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遠隔リハビリテーション アルツハイマー病の実現可能性 (TADF) (TADF)

2022年4月26日 更新者：Bright Cloud International Corp

仮想現実適応型ゲームと早期アルツハイマー病のための薬物療法を組み合わせたテレリハビリテーション - 実現可能性

これは、実験アームと（待機リスト）コントロール アームの等しいアームを持つパイロット RCT です。

すべての参加者は、アルツハイマー病の初期段階にあり、安定した投薬を受けています。 彼らは全員、6 か月の参加期間中、この投薬を継続します。

実験グループは、実験装置で週 5 日、8 週間のトレーニングを追加します。 トレーニングには、主に記憶認知領域を対象とした治療ゲームが含まれます。 すべての参加者は、臨床コーディネーターから毎週電話を受け、投薬と全体的な健康状態について報告されます。 介護者も登録されるため、試験をサポートします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、実験グループと待機リスト コントロール グループに均等に無作為化されます。

実験的なトレーニングは自宅で行われ、8週間続き、毎週5セッションの治療ゲームが行われます. 各セッションは、バイタルの測定と記録から始まり、その後にモーターとバイオセンサーのベースラインが続きます。 その後、参加者は、記憶（主に）、注意、および実行機能の主要な認知領域を対象とした、ますます多くのゲームをプレイします。 セッションの長さが長くなるため、研究者は、最終的に各セッションで 10 以上の短いゲームがプレイされる可能性があると予想しています。

これは、実験グループの ABAA プロトコルと、待機リスト コントロール グループの AABA プロトコルになります。 データは、ベースライン (A)、各リハビリテーション セッション中 (B)、研究の途中 (ベースラインから 2 か月)、および研究の終了時 (ベースラインから 4 か月) にサンプリングされます (A)。

BrightGo トレーニングの 4 週間ごとの最後に、参加者と介護者はそれぞれカスタムの主観的評価アンケートに記入します。

実験プロトコルにクロスオーバーする前に、待機リスト グループの参加者は、毎日のルーチンと処方薬 (記録されます) を継続します。 交差した後、彼らはBrightGoの介入を日常生活に追加します.

最初に実験群に無作為に割り付けられた参加者は、毎日の日課と投薬を続け、週に 5 回の実験療法を追加します。 開始から 8 週間後にコントロール アームに移行すると、さらに 8 週間、日常生活と処方された薬を続けます (これは再びログに記録されます)。

すべての参加者は、臨床コーディネーターから毎週電話を受け、健康上の懸念やシステムの問題、および薬の使用について報告します。 介護者も登録されるため、試験をサポートします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901-2066
        • 募集
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
        • 募集
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grigore C Burdea, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳から 85 歳。
  • 初期アルツハイマー病の診断 (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] スコア 19-25) [Nasreddine et al 2005]。
  • 英語を話す人;
  • UE を積極的に動かしたり、指を曲げたり伸ばしたりする能力。
  • アリセプト 10 mg の 1 日摂取量またはエクセロン 9.5 mg のパッチ薬で安定
  • 同意できる;
  • 研究者がシステムの設置や修理のために家に帰るのを容易にするために、中央ジャージーのコミュニティに住んでいます。
  • 治験を支援し、セッション中に同席することをいとわない介護者と同居する。
  • 上肢の運動機能が良好で、腕と指の全可動域に近い。

除外基準:

  • 65歳未満の方;
  • 他の調査研究への参加;
  • 重度の視覚障害または法的に盲目;
  • 重度の難聴または難聴;
  • コントロールされていない高血圧 (>190/100 mmHg);
  • 重度の認知遅延 (MoCA <19);
  • 英語を話さない人;
  • 同意いただけない方
  • 腕や指を動かすことができない、または重度の関節炎がある;
  • シミュレーション酔いの深刻な傾向;
  • 事前学習の評価に協力的でない方。
  • テストを理解していない、または重度の発話障害があるために、神経心理学的事前調査評価で信頼できるスコアを生成できない人。
  • 治験を支援する意思のある介護者と同居していない患者、および介護者がセッション中に立ち会うことを望まない、または出席できない患者。
  • 希望しない人は、ホームインスペクションが家庭内のインターネットの状態を確認し、実験システムの最適な配置を決定し、システムをインストールおよび削除し、必要に応じて修理を提供することを許可しません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早期アルツハイマー病の標準治療薬と BrightGo デバイスの認知トレーニング
実験群に無作為に割り付けられた参加者は、標準的なケアと、デバイス上での実験的なコンピューターベースの治療を 8 週間受けます。 次に、コントロール アームで交差します。 合計参加 4 か月間、毎日アリセプト 10 mg またはエクセロン 9.5 mg パッチを使用します。
デバイス：BrightGo 認知トレーニング
家庭での BrightGo 実験装置のトレーニング
他の名前：
  • 認知療法のためのゲーミフィケーション
薬：初期アルツハイマー病の標準治療薬
参加者は毎日 10 mg のアリセプトを服用するか、エクセロン 9.5 mg パッチを着用し、早期アルツハイマー病の診断のために処方されたこれらの薬のいずれかで安定しています
他の名前：
  • 毎日アリセプト10mgまたはエクセロン9.5mgパッチ
他の：早期アルツハイマー病の標準治療薬
待機リストのコントロールは、BrightGo 療法の実験グループに移行する前に、標準治療のみを行います。 合計参加 4 か月間、毎日アリセプト 10 mg またはエクセロン 9.5 mg パッチを使用します。
薬：初期アルツハイマー病の標準治療薬
参加者は毎日 10 mg のアリセプトを服用するか、エクセロン 9.5 mg パッチを着用し、早期アルツハイマー病の診断のために処方されたこれらの薬のいずれかで安定しています
他の名前：
  • 毎日アリセプト10mgまたはエクセロン9.5mgパッチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychological Assessment Battery によって測定された視覚的注意の変化
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
神経心理学的評価バッテリー (NAB) のドット テストで測定された視覚的注意。 これは遅延認識スパン パラダイムであり、ドットの配列が短時間露出され、その後に空白の干渉ページが続き、その後に 1 つの追加ドットを含む新しい配列が続きます。 件名は「新しい」ドットを指す必要があります。 テストは 3 回実施され、最小スコア 0 (新しいドットがまったく見つからない) から最大 3 (3 つの新しいドットがすべて見つかった) までです。 [ハートマン 2006]
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
多言語失語症検査の関連テスト (CFL/PRW) によって測定される、言語および実行機能の管理された口頭語の変化
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
言語と実行機能の尺度 [Benton & Hamsher, 1994]
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
認知実行機能評価スコアの変化
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
トレイル メイキング テスト B (TMT-B)、NAB エグゼクティブ機能モジュール。 これは時限テスト (秒単位) であり、短い時間ほど実行機能が優れていることを示します [Raitan 1958]
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
ホプキンス言語学習テストによって測定された言語記憶の変化、改訂版 (HVLT-R)
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R) は、言語記憶の尺度です。 即時想起、遅延想起、および遅延認識の簡単な評価を提供します。 被験者はいくつかのカテゴリーの一連の名詞を読み上げられ、紙にそれらを書くことによってこれらの名詞を繰り返すように求められます。 テストは 3 回繰り返され、毎回のスコアは被験者が覚えた名詞の数です。 テストの第 2 段階では、最初のテストから約 20 分後に実施される遅延想起が行われます。 被験者は覚えたすべての名詞を書き留める必要があり、これらは数えられます。 遅延想起中の最大 12 の正しい応答があるため、最大スコアは 12 です [Brandt 1991]
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
Brief Visuospatial MemoryTest によって測定された視空間記憶の変化、改訂 (BVMT-R)
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
BVMT-R は視空間記憶の尺度です。 3 つの学習試行で、被験者は幾何学図形を示す刺激ページを 10 秒間表示し、6 つの図が表示されます。 次に被験者は、回答小冊子のページの正しい位置にできるだけ多くの図を描くよう求められます。 遅延リコール試験は、25 分の遅延後に実施されます。 最後に、回答者が元の幾何学的図形に含まれていた 12 個の図形のどれを識別するように求められる認識試行が行われます。 生のスコアが使用され、数値が高いほど結果が良好であることを表します [Benedict et al., 1996]。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
うつ病の重症度の尺度であるベックうつ病インベントリー II (BDI II) スコアの変化
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
スコアが高いほど重症度が高い (気分が悪い) ことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 63 で、0 は通常の気分 (抑うつなし)、1 ～ 13 は軽度の抑うつ、14 ～ 19 は軽度の抑うつ、20 ～ 28 は中等度の抑うつ、29 ～ 63 は重度の抑うつを示します。[ベック 1996]
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病患者バージョンの生活の質（QoL-AD）で測定された参加者の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
アンケートの尺度 AD 患者の生活の質 (QoL-AD) [Longsdon 1996] アンケートには 13 項目があり、それぞれに 4 つの可能な結果 (悪い 1 点から非常に良い 4 点) があります。 スコア トランスは 13 (最悪) から 52 ポイントで、最良の結果を表します。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
認知症の高齢者における機能活動アンケート
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
日常生活における AD 患者の自立に関するアンケート [Mayo 2016] アンケートには 10 項目があり、それぞれに 4 つの可能な結果 (通常 0 ポイントから依存 3 ポイント) があります。 スコア トランスは、0 (最良の結果) から最悪の結果を表す 30 ポイントです。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
病前機能検査（TOPF）
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
Advanced Clinical Solutions Test of Premorbid Functioning (TOPF) は単語の読解テストです。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
多言語失語症検査の管理された口頭語連合テスト (CFL/PRW)
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
テスト対策 言語と実行機能 [Benton & Hamsher, 1994] RANGE
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
言語の流暢さ（動物の命名）
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
テスト対策 言語と実行機能 [Tombaugh et al., 1999] RANGE
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
アルツハイマー病における生活の質 (QoL-AD)、家族版
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD）は、13項目（身体の健康、元気、気分、生活状況、記憶、家族、結婚、友人、自己全体、家事能力、物事を行う能力）で構成されています。楽しみ、お金、そして人生全体のために）。 回答オプションには、1 (悪い)、2 (普通)、3 (良い)、4 (非常に良い) が含まれ、合計スコアは 13 ～ 52 で、スコアが高いほど QoL が優れていることを示します [Longsdon 1996]。 スコアの範囲は 13 (最悪の結果) から 52 (最良の結果) です。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
握力（ジャマーダイナモメーター）
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
握力持続力の目安。 Jamar ダイナモメーターでの 3 つの測定値が平均化されます。 値が高いほど、力強く握る能力が高いことを示します (より良い結果)。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
ピンチ強度（ジャマーピンチメーター）
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
持続的なピンチ力の測定。 Jamar ピンチ メーターの 3 つの読み取り値が平均化されます。 値が高いほど、強くつまむ能力が高いことを示します (より良い結果)。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
肩の強さ
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
手首の重みを使用して測定される三角筋の強さの尺度。 値が高いほど、肩の力が強いことを示します (より良い結果)。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
腕の可動域（ゴニオメーター）
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
機械式ゴニオメーターを使用して測定された、上肢の可動域の測定。 値が高いほど、腕の届く範囲が広い (より良い結果) ことを示します。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
手の機能のジェブセンテスト
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
7 つのシミュレートされた ADL の時限バッテリー。 各タスクはストップ ウォッチで時間を計られ、タックの実行が速いほど良い結果が得られます。 各タスクのスコア範囲は 1 秒 (最高) から 180 秒 (最悪 - タスクを実行できません) です。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
双手活動におけるチェドキーテストまたは自立 (CAHAI-9)
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
テストには、9 つ​​のシミュレートされた両手操作アクティビティがあります。 各タスクは、それを実行するために必要な支援の量でスコア付けされ、各タスクのスコア範囲は 1 (最悪) から 7 (最良) です。 合計スコアの範囲は 9 (最低) から 63 (最高) です。
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
ペンシルバニア大学の匂い識別検査 (UPSIT)
時間枠：ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
このテストは、嗅覚識別精度の標準化された尺度であり、臭気を発生する特殊紙を引っ掻くことによって行われます。 また、各ページに 4 択の多肢選択問題があります。 香りは鉛筆を使って放出されます。 各香りが放出された後、患者はレベルの匂いを嗅ぎ、4 つの選択肢から匂いを検出します。 スコアが高いほど、嗅覚が優れている (結果が良い) ことを示します。 最小スコアは 0、最大スコアは 40 です
ベースライン時、ベースラインから 8 週間後 (2 か月)、ベースラインから 16 週間後 (4 か月)
BrightGo システムと治療の主観的評価
時間枠：実験グループのテストは、ベースラインから 4 週間と 8 週間です。クロスオーバー コントロールの場合、テストはベースラインから 12 週間および 16 週間で行われます。
システムの 5 点リッカート尺度での主観的評価と、参加者および介護者による知覚された利点。 スコアの範囲は 1 (最悪の結果) から 5 (最良の結果) です。
実験グループのテストは、ベースラインから 4 週間と 8 週間です。クロスオーバー コントロールの場合、テストはベースラインから 12 週間および 16 週間で行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイバー酔い感受性アンケート
時間枠：入会時（20分）
シミュレーション酔いに対する参加者の傾向を決定するための同意後のスクリーニングで使用されるフォーム [Freiwald et al 2020]。 アンケートでは、参加者に 13 の一般的な健康とフィットネスに関する質問 (はい/いいえで回答) と、5 段階 (0-4) でサイバー酔いの 13 の症状を採点するよう求めます。 スコアの範囲は 0 (最良の結果 - デバイスでシミュレーション酔いを経験する可能性がない) から 52 (最悪の結果 - 参加者が重度のシミュレーション酔いを経験する確実性) です。
入会時（20分）
認知障害のレベルを測定するモントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：入会時（20分）
参加者の認知障害のレベルを決定するための同意後のスクリーニングで使用される[Nasreddine et al 2005]。 フォームのスコア範囲は 0 (最低) から 30 (最高) で、認知障害はありません。 このフォームは、参加者が早期アルツハイマー病のスコア範囲が 19 ～ 25 の範囲にあることを確認します。
入会時（20分）
脈
時間枠：各実験セッションの前後。実験群の場合はベースライン後 3 か月、対照群の場合はベースラインから 3 か月後。クロスオーバー後、対照群は 3 か月間脈拍を測定します。
医療用メーターで測定した心拍数
各実験セッションの前後。実験群の場合はベースライン後 3 か月、対照群の場合はベースラインから 3 か月後。クロスオーバー後、対照群は 3 か月間脈拍を測定します。
血圧
時間枠：各実験セッションの前後。実験群のベースライン後 3 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
収縮期および拡張期血圧、医療用メーターで測定
各実験セッションの前後。実験群のベースライン後 3 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
ゲームスコア
時間枠：各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
BrightGo システムでプレイした各ゲームで参加者が獲得したスコアは、最悪の結果が 0 パーセント、最良の結果が 100 パーセントであるパー​​セントに変換されます。
各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
頭の動き
時間枠：各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
BrightGo セッション中に参加者のヘッド マウント ディスプレイによって取得されます。
各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
バイオセンサー測定（まばたき）
時間枠：各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
ゲームプレイ中に測定されたまばたき率。
各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
ゲームの難易度
時間枠：各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
実験セッションでプレイされたゲームごとに、システムはその難易度を保存します。 これには、1 (難易度が最も低い) から 16 (難易度が最も高い) の範囲があります。
各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
バイオセンサー測定（皮膚抵抗）
時間枠：各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。
実験セッション中に、カスタムのガルバニック皮膚反応システムで測定された参加者の皮膚抵抗を保存します。
各実験セッション中。実験群のベースライン後 2 か月間。対照群の場合、ベースラインから 3 か月から開始し、さらに 3 か月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bright Cloud International Corp

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

  • 主任研究者：Grigore C. Burdea, PhD、Bright Cloud International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月16日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有することはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
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