- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04732299
Stadification et pronostic de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
Diagnostic et pronostic de la stadification de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs basés sur l'imagerie par résonance magnétique : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse profonde (TVP) est un trouble de reflux veineux causé par une coagulation anormale du sang dans la veine profonde, qui survient généralement dans les membres inférieurs. La TVP est fréquente chez les patients présentant une immobilisation d'un membre (comme après une chirurgie orthopédique majeure), un traumatisme grave, une tumeur, un coma ou des patients alités à long terme. Après une thrombose, la fonction valvulaire veineuse est souvent détruite, provoquant un gonflement des membres inférieurs, des ulcères et d'autres maladies congestives, affectant la qualité de vie des patients ; excrétion de thrombus est également facile à provoquer une embolie pulmonaire, les cas graves peuvent entraîner une mort subite.
Dans le processus de thrombose, les composants du thrombus sont différents à différents stades. au stade aigu de la thrombose, la consommation de fibroses sanguines est moindre, principalement dans la thérapie thrombolytique de l'activation du plasminogène ; dans la phase subaiguë et chronique de la thrombose, la consommation d'enzyme fibrinolytique est plus importante, un traitement anticoagulant est nécessaire pour prolonger le temps de coagulation. Par conséquent, définir le stade du thrombus est la clé pour établir un plan de traitement raisonnable et améliorer l'effet thérapeutique de la TVP. Les lignes directrices recommandent que pour les patients présentant un risque modéré ou élevé de TVP, si deux échographies consécutives sont négatives, une phlébographie à rayons X supplémentaire, une phlébographie par tomodensitométrie ou une imagerie directe de thrombose veineuse par résonance magnétique sont recommandées. Parmi eux, l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique dépend de la teneur en méthémoglobine dans le corps et ne produira pas de rayonnement vers le corps humain. il peut non seulement juger avec précision le thrombus dans la veine cave pelvienne et inférieure, mais aussi montrer les détails des changements dans la paroi veineuse ou la lumière. Par conséquent, l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique a un certain potentiel dans le diagnostic différentiel des thrombus aigus, subaigus et anciens. Dans cette étude, nous utiliserons l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique pour mettre en scène et juger de l'efficacité du traitement médicamenteux, afin d'apporter une aide à la clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhe Liu, Mr.
- Numéro de téléphone: 0086-13259756822
- E-mail: imagingliuzhe@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Thrombose veineuse profonde suspectée des membres inférieurs
- Aucun traitement lié à la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Contre-indication de l'imagerie par résonance magnétique
- Antécédents de thrombose veineuse profonde
- Antécédents d'allergie aux produits de contraste par résonance magnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe thrombus aigu
Dans les 14 jours après le début
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La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.
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Groupe de thrombus subaigu
Pendant 15 à 30 jours après le début
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La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.
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Groupe thrombose chronique
Plus de 15 à 30 jours après le début
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La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport signal sur bruit thrombus-muscle
Délai: L'intervalle entre deux examens IRM par patient est de 3 mois.
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L'analyse quantitative du thrombus a été réalisée par thrombographie par résonance magnétique pour la première fois, et l'effet curatif a été à nouveau évalué 3 mois après le traitement clinique.
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L'intervalle entre deux examens IRM par patient est de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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