Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopień zaawansowania i rokowanie zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Diagnostyka stopnia zaawansowania i rokowanie zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego: badanie prospektywne

Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest chorobą refluksową żylną spowodowaną nieprawidłowym krzepnięciem krwi w żyle głębokiej, która zwykle występuje w kończynach dolnych. Po zakrzepicy czynność zastawek żylnych często ulega zniszczeniu, powodując obrzęki kończyn dolnych, owrzodzenia i inne choroby zastoinowe, wpływające na jakość życia pacjentów; zrzucanie skrzepliny jest również łatwe do wywołania zatorowości płucnej, poważne przypadki mogą prowadzić do nagłej śmierci. Dlatego trafne rozpoznanie i ocena efektu wyleczenia DVT mają ogromne znaczenie dla rokowania chorych. Obecnie leczenie DVT obejmuje systematyczną trombolizę i trombolizę kontaktową z cewnikiem, wśród których tromboliza lekami doustnymi ma pewne zalety w zastosowaniu klinicznym. Jednak w procesie zakrzepicy skład skrzepliny jest różny w różnych okresach, dlatego określenie stopnia zaawansowania skrzepliny odgrywa ważną rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących farmakoterapii. Ze względu na wysoką rozdzielczość rezonansu magnetycznego tkanek miękkich skrzeplinę można obrazować bezpośrednio. Dlatego też w ramach tego projektu punktem wyjścia będzie ocena stopnia zaawansowania zakrzepicy żył głębokich. Poprzez rozwój rezonansu magnetycznego w niniejszej pracy podjęto próbę rozwiązania problemu oceny efektu terapeutycznego zakrzepicy żył głębokich w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest chorobą refluksową żylną spowodowaną nieprawidłowym krzepnięciem krwi w żyle głębokiej, która zwykle występuje w kończynach dolnych. Zakrzepica żył głębokich jest częsta u pacjentów z unieruchomieniem kończyny (np. po dużym zabiegu ortopedycznym), ciężkim urazem, guzem, śpiączką lub u pacjentów długotrwale obłożnie chorych. Po zakrzepicy czynność zastawek żylnych często ulega zniszczeniu, powodując obrzęki kończyn dolnych, owrzodzenia i inne choroby zastoinowe, wpływające na jakość życia pacjentów; zrzucanie skrzepliny jest również łatwe do wywołania zatorowości płucnej, poważne przypadki mogą prowadzić do nagłej śmierci.

W procesie zakrzepicy składniki zakrzepu są różne na różnych etapach. w ostrym stadium zakrzepicy zużycie zwłóknień krwi jest mniejsze, głównie w terapii trombolitycznej plazminogenem aktywującym; w podostrej i przewlekłej fazie zakrzepicy zużycie enzymu fibrynolitycznego jest większe, konieczna jest terapia przeciwzakrzepowa w celu wydłużenia czasu krzepnięcia. Dlatego określenie stopnia zaawansowania skrzepliny jest kluczem do opracowania rozsądnego planu leczenia i poprawy efektu terapeutycznego DVT. Wytyczne zalecają, aby u pacjentów z umiarkowanym lub dużym prawdopodobieństwem DVT, jeśli dwa kolejne badania ultrasonograficzne były ujemne, zalecano dalsze flebografię rentgenowską, flebografię TK lub bezpośrednie obrazowanie zakrzepicy żylnej metodą rezonansu magnetycznego. Wśród nich bezpośrednie obrazowanie zakrzepicy metodą rezonansu magnetycznego zależy od zawartości methemoglobiny w organizmie i nie powoduje promieniowania dla organizmu człowieka. pozwala nie tylko dokładnie ocenić skrzeplinę w żyle głównej miednicy i dolnej, ale także pokazać szczegóły zmian w ścianie lub świetle żyły. Dlatego bezpośrednie obrazowanie skrzepliny metodą rezonansu magnetycznego ma pewien potencjał w diagnostyce różnicowej ostrej, podostrej i starej skrzepliny. W tym badaniu wykorzystamy bezpośrednie obrazowanie skrzepliny metodą rezonansu magnetycznego do oceny skuteczności leczenia farmakologicznego, aby zapewnić pomoc klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby objęte niniejszym badaniem to pacjenci z podejrzeniem po raz pierwszy zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych i powinni mieć ukończone 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat
  • Podejrzenie zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych
  • Brak leczenia związanego z zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Wcześniejsza historia zakrzepicy żył głębokich
  • Historia alergii na środki kontrastowe rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra grupa zakrzepów
W ciągu 14 dni od wystąpienia
Inny: Badanie MRI
Trombografia rezonansu magnetycznego służy do określenia lokalizacji skrzepliny, ilościowego określenia skrzepliny i określenia jej stadium zaawansowania.
Grupa podostrej skrzepliny
W ciągu 15-30 dni od początku
Inny: Badanie MRI
Trombografia rezonansu magnetycznego służy do określenia lokalizacji skrzepliny, ilościowego określenia skrzepliny i określenia jej stadium zaawansowania.
Grupa przewlekłej zakrzepicy
Więcej niż 15-30 dni po wystąpieniu
Inny: Badanie MRI
Trombografia rezonansu magnetycznego służy do określenia lokalizacji skrzepliny, ilościowego określenia skrzepliny i określenia jej stadium zaawansowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do szumu mięśnia skrzepliny
Ramy czasowe: Odstęp między dwoma badaniami MRI u pacjenta wynosi 3 miesiące.
Po raz pierwszy wykonano analizę ilościową skrzepliny za pomocą trombografii rezonansu magnetycznego, a efekt leczniczy oceniono ponownie po 3 miesiącach od leczenia klinicznego.
Odstęp między dwoma badaniami MRI u pacjenta wynosi 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj