- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04732299
Stadieinddeling og prognose af dyb venetrombose i nedre ekstremiteter
Stadiediagnose og prognose for dyb venetrombose i nedre ekstremiteter baseret på magnetisk resonansbilleddannelse: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyb venetrombose (DVT) er en venøs reflukssygdom forårsaget af unormal blodkoagulation i den dybe vene, som normalt forekommer i underekstremiteterne. DVT er almindelig hos patienter med immobilisering af lemmer (såsom efter større ortopædkirurgi), alvorlige traumer, tumorer, koma eller langtids sengeliggende patienter. Efter trombose ødelægges venøs ventilfunktion ofte, hvilket forårsager hævelse af underekstremiteterne, sår og andre kongestive sygdomme, hvilket påvirker patienternes livskvalitet; trombefald er også let at forårsage lungeemboli, alvorlige tilfælde kan føre til pludselig død.
I processen med trombose er trombens komponenter forskellige i forskellige stadier. i det akutte stadium af trombose er forbruget af blodfibroser mindre, hovedsageligt i den trombolytiske terapi af aktiverende plasminogen; i den subakutte og kroniske fase af trombose er forbruget af fibrinolytisk enzym mere, antikoagulerende terapi er nødvendig for at forlænge koagulationstiden. Derfor er det at definere iscenesættelsen af trombe nøglen til at lave en rimelig behandlingsplan og forbedre den terapeutiske effekt af DVT. Retningslinjerne anbefaler, at for patienter med moderat eller høj sandsynlighed for DVT, hvis to på hinanden følgende ultralydsundersøgelser er negative, anbefales yderligere røntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonans venetrombose direkte billeddannelse. Blandt dem afhænger magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse af indholdet af methæmoglobin i kroppen og vil ikke producere stråling til den menneskelige krop. det kan ikke kun nøjagtigt bedømme tromben i bækkenet og vena cava inferior, men også vise detaljerne om ændringerne i venevæggen eller lumen. Derfor har magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse et vist potentiale i differentialdiagnosen af akut, subakut og gammel trombe. I denne undersøgelse vil vi bruge magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse til at iscenesætte og bedømme effektiviteten af lægemiddelbehandling for at yde hjælp til klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhe Liu, Mr.
- Telefonnummer: 0086-13259756822
- E-mail: imagingliuzhe@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel
- Mistænkt dyb venetrombose af underekstremiteter
- Ingen behandling relateret til dyb venetrombose i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation af magnetisk resonansbilleddannelse
- Tidligere historie med dyb venøs trombose
- Anamnese med allergi over for magnetisk resonanskontrastmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut trombegruppe
Inden for 14 dage efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.
|
|
Subakut trombegruppe
I løbet af 15-30 dage efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.
|
|
Gruppe med kronisk trombose
Mere end 15-30 dage efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombe-muskel signal-til-støj-forhold
Tidsramme: Intervallet mellem to MR-undersøgelser pr. patient er 3 måneder.
|
Kvantitativ analyse af trombe blev udført ved magnetisk resonanstrombografi for første gang, og den helbredende effekt blev evalueret igen 3 måneder efter klinisk behandling.
|
Intervallet mellem to MR-undersøgelser pr. patient er 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs trombose
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med MR undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet