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원격 재활 알츠하이머병 타당성(TADF) (TADF)

2022년 4월 26일 업데이트: Bright Cloud International Corp

초기 알츠하이머병을 위한 가상 현실 적응형 게임과 약물 요법을 결합한 원격 재활 - 타당성

이는 실험 부문과 (대기자 명단) 통제 부문의 동등한 부문을 가진 파일럿 RCT입니다.

모든 참가자는 알츠하이머병의 초기 단계에 있으며 안정적인 약물 치료를 받게 됩니다. 그들은 모두 6개월 동안 이 약을 계속 복용할 것입니다.

실험군은 8주 동안 주 5일, 실험 장치에 주간 교육을 추가합니다. 교육에는 주로 기억 인지 영역을 목표로 하는 치료 게임이 포함됩니다. 모든 참가자는 임상 코디네이터로부터 매주 전화를 받고 약물 및 전반적인 건강에 대해 보고합니다. 간병인도 등록되어 시험을 지원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 실험 그룹과 대기자 명단 제어 그룹으로 균등하게 무작위 배정됩니다.

실험적 훈련은 집에서 이루어지며 8주 동안 지속되며 매주 5회의 치료 게임 플레이 세션이 있습니다. 각 세션은 바이탈이 측정되고 기록되는 것으로 시작하여 모터 및 바이오센서 기준선이 뒤따릅니다. 그 후 참가자들은 기억(주로), 주의력 및 실행 기능의 주요 인지 영역을 목표로 점점 더 많은 게임을 하게 됩니다. 세션의 길이가 길어질 것이기 때문에 연구자들은 결국 각 세션에서 10개 이상의 쇼트 게임이 진행될 것으로 예상합니다.

이것은 실험 그룹을 위한 ABAA 프로토콜이고 대기자 명단 컨트롤 그룹을 위한 AABA 프로토콜입니다. 데이터는 기준선(A), 각 재활 세션 동안(B), 연구 중간(기준선으로부터 2개월) 및 연구 종료 시점인 기준선으로부터 4개월(A)에 샘플링됩니다.

매 4주간의 BrightGo 교육이 끝나면 참가자와 간병인은 각각 맞춤형 주관적 평가 설문지를 작성합니다.

실험 프로토콜에 교차하기 전에 대기자 명단 그룹의 참가자는 일상과 처방된 약물(기록됨)을 계속합니다. 교차 후 BrightGo 개입을 일상에 추가합니다.

처음에 실험군에 무작위로 배정된 참가자는 일상 생활과 약물 치료를 계속하고 실험 치료의 주당 5회 세션을 추가합니다. 시작 후 8주 후에 컨트롤 암으로 넘어가면 다른 8주 동안 일상과 처방된 약물(다시 기록됨)을 계속합니다.

모든 참가자는 건강 문제 및 시스템 문제와 약물 사용에 대해 보고하기 위해 임상 코디네이터로부터 매주 전화를 받습니다. 간병인도 등록되어 시험을 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-2066
        • 모병
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
        • 모병
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Grigore C Burdea, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65~85세
  • 초기 알츠하이머 진단(몬트리올 인지 평가[MoCA] 점수 19-25)[Nasreddine et al 2005].
  • 영어 사용자
  • UE를 능동적으로 움직이고 손가락을 구부리거나 펴는 기능
  • Aricept 10mg 일일 섭취량 또는 Exelon 9.5mg 패치 약물에 안정적
  • 동의 가능
  • 연구원들이 시스템 설치 및/또는 수리를 위해 집으로 이동할 수 있도록 Central Jersey의 지역 사회에 거주
  • 시험을 지원하고 세션 중에 참석할 의사가 있는 간병인과 함께 생활합니다.
  • 좋은 상지 운동 기능, 팔과 손가락의 전체 운동 범위에 가깝습니다.

제외 기준:

  • 65세 미만자
  • 다른 연구에 참여
  • 심각한 시각 장애 또는 법적으로 맹인
  • 심한 청력 상실 또는 난청;
  • 조절되지 않는 고혈압(>190/100 mmHg);
  • 심한 인지 지연(MoCA <19);
  • 비영어권 사용자;
  • 동의를 제공할 수 없는 자
  • 팔과 손가락을 움직일 수 없거나 심한 관절염이 있는 경우
  • 시뮬레이션 멀미에 대한 심각한 성향;
  • 연구 전 평가에 비협조적인 자
  • 시험을 이해하지 못하거나 언어장애가 심하여 신경심리학적 사전 평가에서 신뢰할 수 있는 점수를 낼 수 없는 자
  • 임상 시험을 지원할 의지가 있는 간병인과 함께 거주하지 않는 자, 간병인은 세션 중에 참석할 의사가 없거나 참석할 수 없습니다.
  • 원하지 않는 사람들은 가정 검사를 통해 가정의 인터넷 상태를 확인하고, 실험 시스템을 위한 최상의 배치를 결정하고, 시스템을 설치 및 제거하고, 필요한 경우 수리를 제공하도록 허용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 알츠하이머병 및 BrightGo 기기 인지 훈련을 위한 표준 치료 약물
실험 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료와 장치에서 8주간의 실험적 컴퓨터 기반 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 컨트롤 암에서 교차합니다. 총 참여 4개월 동안 매일 Aricept 10mg 또는 Exelon 9.5mg 패치를 투여합니다.
장치: BrightGo 인지 훈련
가정에서 BrightGo 실험 장치에 대한 교육
다른 이름들:
  • 인지 치료를 위한 게임화
의약품: 초기 알츠하이머병에 대한 표준 치료 약물
참가자는 매일 10mg의 Aricept를 복용하거나 Exelon 9.5mg 패치를 착용하고 초기 알츠하이머병 진단을 위해 처방된 이러한 약물 중 하나를 안정적으로 사용합니다.
다른 이름들:
  • 매일 Aricept 10mg 또는 Exelon 9.5mg 패치
다른: 초기 알츠하이머병에 대한 치료 표준 약물
대기자 명단 컨트롤은 BrightGo 치료를 위한 실험 그룹으로 넘어가기 전에 표준 치료만 받습니다. 총 참여 4개월 동안 매일 Aricept 10mg 또는 Exelon 9.5mg 패치를 투여합니다.
의약품: 초기 알츠하이머병에 대한 표준 치료 약물
참가자는 매일 10mg의 Aricept를 복용하거나 Exelon 9.5mg 패치를 착용하고 초기 알츠하이머병 진단을 위해 처방된 이러한 약물 중 하나를 안정적으로 사용합니다.
다른 이름들:
  • 매일 Aricept 10mg 또는 Exelon 9.5mg 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학 평가 배터리로 측정한 시각적 주의력의 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
신경 심리학적 평가 배터리(NAB)의 도트 테스트로 측정한 시각적 주의력. 이것은 짧은 기간 동안 점의 배열이 노출된 후 빈 간섭 페이지가 이어지고 그 뒤에 점이 하나 더 있는 새로운 배열이 이어지는 지연된 인식 범위 패러다임입니다. 제목은 "새" 점을 가리켜야 합니다. 테스트는 3회 시행되었으며, 최소 점수는 0점(새로운 점이 발견되지 않음)에서 최대 3점(3개의 새로운 점이 모두 발견됨)입니다. [하트만 2006]
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
다국어 실어증 검사의 연합 테스트(CFL/PRW)로 측정한 언어 및 집행 기능의 통제된 구두 단어 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
언어 및 집행 기능의 척도[Benton & Hamsher, 1994]
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
인지 실행 기능 평가 점수의 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
트레일 메이킹 테스트 B(TMT-B), NAB 실행 기능 모듈. 이것은 더 나은 실행 기능을 나타내는 시간이 적은 시간 제한 테스트(초)입니다[Raitan 1958].
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
Hopkins Verbal Learning Test, Revised(HVLT-R)로 측정한 언어 기억의 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
Hopkins Verbal Learning Test, Revised(HVLT-R)는 언어 기억력을 측정하는 방법입니다. 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식에 대한 간략한 평가를 제공합니다. 피험자는 여러 범주의 일련의 명사를 읽고 질문을 받은 사람은 이 명사를 종이에 써서 반복하지 않습니다. 테스트는 세 번 반복되며 점수는 대상이 얼마나 많은 명사를 기억했는지 세는 것입니다. 테스트의 두 번째 단계는 원래 테스트에서 약 20분 후에 시행되는 지연된 회상을 포함합니다. 주제는 그들이 기억한 모든 명사를 적어야 하고 이것들이 세어집니다. 지연 회상 동안 최대 12개의 정답이 있으므로 최대 점수는 12입니다[Brandt 1991].
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
Brief Visuospatial MemoryTest, Revised(BVMT-R)로 측정한 시공간 기억의 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
BVMT-R은 시공간 기억의 척도입니다. 세 번의 학습 시도에서 피험자는 10초 동안 기하학적 도형을 보여주는 자극 페이지를 보고 6개의 그림이 제시됩니다. 그런 다음 피험자는 응답 소책자 페이지의 올바른 위치에 가능한 한 많은 그림을 그리도록 요청받습니다. 지연된 회수 시험은 25분 지연 후에 시행됩니다. 마지막으로, 원래의 기하학적 도형 중 12개의 도형 중 어떤 도형이 포함되었는지를 응답자에게 묻는 인식 재판이 실시됩니다. 원시 점수가 사용되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다[Benedict et al., 1996].
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
우울증 심각도의 척도인 Beck Depression Inventory II(BDI II) 점수의 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타내는 참가자의 우울증 측정(기분 악화). 점수 범위는 0에서 63으로, 0은 정상적인 기분(우울증 없음), 1-13은 경미한 우울증, 14-19는 가벼운 우울증, 20-28은 중등도, 29-63은 심한 우울증을 나타냅니다.[Beck 1996]
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoL-AD(Alzheimer's Disease Patient Version)에서 삶의 질로 측정한 참여자의 삶의 질 변화
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
설문지는 AD 개인의 삶의 질을 측정합니다(QoL-AD) [Longsdon 1996] 설문지에는 13개의 항목이 있으며 각 항목에는 4개의 가능한 결과가 있습니다(나쁨 1점 ~ 우수 4점). 점수 트랜스는 최상의 결과를 나타내는 13(최악)에서 52점입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
치매 노인의 기능적 활동 설문지
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
일상 활동에서 AD 환자의 독립성에 대한 설문 [Mayo 2016] 설문에는 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 4개의 가능한 결과가 있습니다(정상 0점 ~ 의존적 3점). 스코어 트랜스는 0(최상의 결과)에서 최악의 결과를 나타내는 30점까지입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
병전 기능 검사(TOPF)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
병전 기능의 고급 임상 솔루션 테스트(TOPF)는 단어 읽기 테스트입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
다국어 실어증 시험의 통제된 구어 단어 연상 검사(CFL/PRW)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
검사 측정 언어 및 집행 기능 [Benton & Hamsher, 1994] 범위
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
범주적 언어 유창성(동물 명명)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
검사 측정 언어 및 집행 기능 [Tombaugh et al., 1999] RANGE
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
알츠하이머병에서의 삶의 질(QoL-AD), 가족용 버전
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
알츠하이머병에서의 삶의 질(QoL-AD)은 13개 항목(신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 전반적인 자아, 집안일 수행 능력, 일 수행 능력)으로 구성됩니다. 재미, 돈 및 삶 전체를 위해). 응답 옵션에는 1(불량), 2(보통), 3(양호) 및 4(우수)가 포함되며 총 점수는 13-52이고 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.[Longsdon 1996]. 점수 범위는 13(최악의 결과)에서 52(최상의 결과)까지입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
파지력(Jamar 동력계)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
지속적인 힘을 움켜쥐는 힘의 척도. Jamar 동력계의 세 가지 판독 값이 평균입니다. 값이 높을수록 강하게 움켜쥐는 능력이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
핀치 강도(Jamar 핀치 미터)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
지속적인 핀치 힘 측정. Jamar 핀치 미터의 3개 판독값은 평균입니다. 값이 높을수록 강제로 핀치하는 능력이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
어깨 힘
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
손목 무게를 사용하여 측정한 삼각근 근력 측정. 값이 높을수록 어깨 힘이 더 강함을 나타냅니다(더 나은 결과).
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
팔 가동 범위(각도계)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
기계식 고니오미터를 사용하여 측정한 상지 운동 범위 측정. 값이 높을수록 팔 도달 범위가 더 넓음을 나타냅니다(더 나은 결과).
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
Jebsen 손 기능 테스트
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
7개의 시뮬레이션된 ADL의 시간 제한 배터리. 각 작업은 스톱워치로 시간이 지정되며 더 빠른 압정 실행이 더 나은 결과입니다. 각 작업의 점수 범위는 1초(최고)에서 180초(최악 - 작업을 실행할 수 없음)입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
체도키 테스트 또는 양손 활동의 독립성(CAHAI-9)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
테스트에는 9개의 시뮬레이션된 양손 활동이 있습니다. 각 작업은 실행에 필요한 지원의 양으로 점수가 매겨지며 각 작업의 점수 범위는 1(최악)에서 7(최상)까지입니다. 총 점수 범위는 9(최악)에서 63(최상)입니다.
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
펜실베이니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT)
기간: 베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
이 테스트는 냄새를 발생시키는 특수 종이를 긁어서 수행되는 후각 식별 정확도의 표준화된 측정입니다. 또한 각 페이지에 있는 4지선다형 객관식 질문입니다. 향기는 연필을 사용하여 방출됩니다. 각 향기가 방출된 후 환자는 레벨의 냄새를 맡고 네 가지 선택에서 냄새를 감지합니다. 점수가 높을수록 후각이 좋아짐(더 나은 결과)을 나타냅니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점
베이스라인에서, 베이스라인으로부터 8주(2개월), 베이스라인으로부터 16주(4개월)
BrightGo 시스템 및 치료에 대한 주관적 평가
기간: 실험군 테스트의 경우 기준선으로부터 4주 및 8주 후입니다. 교차 대조군 테스트의 경우 기준선으로부터 12주 및 16주에 실시합니다.
시스템의 5점 리커트 척도에 대한 주관적 평가와 참여자와 간병인이 인지한 혜택. 점수 범위는 1(최악의 결과)에서 5(최상의 결과)까지입니다.
실험군 테스트의 경우 기준선으로부터 4주 및 8주 후입니다. 교차 대조군 테스트의 경우 기준선으로부터 12주 및 16주에 실시합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이버 멀미 감수성 설문지
기간: 등록 시 (20분)
시뮬레이션 질병에 대한 성향 결정 [Freiwald et al 2020]에 대한 참가자의 성향을 결정하기 위해 동의 후 스크리닝에 사용되는 양식. 이 설문지는 참가자들에게 13가지 일반적인 건강 및 피트니스 질문(예/아니오 답변 포함)을 묻고 5점 척도(0-4)에서 사이버 멀미의 13가지 증상을 점수화합니다. 점수 범위는 0(최상의 결과 - 장치로 인해 시뮬레이션 멀미를 경험할 가능성이 없음)에서 52(최악의 결과 - 확실성 참가자가 심각한 시뮬레이션 멀미를 경험할 것임)입니다.
등록 시 (20분)
인지 장애 수준을 측정하기 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 등록 시 (20분)
참여자의 인지 장애 수준을 결정하기 위해 동의 후 스크리닝에 사용됩니다[Nasreddine et al 2005]. 양식의 점수 범위는 0(최악)에서 30(최상)까지이며 인지 장애가 없습니다. 이 양식은 참가자가 초기 알츠하이머병에 대해 19-25점 범위에 있음을 확인합니다.
등록 시 (20분)
맥박
기간: 각 실험 세션 전후. 실험군은 기준선 후 3개월 동안, 대조군은 기준선으로부터 3개월 후부터 시작합니다. 교차 후 대조군은 3개월 동안 맥박을 잡습니다.
의료용 측정기로 측정한 심장박동수
각 실험 세션 전후. 실험군은 기준선 후 3개월 동안, 대조군은 기준선으로부터 3개월 후부터 시작합니다. 교차 후 대조군은 3개월 동안 맥박을 잡습니다.
혈압
기간: 각 실험 세션 전후. 실험군 기준선 이후 3개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
수축기 및 이완기 혈압, 의료용 측정기로 측정
각 실험 세션 전후. 실험군 기준선 이후 3개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
게임 점수
기간: 각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
BrightGo 시스템에서 플레이한 각 게임에 대해 참가자가 얻은 점수는 퍼센트로 변환되며 0퍼센트가 최악의 결과이고 100퍼센트가 최상의 결과입니다.
각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
머리 움직임
기간: 각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
참가자가 BrightGo 세션 동안 머리 장착형 디스플레이에서 획득했습니다.
각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
바이오센서 측정(눈 깜박임)
기간: 각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
게임 플레이 중 눈 깜박임 속도를 측정했습니다.
각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
게임 난이도
기간: 각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
실험 세션에서 진행되는 각 게임에 대해 시스템은 난이도를 저장합니다. 1(가장 낮은 난이도)에서 16(가장 높은 난이도)까지의 범위가 있습니다.
각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
바이오센서 측정(피부저항)
기간: 각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.
실험 세션 동안 맞춤형 갈바닉 피부 반응 시스템으로 측정된 참가자의 피부 저항을 저장합니다.
각 실험 세션 동안. 실험군 기준선 이후 2개월 동안. 대조군의 경우 기준선에서 3개월 후부터 시작하여 3개월 더 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bright Cloud International Corp

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH : 국립보건원)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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