Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Staging a prognóza hluboké žilní trombózy dolních končetin

Stagingová diagnostika a prognóza hluboké žilní trombózy dolních končetin na základě zobrazování magnetickou rezonancí: prospektivní studie

Hluboká žilní trombóza (DVT) je porucha žilního refluxu způsobená abnormální koagulací krve v hlubokých žilách, která se obvykle vyskytuje na dolních končetinách. Po trombóze je funkce žilních chlopní často zničena, což způsobuje otoky dolních končetin, vředy a další městnavá onemocnění, ovlivňující kvalitu života pacientů; vylučování trombu také snadno způsobí plicní embolii, vážné případy mohou vést k náhlé smrti. Přesná diagnóza a hodnocení kurativního účinku hluboké žilní trombózy mají proto velký význam pro prognózu pacientů. V současné době léčba DVT zahrnuje systematickou trombolýzu a katétrovou kontaktní trombolýzu, mezi nimiž má perorální léková trombolýza určité výhody v klinické aplikaci. V procesu trombózy je však složení trombu v různých obdobích různé, proto definice stagingu trombu hraje důležitou roli při rozhodování o medikamentózní léčbě. Vzhledem k vysokému rozlišení magnetické rezonance měkkých tkání lze trombus přímo zobrazit. Proto tento projekt vezme jako výchozí bod stagingovou diagnostiku hluboké žilní trombózy. Prostřednictvím rozvoje zobrazování magnetickou rezonancí se tato práce snaží řešit problém hodnocení terapeutického efektu hluboké žilní trombózy v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboká žilní trombóza (DVT) je porucha žilního refluxu způsobená abnormální koagulací krve v hlubokých žilách, která se obvykle vyskytuje na dolních končetinách. HŽT je běžná u pacientů s imobilizací končetiny (například po velké ortopedické operaci), těžkým traumatem, nádorem, komatem nebo u pacientů dlouhodobě upoutaných na lůžko. Po trombóze je funkce žilních chlopní často zničena, což způsobuje otoky dolních končetin, vředy a další městnavá onemocnění, ovlivňující kvalitu života pacientů; vylučování trombu také snadno způsobí plicní embolii, vážné případy mohou vést k náhlé smrti.

V procesu trombózy se složky trombu v různých fázích liší. v akutním stadiu trombózy je spotřeba krevních fibróz menší, hlavně při trombolytické terapii aktivace plazminogenu; v subakutní a chronické fázi trombózy je spotřeba fibrinolytického enzymu větší, k prodloužení doby srážení je nutná antikoagulační léčba. Definice stagingu trombu je proto klíčem k sestavení rozumného léčebného plánu a zlepšení terapeutického účinku DVT. Pokyny doporučují, aby se u pacientů se střední nebo vysokou pravděpodobností DVT, pokud jsou dvě po sobě jdoucí ultrazvuková vyšetření negativní, doporučovala další rentgenová venografie, CT venografie nebo přímé zobrazení žilní trombózy magnetickou rezonancí. Mezi nimi přímé zobrazování trombu magnetickou rezonancí závisí na obsahu methemoglobinu v těle a neprodukuje záření do lidského těla. dokáže nejen přesně posoudit trombus v pánevní a dolní duté žíle, ale také ukázat detaily změn ve stěně žíly nebo lumenu. Přímé zobrazení trombu magnetickou rezonancí má proto určitý potenciál v diferenciální diagnostice akutního, subakutního a starého trombu. V této studii použijeme přímé zobrazování trombu magnetickou rezonancí ke stanovení a posouzení účinnosti medikamentózní léčby, abychom poskytli pomoc klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé zahrnutí do této studie jsou pacienti s podezřením na hlubokou žilní trombózu dolních končetin poprvé a měli by být starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Podezření na hlubokou žilní trombózu dolních končetin
  • Žádná léčba související s hlubokou žilní trombózou dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Předchozí anamnéza hluboké žilní trombózy
  • Alergie na kontrastní látky pro magnetickou rezonanci v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina akutních trombů
Do 14 dnů po nástupu
Magnetická rezonanční trombografie se používá k určení lokalizace trombu, kvantifikaci trombu a určení jeho stadia.
Subakutní trombusová skupina
Během 15-30 dnů po nástupu
Magnetická rezonanční trombografie se používá k určení lokalizace trombu, kvantifikaci trombu a určení jeho stadia.
Skupina chronické trombózy
Více než 15-30 dní po nástupu
Magnetická rezonanční trombografie se používá k určení lokalizace trombu, kvantifikaci trombu a určení jeho stadia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr signálu k šumu trombus-sval
Časové okno: Interval mezi dvěma MRI vyšetřeními na pacienta je 3 měsíce.
Kvantitativní analýza trombu byla poprvé provedena magnetickou rezonanční trombografií a kurativní efekt byl hodnocen znovu 3 měsíce po klinické léčbě.
Interval mezi dvěma MRI vyšetřeními na pacienta je 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na MRI vyšetření

Předplatit