Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering ved Alzheimers sygdom (TADF) (TADF)

26. april 2022 opdateret af: Bright Cloud International Corp

Telerehabilitering, der kombinerer Virtual Reality-tilpasningsspil og lægemiddelterapi til tidlig Alzheimers sygdom – gennemførlighed

Dette er en pilot-RCT med lige arme: eksperimentel arm og (venteliste) kontrolarm.

Alle deltagere vil være i den tidlige fase af Alzheimers sygdom og på stabil medicin. De vil alle fortsætte med denne medicin i deres 6 måneders deltagelse.

Eksperimentgruppen vil tilføje ugentlig træning på det eksperimentelle apparat, 5 dage om ugen i 8 uger. Træning vil involvere terapeutiske spil rettet primært mod det kognitive hukommelsesdomæne. Alle deltagere vil modtage ugentlige opkald fra klinisk koordinator og rapportere om medicin og generelt helbred. Pårørende vil også blive tilmeldt, så de støtter forsøgene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret ligeligt i en forsøgsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.

Eksperimentel træning vil finde sted i hjemmet og vil vare 8 uger, hver uge med 5 sessioner med terapeutisk spil. Hver session starter med, at vitals bliver målt og logget efterfulgt af motor- og biosensorbaselines. Efterfølgende vil deltagerne spille et stigende antal spil, rettet mod de store kognitive domæner hukommelse (primært), opmærksomhed og eksekutive funktioner. Da sessioner vil stige i længde, forventer forskerne, at der i sidste ende kan spilles mere end 10 korte spil i hver session.

Dette vil være en ABAA-protokol for forsøgsgruppen og en AABA-protokol for ventelistekontrolgruppen. Data udtages ved baseline (A), under hver rehabiliteringssession (B), midtvejs i undersøgelsen (2 måneder fra baseline) og ved afslutningen af ​​undersøgelsen, 4 måneder fra baseline (A).

Ved afslutningen af ​​hver 4. uges BrightGo-træning vil deltageren og pårørende hver udfylde et tilpasset subjektivt evalueringsspørgeskema.

Før overgangen til forsøgsprotokollen vil deltagere i ventelistegruppen fortsætte med deres daglige rutine og ordineret medicin (som vil blive logget). Efter at have krydset over, vil de tilføje BrightGo-interventionen til deres daglige rutine.

Deltagere, der oprindeligt blev randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil fortsætte med daglig rutine og medicin og tilføje de 5 sessioner om ugen med eksperimentel terapi. Når de går over til kontrolarmen efter 8 uger fra start, vil de fortsætte med deres daglige rutine og ordineret medicin (som igen vil blive logget) i yderligere 8 uger.

Alle deltagere vil modtage en ugentlig opringning fra den kliniske koordinator for at rapportere om eventuelle helbredsproblemer og systemproblemer samt medicinbrug. Pårørende vil også blive tilmeldt, så de støtter forsøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901-2066
        • Rekruttering
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jasdeep S Hundal, PsyD
      • North Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08902
        • Rekruttering
        • Bright Cloud Int'l Corp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grigore C Burdea, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 til 85;
  • Diagnose af tidlig Alzheimers (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score på 19-25) [Nasreddine et al 2005].
  • engelsktalende;
  • Evne til aktivt at bevæge UE og til at bøje/strække fingre;
  • Stabil på Aricept 10 mg dagligt indtag eller Exelon 9,5 mg plastermedicin
  • i stand til at give samtykke;
  • Bor i samfundet i det centrale Jersey for at gøre det lettere for forskere at rejse hjem til systeminstallation og/eller reparationer,
  • At bo med en omsorgsperson, der er villig til at støtte forsøg og være til stede under sessioner;
  • God motorisk funktion i overekstremiteterne, tæt på hele bevægelsesområdet for arme og fingre.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem yngre end 65;
  • Deltagelse i andre forskningsstudier;
  • Alvorlig synsnedsættelse eller juridisk blind;
  • Alvorligt høretab eller døvhed;
  • Ukontrolleret hypertension (>190/100 mmHg);
  • Svær kognitiv forsinkelse (MoCA <19);
  • ikke-engelsktalende;
  • De, der ikke er i stand til at give samtykke;
  • Ude af stand til at bevæge arme og fingre, eller med svær gigt;
  • Alvorlig tilbøjelighed til simulationssyge;
  • De, der ikke samarbejder med evalueringerne, forstudier;
  • De, der ikke kan producere pålidelige scores på den neuropsykologiske præundersøgelsesvurdering, fordi de ikke forstår testen, eller har alvorlig talesvækkelse;
  • De, der ikke bor sammen med en omsorgsperson, der er villig til at støtte forsøg, og en omsorgsperson, der ikke vil eller er i stand til at være til stede under sessioner;
  • De, der ikke er villige, tillader hjemmeinspektioner at konstatere internetforhold i hjemmet, for at bestemme den bedste placering for det eksperimentelle system, for at installere og fjerne systemet og for at udføre reparationer, hvis det er nødvendigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardbehandlingsmedicin til tidlig Alzheimers sygdom og kognitiv træning i BrightGo-enheder
Deltagere randomiseret til den eksperimentelle gruppe vil have standardbehandling og 8 ugers eksperimentel computerbaseret terapi på enheden. Så vil de krydse over i kontrolarmen. Samlet deltagelse 4 måneder, hvor de vil være på Aricept 10 mg dagligt eller Exelon 9,5 mg plaster.
Enhed: BrightGo kognitiv træning
Træning på BrightGo eksperimentelle enhed i hjemmet
Andre navne:
  • Gamification til kognitiv terapi
Medicin: Standard of Care medicin til tidlig Alzheimers sygdom
Deltageren tager 10 mg Aricept dagligt eller bærer et Exelon 9,5 mg plaster og er stabil på en af ​​disse medicin, der blev ordineret til diagnosticering af tidlig Alzheimers sygdom
Andre navne:
  • Aricept 10 mg dagligt eller Exelon 9,5 mg plaster
Andet: Standardbehandlingsmedicin til tidlig Alzheimers sygdom
Ventelistekontroller vil kun have standardbehandling, før de går over i forsøgsgruppen for BrightGo-terapi. Samlet deltagelse 4 måneder, hvor de vil være på Aricept 10 mg dagligt eller Exelon 9,5 mg plaster.
Medicin: Standard of Care medicin til tidlig Alzheimers sygdom
Deltageren tager 10 mg Aricept dagligt eller bærer et Exelon 9,5 mg plaster og er stabil på en af ​​disse medicin, der blev ordineret til diagnosticering af tidlig Alzheimers sygdom
Andre navne:
  • Aricept 10 mg dagligt eller Exelon 9,5 mg plaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel opmærksomhed målt med Neuropsychological Assessment Battery
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Visuel opmærksomhed målt med prikkertesten af ​​Neuropsychological Assessment Battery (NAB). Dette er et paradigme for forsinket genkendelsesspænd, hvor en række prikker eksponeres i en kort periode efterfulgt af en tom interferensside efterfulgt af en ny matrix med en ekstra prik. Emnet skal pege på den "nye" prik. Test administreret 3 gange, minimumscore 0 (ingen af ​​de nye prikker fundet) til maksimum 3 (alle 3 nye prikker fundet). [Hartman 2006]
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Kontrolleret mundtlig ordændring i sprog og udøvende funktion som målt ved Association Test (CFL/PRW) for den flersprogede afasieksamen
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
mål for sprog og eksekutiv funktion [Benton & Hamsher, 1994]
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Ændring i vurderingsscore for kognitiv eksekutiv funktion
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Trail Making Test B (TMT-B), NAB Executive Functioning Module. Dette er en tidsindstillet test (sekunder) med mindre tid, der indikerer bedre eksekutiv funktion [Raitan 1958]
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Ændring i verbal hukommelse målt ved Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Hopkins Verbal Learning Test, Revised (HVLT-R) er et mål for verbal hukommelse. Den giver en kort vurdering af øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse og forsinket genkendelse. Emnet læses en række navneord i flere kategorier, og de spurgte t gentager disse navneord ved at skrive dem på et stykke papir. Testen gentages tre gange, og hver gang er scoren en optælling af, hvor mange navneord, der blev husket af forsøgspersonen. Den anden fase af testen involverer forsinket genkaldelse, som administreres efter ca. 20 minutter fra den oprindelige test. subjektet skal skrive alle de navneord, de huskede, og disse tælles. Der er maksimalt 12 korrekte svar under forsinket tilbagekaldelse, så den maksimale score er 12 [Brandt 1991]
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Ændring i visuospatial hukommelse som målt ved Brief Visuospatial MemoryTest, Revised (BVMT-R)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
BVMT-R er et mål for visuospatial hukommelse. I tre læringsforsøg ser forsøgspersonen en stimulusside, der viser en geometrisk figur i 10 sekunder, og der er 6 tegninger præsenteret. Derefter bliver forsøgspersonen bedt om at tegne så mange af figurerne som muligt på deres rigtige placering på en side i svarhæftet. Et forsøg med forsinket genkaldelse administreres efter en forsinkelse på 25 minutter. Til sidst administreres et anerkendelsesforsøg, hvor respondenten bliver bedt om at identificere, hvilke af 12 figurer der var inkluderet blandt de originale geometriske figurer. Rå score vil blive brugt, hvor højere tal repræsenterer bedre resultater [Benedict et al., 1996].
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Ændring i Beck Depression Inventory II (BDI II) score, et mål for depressions sværhedsgrad
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
deltagernes depressionsmål med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad (værre humør). Resultatintervallet er 0 til 63, hvor 0 indikerer normalt humør (ingen depression), 1-13 minimal depression, 14-19 mild depression, 20-28 for moderat og 29-63 svær depression.[Beck 1996]
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerens livskvalitet målt ved livskvaliteten i Alzheimers sygdom patientversion (QoL-AD)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Spørgeskema måler livskvalitet for AD-individer (QoL-AD) [Longsdon 1996] Spørgeskemaet har 13 punkter, hver med 4 mulige udfald (dårlig 1 point til Excellent 4 point). Scoren trance er 13 (dårligst) til 52 point, hvilket repræsenterer det bedste resultat.
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Spørgeskema om funktionelle aktiviteter hos ældre voksne med demens
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Spørgeskema til AD patientens uafhængighed i daglige aktiviteter [May 2016] Spørgeskemaet har 10 punkter, hver med 4 mulige udfald (normalt 0 point til afhængige 3 point). Scoren trance er 0 (bedste resultat) til 30 point, der repræsenterer det værste resultat.
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Test af præmorbid funktion (TOPF)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Advanced Clinical Solutions Test of Premorbid Functioning (TOPF) er en ordlæsningstest.
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Kontrolleret Oral Word Association Test (CFL/PRW) af den flersprogede afasieksamen
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Testmål Sprog og udøvende funktion [Benton & Hamsher, 1994] RANGE
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Kategorisk verbal flydende (Dyrenavngivning)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Testmål Sprog og eksekutiv funktion [Tombaugh et al., 1999] RANGE
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD), familieversion
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom (QoL-AD) består af 13 punkter (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv som helhed, evne til at udføre gøremål, evne til at gøre ting for sjov, penge og livet som helhed). Svarmuligheder omfatter 1(dårlig), 2(rimelig), 3(god) og 4 (fremragende), for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.[Longsdon 1996]. Resultatintervallet er 13 (dårligste resultat) til 52 (bedste resultat).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Gribestyrke (Jamar dynamometer)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Mål for vedvarende kraftgribekraft. Tre aflæsninger på et Jamar-dynamometer beregnes som gennemsnit. Højere værdier indikerer større evne til at gribe kraftigt (et bedre resultat).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Knibestyrke (Jamar pinch meter)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Mål for vedvarende klemkraft. Tre aflæsninger på en Jamar pinch meter er gennemsnittet. Højere værdier indikerer større evne til at knibe kraftigt (et bedre resultat).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Skulderstyrke
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Mål for deltoideus muskelstyrke, målt ved hjælp af håndledsvægte. Højere værdier indikerer mere skulderstyrke (et bedre resultat).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Armbevægelsesområde (goniometer)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Mål for øvre ekstremitets bevægelsesområde, målt ved hjælp af et mekanisk goniometer. Højere værdier indikerer større armrækkevidde (et bedre resultat).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Jebsen test af håndfunktion
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Tidsindstillet batteri med 7 simulerede ADL'er. Hver opgave er timet med et stopur, hvor hurtigere slagudførelse er et bedre resultat. Resultatintervallet for hver opgave er 1 sekund (bedst) til 180 sekunder (dårligst - ude af stand til at udføre opgaven).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Chedokee-test eller uafhængighed i bimanuelle aktiviteter (CAHAI-9)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Testen har 9 simulerede bimanuelle aktiviteter. Hver opgave scores i den mængde assistance, der er nødvendig for at udføre den, med et scoreinterval for hver opgave på 1 (dårligst) til 7 (bedst). Samlet scoreområde er 9 (dårligst) til 63 (bedst).
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
University of Pennsylvania lugtidentifikationstest (UPSIT)
Tidsramme: ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Denne test er et standardiseret mål for olfaktorisk identifikationsnøjagtighed, udført ved at ridse lugtgenererende specialpapir. er også et firevalgs multiple choice-spørgsmål på hver side. Duftene frigives ved hjælp af en blyant. Efter hver duft er frigivet, lugter patienten niveauet og registrerer lugten fra de fire valg. Højere score indikerer bedre lugteevne (bedre resultat). Minimumsscore er 0, maksimumscore er 40
ved baseline, 8 uger fra baseline (2 måneder) og 16 uger fra baseline (4 måneder)
Subjektiv evaluering af BrightGo system og terapi
Tidsramme: For eksperimentel gruppe test er ved 4 og 8 uger fra baseline. For cross-over kontroller er testen 12 og 16 uger fra baseline.
Subjektiv evaluering på en 5-punkts Likert-skala af system og opfattede fordele af deltager og af pårørende. Scoreintervallet er 1 (dårligste resultat) til 5 (bedste resultat)
For eksperimentel gruppe test er ved 4 og 8 uger fra baseline. For cross-over kontroller er testen 12 og 16 uger fra baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om cybersyge modtagelighed
Tidsramme: ved tilmelding (20 minutter)
Formular brugt ved screening efter samtykke til at bestemme en deltagers tilbøjelighed til Bestem tilbøjelighed til simulationssyge [Freiwald et al 2020]. Spørgeskemaet stiller deltagerne 13 generelle spørgsmål om sundhed og fitness (med ja/nej-svar) og scorer 13 symptomer på cybersyge på en fempunktsskala (0-4). Resultatintervallet er 0 (bedste resultat - ingen sandsynlighed for at opleve simulationssyge med enheden) til 52 (værste resultat - sikkerhed, deltager vil opleve alvorlig simulationssyge).
ved tilmelding (20 minutter)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at måle niveauet af kognitiv svækkelse
Tidsramme: ved tilmelding (20 minutter)
Brugt ved screening efter samtykke til at bestemme niveauet af kognitiv svækkelse [Nasreddine et al 2005] for deltagere. Skemaet har et scoreområde fra 0 (dårligst) til 30 (bedst) - ingen kognitive svækkelser. Formularen vil bekræfte, at en deltager er i scoreintervallet 19-25 for tidlig Alzheimers sygdom.
ved tilmelding (20 minutter)
Puls
Tidsramme: Før og efter hver forsøgssession. I 3 måneder efter baseline for forsøgsgruppe, eller startende ved 3 måneder fra baseline for kontrolgruppe. Efter krydsning vil kontrolgruppen tage puls i 3 måneder.
Hartfrekvens målt med medicinsk måler
Før og efter hver forsøgssession. I 3 måneder efter baseline for forsøgsgruppe, eller startende ved 3 måneder fra baseline for kontrolgruppe. Efter krydsning vil kontrolgruppen tage puls i 3 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter hver forsøgssession. I 3 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Systolisk og diastolisk blodtryk, målt med medicinsk måler
Før og efter hver forsøgssession. I 3 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Spilscore
Tidsramme: Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Score opnået af deltageren for hvert spil spillet på BrightGo-systemet konverteres til procent, hvor 0 procent er det værste resultat og 100 procent er det bedste resultat.
Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Hovedbevægelse
Tidsramme: Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Opnået af deltagerens hovedmonterede display under BrightGo-sessionerne.
Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Biosensormåling (øjenblink)
Tidsramme: Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Øjenblinkhastigheder målt under spil.
Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Spillets sværhedsgrad
Tidsramme: Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
For hvert spil, der spilles i en eksperimentel session, gemmer systemet dets sværhedsgrad. Dette har et interval fra 1 (laveste sværhedsgrad) til 16 (højeste sværhedsgrad)
Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Biosensormåling (hudmodstand)
Tidsramme: Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.
Under en eksperimentel session opbevarer vi deltagerens hudmodstand målt med et tilpasset galvanisk hudresponssystem.
Under hver forsøgssession. I 2 måneder efter baseline for forsøgsgruppe. For kontrolgruppen starter den 3 måneder fra baseline i 3 måneder mere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bright Cloud International Corp

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grigore C. Burdea, PhD, Bright Cloud International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telerehab AD Feasibility
  • R43AG065035 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle deltagers data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BrightGo kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner