stopkami, přičemž rychlejší provedení tahu je lepším výsledkem. Rozsah skóre pro každý úkol je 1 sekunda (nejlepší) až 180 sekund (nejhorší – úkol nelze provést).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Test Chedokee nebo nezávislost v bimanuálních činnostech (CAHAI-9)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Test má 9 simulovaných bimanuálních činností. Každý úkol je ohodnocen množstvím pomoci potřebné k jeho provedení s rozsahem skóre pro každý úkol od 1 (nejhorší) do 7 (nejlepší). Celkový rozsah skóre je 9 (nejhorší) až 63 (nejlepší).
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT)
Časové okno: na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Tento test je standardizovaným měřítkem přesnosti čichové identifikace, který se provádí škrábáním na speciálním papíru vytvářejícím zápach. je také otázka se čtyřmi možnostmi s možností výběru na každé stránce. Vůně se uvolňují pomocí tužky. Po každém uvolnění vůně pacient ucítí hladinu a detekuje zápach ze čtyř možností. Vyšší skóre znamená lepší čich (lepší výsledek). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40
na začátku, 8 týdnů od výchozího stavu (2 měsíce) a 16 týdnů od výchozího stavu (4 měsíce)
Subjektivní hodnocení systému BrightGo a terapie
Časové okno: Pro experimentální skupinu je test ve 4 a 8 týdnech od výchozího stavu. Pro zkřížené kontroly je test ve 12. a 16. týdnu od výchozího stavu.
Subjektivní hodnocení na 5bodové Likertově škále systému a vnímaných přínosů účastníkem a pečovatelem. Rozsah skóre je 1 (nejhorší výsledek) až 5 (nejlepší výsledek)
Pro experimentální skupinu je test ve 4 a 8 týdnech od výchozího stavu. Pro zkřížené kontroly je test ve 12. a 16. týdnu od výchozího stavu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník citlivosti k kybernetické nemoci
Časové okno: při zápisu (20 minut)
Formulář používaný při screeningu po udělení souhlasu k určení sklonu účastníka k Stanovení sklonu k simulační nemoci [Freiwald et al 2020]. Dotazník klade účastníkům 13 obecných otázek o zdraví a kondici (s odpověďmi ano/ne) a hodnotí 13 symptomů kybernetické nemoci na pětibodové škále (0–4). Rozsah skóre je 0 (nejlepší výsledek – není pravděpodobné, že se u zařízení objeví nemoc ze simulace) až 52 (nejhorší výsledek – je jisté, že účastník zažije těžkou nemoc ze simulace).
při zápisu (20 minut)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) k měření úrovně kognitivního poškození
Časové okno: při zápisu (20 minut)
Používá se při screeningu po udělení souhlasu k určení úrovně kognitivní poruchy [Nasreddine et al 2005] pro účastníky. Formulář má rozsah skóre od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší) – žádné kognitivní poruchy. Formulář potvrdí, že účastník je v rozmezí skóre 19-25 pro časnou Alzheimerovu chorobu.
při zápisu (20 minut)
Puls
Časové okno: Před a po každé experimentální relaci. Po dobu 3 měsíců po výchozí hodnotě pro experimentální skupinu nebo počínaje 3 měsíci od výchozí hodnoty pro kontrolní skupinu. Po zkřížené kontrolní skupině bude mít puls po dobu 3 měsíců.
Hart rate měřená lékařským metrem
Před a po každé experimentální relaci. Po dobu 3 měsíců po výchozí hodnotě pro experimentální skupinu nebo počínaje 3 měsíci od výchozí hodnoty pro kontrolní skupinu. Po zkřížené kontrolní skupině bude mít puls po dobu 3 měsíců.
Krevní tlak
Časové okno: Před a po každé experimentální relaci. Po dobu 3 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Systolický a diastolický krevní tlak měřený lékařským metrem
Před a po každé experimentální relaci. Po dobu 3 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Skóre hry
Časové okno: Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Skóre získané účastníkem za každou hru hranou v systému BrightGo se převádí na procenta, přičemž 0 procent je nejhorší výsledek a 100 procent je nejlepší výsledek.
Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Pohyb hlavy
Časové okno: Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Získané účastníkem Head Mounted Display během relací BrightGo.
Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Měření biosenzorem (mrkání očí)
Časové okno: Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Rychlost mrkání měřená během hry.
Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Obtížnost hry
Časové okno: Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Pro každou hru hranou v experimentální relaci systém ukládá její úroveň obtížnosti. Toto má rozsah od 1 (nejnižší obtížnost) do 16 (nejvyšší obtížnost)
Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Měření biosenzorem (odpor kůže)
Časové okno: Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.
Během experimentálního sezení ukládáme kožní odpor účastníka měřený pomocí vlastního galvanického systému kožní odezvy.
Během každé experimentální relace. Po dobu 2 měsíců po výchozím stavu pro experimentální skupinu. U kontrolní skupiny začíná ve 3 měsících od výchozího stavu po dobu dalších 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bright Cloud International Corp

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudeme sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BrightGo kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit