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Stadification et pronostic de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs

Diagnostic et pronostic de la stadification de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs basés sur l'imagerie par résonance magnétique : une étude prospective

La thrombose veineuse profonde (TVP) est un trouble de reflux veineux causé par une coagulation anormale du sang dans la veine profonde, qui survient généralement dans les membres inférieurs. Après une thrombose, la fonction valvulaire veineuse est souvent détruite, provoquant un gonflement des membres inférieurs, des ulcères et d'autres maladies congestives, affectant la qualité de vie des patients ; excrétion de thrombus est également facile à provoquer une embolie pulmonaire, les cas graves peuvent entraîner une mort subite. Par conséquent, le diagnostic précis et l'évaluation de l'effet curatif de la TVP sont d'une grande importance pour le pronostic des patients. À l'heure actuelle, le traitement de la TVP comprend la thrombolyse systématique et la thrombolyse par contact avec cathéter, parmi lesquelles la thrombolyse médicamenteuse orale présente certains avantages dans l'application clinique. Cependant, dans le processus de thrombose, la composition du thrombus est différente selon les périodes, ainsi, la définition du stade du thrombus joue un rôle important dans la prise de décision du traitement médicamenteux. Compte tenu de la haute résolution de l'imagerie par résonance magnétique des tissus mous, le thrombus peut être directement imagé. Par conséquent, ce projet prendra comme point de départ la stadification du diagnostic de la thrombose veineuse profonde. A travers le développement de l'imagerie par résonance magnétique, cet article tente de résoudre le problème de l'évaluation de l'effet thérapeutique de la thrombose veineuse profonde en clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thrombose veineuse profonde (TVP) est un trouble de reflux veineux causé par une coagulation anormale du sang dans la veine profonde, qui survient généralement dans les membres inférieurs. La TVP est fréquente chez les patients présentant une immobilisation d'un membre (comme après une chirurgie orthopédique majeure), un traumatisme grave, une tumeur, un coma ou des patients alités à long terme. Après une thrombose, la fonction valvulaire veineuse est souvent détruite, provoquant un gonflement des membres inférieurs, des ulcères et d'autres maladies congestives, affectant la qualité de vie des patients ; excrétion de thrombus est également facile à provoquer une embolie pulmonaire, les cas graves peuvent entraîner une mort subite.

Dans le processus de thrombose, les composants du thrombus sont différents à différents stades. au stade aigu de la thrombose, la consommation de fibroses sanguines est moindre, principalement dans la thérapie thrombolytique de l'activation du plasminogène ; dans la phase subaiguë et chronique de la thrombose, la consommation d'enzyme fibrinolytique est plus importante, un traitement anticoagulant est nécessaire pour prolonger le temps de coagulation. Par conséquent, définir le stade du thrombus est la clé pour établir un plan de traitement raisonnable et améliorer l'effet thérapeutique de la TVP. Les lignes directrices recommandent que pour les patients présentant un risque modéré ou élevé de TVP, si deux échographies consécutives sont négatives, une phlébographie à rayons X supplémentaire, une phlébographie par tomodensitométrie ou une imagerie directe de thrombose veineuse par résonance magnétique sont recommandées. Parmi eux, l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique dépend de la teneur en méthémoglobine dans le corps et ne produira pas de rayonnement vers le corps humain. il peut non seulement juger avec précision le thrombus dans la veine cave pelvienne et inférieure, mais aussi montrer les détails des changements dans la paroi veineuse ou la lumière. Par conséquent, l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique a un certain potentiel dans le diagnostic différentiel des thrombus aigus, subaigus et anciens. Dans cette étude, nous utiliserons l'imagerie directe du thrombus par résonance magnétique pour mettre en scène et juger de l'efficacité du traitement médicamenteux, afin d'apporter une aide à la clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes incluses dans cette étude sont des patients suspectés de thrombose veineuse profonde des membres inférieurs pour la première fois et doivent être âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Thrombose veineuse profonde suspectée des membres inférieurs
  • Aucun traitement lié à la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication de l'imagerie par résonance magnétique
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde
  • Antécédents d'allergie aux produits de contraste par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe thrombus aigu
Dans les 14 jours après le début
La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.
Groupe de thrombus subaigu
Pendant 15 à 30 jours après le début
La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.
Groupe thrombose chronique
Plus de 15 à 30 jours après le début
La thrombographie par résonance magnétique est utilisée pour déterminer l'emplacement du thrombus, quantifier le thrombus et déterminer son stade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport signal sur bruit thrombus-muscle
Délai: L'intervalle entre deux examens IRM par patient est de 3 mois.
L'analyse quantitative du thrombus a été réalisée par thrombographie par résonance magnétique pour la première fois, et l'effet curatif a été à nouveau évalué 3 mois après le traitement clinique.
L'intervalle entre deux examens IRM par patient est de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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