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Viabilidade da Telerreabilitação na Doença de Alzheimer (TADF) (TADF)

26 de abril de 2022 atualizado por: Bright Cloud International Corp

Telereabilitação combinando jogos adaptáveis ​​de realidade virtual e terapia medicamentosa para doença de Alzheimer precoce - Viabilidade

Este é um RCT piloto com braços iguais: braço experimental e (lista de espera) braço de controle.

Todos os participantes estarão na fase inicial da doença de Alzheimer e sob medicação estável. Todos eles continuarão com este medicamento durante os 6 meses de participação.

O grupo experimental adicionará treinamento semanal no dispositivo experimental, 5 dias por semana, durante 8 semanas. O treinamento envolverá jogos terapêuticos voltados principalmente para o domínio cognitivo da memória. Todos os participantes receberão ligações semanais do coordenador clínico e informarão sobre medicação e saúde geral. Os cuidadores também serão inscritos para apoiar os testes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados igualmente em um grupo experimental e um grupo de controle de lista de espera.

O treinamento experimental ocorrerá em casa e terá duração de 8 semanas, cada semana com 5 sessões de jogo terapêutico. Cada sessão começará com os sinais vitais sendo medidos e registrados, seguidos pelas linhas de base do motor e do biossensor. Posteriormente, os participantes jogarão um número crescente de jogos, direcionados aos principais domínios cognitivos da memória (principalmente), atenção e funções executivas. Como as sessões aumentarão de duração, os pesquisadores esperam que mais de 10 jogos curtos possam ser jogados em cada sessão.

Este será um protocolo ABAA para o grupo experimental e um protocolo AABA para o grupo de controle da lista de espera. Os dados serão amostrados na linha de base (A), durante cada sessão de reabilitação (B), no meio do estudo (2 meses a partir da linha de base) e no final do estudo, 4 meses a partir da linha de base (A).

Ao final de cada 4 semanas de treinamento BrightGo, o participante e o cuidador preencherão um questionário de avaliação subjetiva personalizado.

Antes da transição para o protocolo experimental, os participantes do grupo da lista de espera continuarão com sua rotina diária e medicação prescrita (que será registrada). Após a passagem, eles adicionarão a intervenção BrightGo à sua rotina diária.

Os participantes inicialmente randomizados para o grupo experimental continuarão com a rotina diária e medicação, e adicionarão as 5 sessões semanais de terapia experimental. Depois de passarem para o braço de controle após 8 semanas desde o início, eles continuarão com sua rotina diária e a medicação prescrita (que será novamente registrada) por mais 8 semanas.

Todos os participantes receberão uma ligação semanal do Coordenador Clínico para relatar quaisquer problemas de saúde e problemas do sistema, bem como o uso de medicamentos. Os cuidadores também serão inscritos para apoiar os testes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901-2066
        • Recrutamento
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
        • Recrutamento
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Grigore C Burdea, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 a 85;
  • Diagnóstico de Alzheimer precoce (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal [MoCA] de 19-25) [Nasreddine et al 2005].
  • falantes de inglês;
  • Capacidade de mover ativamente o UE e flexionar/estender os dedos;
  • Estável com Aricept 10 mg por dia ou Exelon 9,5 mg em adesivo
  • Capaz de consentir;
  • Morar na comunidade em Central Jersey para facilitar a viagem dos pesquisadores para casa para instalação e/ou reparos do sistema,
  • Morar com um cuidador disposto a apoiar as provas e estar presente nas sessões;
  • Boa função motora da extremidade superior, perto de toda a amplitude de movimento dos braços e dedos.

Critério de exclusão:

  • Os menores de 65 anos;
  • Participar de outras pesquisas;
  • Deficiência visual grave ou legalmente cego;
  • Perda auditiva severa ou surdez;
  • Hipertensão não controlada (>190/100 mmHg);
  • Atraso cognitivo grave (MoCA <19);
  • não falantes de inglês;
  • Aqueles incapazes de fornecer consentimento;
  • Incapaz de mover braços e dedos, ou com artrite grave;
  • Propensão severa à doença de simulação;
  • Aqueles que não cooperam com as avaliações pré-estudo;
  • Aqueles que não conseguem produzir escores confiáveis ​​na avaliação neuropsicológica pré-estudo porque não compreendem o teste ou apresentam grave comprometimento da fala;
  • Aqueles que não moram com um cuidador disposto a apoiar as tentativas e o cuidador que não quer ou não pode estar presente durante as sessões;
  • Aqueles que não estão dispostos permitem inspeções residenciais para verificar as condições da internet em casa, para determinar a melhor colocação para o sistema experimental, instalar e remover o sistema e fornecer reparos, se necessário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicação padrão de tratamento para doença de Alzheimer precoce e treinamento cognitivo do dispositivo BrightGo
Os participantes randomizados para o grupo experimental terão tratamento padrão e 8 semanas de terapia experimental baseada em computador no dispositivo. Em seguida, eles se cruzarão no braço de controle. Participação total de 4 meses durante os quais eles estarão tomando Aricept 10 mg diariamente ou Exelon 9,5 mg patch.
Dispositivo: Treinamento cognitivo BrightGo
Treinamento no dispositivo experimental BrightGo em casa
Outros nomes:
  • Gamificação para terapia cognitiva
Medicamento: Medicação padrão de cuidados para a doença de Alzheimer precoce
O participante toma 10 mg de Aricept diariamente ou usa um adesivo Exelon 9,5 mg e está estável com um desses medicamentos prescritos para o diagnóstico da doença de Alzheimer precoce
Outros nomes:
  • Aricept 10 mg por dia ou Exelon 9,5 mg adesivo
Outro: Padrão de medicação de cuidado para a doença de Alzheimer precoce
Os controles da lista de espera terão apenas o atendimento padrão, antes de passarem para o grupo experimental da terapia BrightGo. Participação total de 4 meses durante os quais eles estarão tomando Aricept 10 mg diariamente ou Exelon 9,5 mg patch.
Medicamento: Medicação padrão de cuidados para a doença de Alzheimer precoce
O participante toma 10 mg de Aricept diariamente ou usa um adesivo Exelon 9,5 mg e está estável com um desses medicamentos prescritos para o diagnóstico da doença de Alzheimer precoce
Outros nomes:
  • Aricept 10 mg por dia ou Exelon 9,5 mg adesivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atenção visual medida pela Bateria de Avaliação Neuropsicológica
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Atenção visual medida com o teste de pontos da Bateria de Avaliação Neuropsicológica (NAB). Este é um paradigma de intervalo de reconhecimento atrasado, no qual uma matriz de pontos é exposta por um breve período, seguida por uma página de interferência em branco, seguida por uma nova matriz com um ponto adicional. O sujeito precisa apontar para o "novo" ponto. Teste administrado 3 vezes, pontuação mínima 0 (nenhum dos novos pontos encontrados) a máxima 3 (todos os 3 novos pontos encontrados). [Hartman 2006]
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Mudança de Palavra Oral Controlada na linguagem e na função executiva, conforme medido pelo Teste de Associação (CFL/PRW) do Exame de Afasia Multilíngue
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
medida de linguagem e função executiva [Benton & Hamsher, 1994]
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Mudança na pontuação da avaliação da função executiva cognitiva
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Teste de Trilha B (TMT-B), Módulo de Funcionamento Executivo NAB. Este é um teste cronometrado (segundos) com menos tempo indicativo de melhor função executiva [Raitan 1958]
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Mudança na memória verbal medida pelo Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins, Revisado (HVLT-R)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
O Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins, Revisado (HVLT-R) é uma medida da memória verbal. Ele fornece uma breve avaliação da recordação imediata, recordação tardia e reconhecimento tardio. O sujeito lê uma série de substantivos em várias categorias e é solicitado que repita esses substantivos escrevendo-os em um pedaço de papel. O teste é repetido três vezes e, a cada vez, a pontuação é uma contagem de quantos substantivos foram lembrados pelo sujeito. A segunda fase do teste envolve a recuperação atrasada, que é administrada após cerca de 20 minutos do teste original. o sujeito precisa escrever todos os substantivos de que se lembra e eles são contados. Há um máximo de 12 respostas corretas durante a recordação atrasada, então a pontuação máxima é 12 [Brandt 1991]
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Mudança na memória visuoespacial medida pelo Breve Teste de Memória Visuoespacial, Revisado (BVMT-R)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
BVMT-R é uma medida da memória visuoespacial. Em três Tentativas de Aprendizagem, o sujeito visualiza uma página de estímulo que mostra uma figura geométrica por 10 segundos, e são apresentados 6 desenhos. Em seguida, o sujeito é solicitado a desenhar o maior número possível de figuras em sua localização correta em uma página do livreto de respostas. Uma tentativa de recuperação atrasada é administrada após um atraso de 25 minutos. Por fim, é administrada uma Prova de Reconhecimento, na qual o entrevistado é solicitado a identificar quais das 12 figuras foram incluídas entre as figuras geométricas originais. Pontuações brutas serão usadas, com números mais altos representando melhores resultados [Benedict et al., 1996].
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Mudança na pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI II), uma medida da gravidade da depressão
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
medida de depressão dos participantes com pontuações mais altas indicando maior gravidade (pior humor). O intervalo de pontuação é de 0 a 63, com 0 indicando humor normal (sem depressão), 1-13 depressão mínima, 14-19 depressão leve, 20-28 para depressão moderada e 29-63 grave.[Beck 1996]
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida do participante medida pela versão do paciente com doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
O questionário mede a qualidade de vida para indivíduos com DA (QoL-AD) [Longsdon 1996] O questionário tem 13 itens, cada um com 4 resultados possíveis (1 ponto ruim a 4 pontos excelentes). A pontuação trance é de 13 (pior) a 52 pontos representando o melhor resultado.
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Questionário de Atividades Funcionais em Idosos com Demência
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Questionário para a independência do paciente com DA nas atividades diárias [Mayo 2016] O questionário tem 10 itens, cada um com 4 resultados possíveis (normal 0 pontos para Dependente 3 pontos). A pontuação do trance é de 0 (melhor resultado) a 30 pontos representando o pior resultado.
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Teste de funcionamento pré-mórbido (TOPF)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
O Teste de Soluções Clínicas Avançadas de Funcionamento Pré-Mórbido (TOPF) é um teste de leitura de palavras.
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (CFL/PRW) do Exame de Afasia Multilíngue
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medidas do teste Linguagem e função executiva [Benton & Hamsher, 1994] GAMA
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Fluência verbal categórica (nomeação de animais)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medidas do teste Linguagem e função executiva [Tombaugh et al., 1999] GAMA
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD), Versão Família
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
A Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD) é composta por 13 itens (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, eu como um todo, capacidade de fazer tarefas, capacidade de fazer coisas para diversão, dinheiro e vida como um todo). As opções de resposta incluem 1 (ruim), 2 (razoável), 3 (bom) e 4 (excelente), para uma pontuação total de 13-52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. [Longsdon 1996]. O intervalo de pontuação é de 13 (pior resultado) a 52 (melhor resultado).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Força de preensão (dinamômetro Jamar)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medida da força de preensão sustentada. Três leituras em um dinamômetro Jamar são calculadas em média. Valores mais altos indicam maior capacidade de agarrar com força (melhor resultado).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Força de aperto (medidor de aperto Jamar)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medida da força de aperto sustentada. É calculada a média de três leituras em um medidor de pressão Jamar. Valores mais altos indicam maior capacidade de beliscar com força (melhor resultado).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Força do ombro
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medida da força do músculo deltóide, medida usando pesos de punho. Valores mais altos indicam mais força no ombro (melhor resultado).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Amplitude de movimento do braço (goniômetro)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Medida da amplitude de movimento da extremidade superior, medida usando um goniômetro mecânico. Valores mais altos indicam maior alcance do braço (melhor resultado).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Teste de Jebsen da função manual
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Bateria cronometrada de 7 ADLs simuladas. Cada tarefa é cronometrada com um cronômetro, sendo a execução mais rápida do tack um resultado melhor. O intervalo de pontuação para cada tarefa é de 1 segundo (melhor) a 180 segundos (pior - incapaz de executar a tarefa).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Chedokee teste ou independência em atividades bimanuais (CAHAI-9)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
O teste tem 9 atividades bimanuais simuladas. Cada tarefa é pontuada na quantidade de assistência necessária para executá-la, com uma faixa de pontuação para cada tarefa de 1 (pior) a 7 (melhor). O intervalo de pontuação total é de 9 (pior) a 63 (melhor).
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Este teste é uma medida padronizada de precisão de identificação olfativa, feita por meio de arranhão gerando odor em papel especial. também é uma questão de múltipla escolha de quatro escolhas em cada página. Os aromas são liberados usando um lápis. Depois que cada cheiro é liberado, o paciente cheira o nível e detecta o odor das quatro opções. Escores mais altos indicam melhor olfato (melhor resultado). Pontuação mínima é 0, pontuação máxima é 40
na linha de base, 8 semanas a partir da linha de base (2 meses) e 16 semanas a partir da linha de base (4 meses)
Avaliação subjetiva do sistema e terapia BrightGo
Prazo: Para o teste de grupo experimental é em 4 e 8 semanas a partir da linha de base. Para controles cruzados, o teste é feito em 12 e 16 semanas a partir da linha de base.
Avaliação subjetiva em escala Likert de 5 pontos do sistema e benefícios percebidos pelo participante e pelo cuidador. O intervalo de pontuação é de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado)
Para o teste de grupo experimental é em 4 e 8 semanas a partir da linha de base. Para controles cruzados, o teste é feito em 12 e 16 semanas a partir da linha de base.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Suscetibilidade à Doença Cibernética
Prazo: na inscrição (20 minutos)
Formulário usado na triagem pós-consentimento para determinar a propensão de um participante para Determinar a propensão para o enjôo simulado [Freiwald et al 2020]. O questionário faz aos participantes 13 perguntas gerais sobre saúde e condicionamento físico (com respostas sim/não) e pontua 13 sintomas de cybersickness em uma escala de cinco pontos (0-4). O intervalo de pontuação é de 0 (melhor resultado - sem probabilidade de experimentar enjôo de simulação com o dispositivo) a 52 (pior resultado - certeza de que o participante experimentará enjôo grave de simulação).
na inscrição (20 minutos)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) para medir o nível de comprometimento cognitivo
Prazo: na inscrição (20 minutos)
Usado na triagem pós-consentimento para determinar o nível de comprometimento cognitivo [Nasreddine et al 2005] para os participantes. O formulário tem uma pontuação que varia de 0 (pior) a 30 (melhor) - sem prejuízos cognitivos. O formulário confirmará que um participante está na faixa de pontuação de 19 a 25 para o início da doença de Alzheimer.
na inscrição (20 minutos)
Pulso
Prazo: Antes e depois de cada sessão experimental. Por 3 meses após o início do estudo para o grupo experimental, ou começando aos 3 meses desde o início do estudo para o grupo controle. Após o cruzamento, o grupo de controle tomará o pulso por 3 meses.
Frequência cardíaca medida com medidor médico
Antes e depois de cada sessão experimental. Por 3 meses após o início do estudo para o grupo experimental, ou começando aos 3 meses desde o início do estudo para o grupo controle. Após o cruzamento, o grupo de controle tomará o pulso por 3 meses.
Pressão arterial
Prazo: Antes e depois de cada sessão experimental. Por 3 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Pressão arterial sistólica e diastólica, medida com medidor médico
Antes e depois de cada sessão experimental. Por 3 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Pontuação do jogo
Prazo: Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
A pontuação obtida pelo participante para cada jogo jogado no sistema BrightGo é convertida em porcentagem, sendo 0% o pior resultado e 100% o melhor resultado.
Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Movimento da cabeça
Prazo: Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Obtido pelo participante Head Mounted Display durante as sessões do BrightGo.
Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Medição do biossensor (piscar de olhos)
Prazo: Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Taxas de piscar de olhos medidas durante o jogo.
Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Dificuldade do jogo
Prazo: Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Para cada jogo jogado em uma sessão experimental, o sistema armazena seu nível de dificuldade. Isso tem um intervalo de 1 (menor dificuldade) a 16 (maior dificuldade)
Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Medição do biossensor (resistência da pele)
Prazo: Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.
Durante uma sessão experimental, armazenamos a resistência da pele do participante medida com um sistema personalizado de resposta galvânica da pele.
Durante cada sessão experimental. Por 2 meses após a linha de base para o grupo experimental. Para o grupo de controle, começa aos 3 meses da linha de base por mais 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bright Cloud International Corp

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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