Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stadieinddeling og prognose af dyb venetrombose i nedre ekstremiteter

Stadiediagnose og prognose for dyb venetrombose i nedre ekstremiteter baseret på magnetisk resonansbilleddannelse: en prospektiv undersøgelse

Dyb venetrombose (DVT) er en venøs reflukssygdom forårsaget af unormal koagulering af blod i den dybe vene, som normalt forekommer i underekstremiteterne. Efter trombose ødelægges venøs ventilfunktion ofte, hvilket forårsager hævelse af underekstremiteterne, sår og andre kongestive sygdomme, hvilket påvirker patienternes livskvalitet; trombefald er også let at forårsage lungeemboli, alvorlige tilfælde kan føre til pludselig død. Derfor er den nøjagtige diagnose og vurdering af helbredende effekt af DVT af stor betydning for patienternes prognose. På nuværende tidspunkt omfatter behandlingen af ​​DVT systematisk trombolyse og kateterkontakttrombolyse, hvoriblandt oral medicintrombolyse har visse fordele i klinisk anvendelse. Men i processen med trombose er sammensætningen af ​​trombe forskellig i forskellige perioder, og derfor spiller definitionen af ​​stadieinddelingen af ​​trombe en vigtig rolle i beslutningstagningen af ​​lægemiddelbehandling. I lyset af den høje opløsning af magnetisk resonansbilleddannelse af blødt væv kan thrombus afbildes direkte. Derfor vil dette projekt tage udgangspunkt i iscenesættelsen af ​​diagnosticering af dyb venetrombose. Gennem udviklingen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse forsøger dette papir at løse problemet med at evaluere den terapeutiske effekt af dyb venøs trombose i klinikken.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb venetrombose (DVT) er en venøs reflukssygdom forårsaget af unormal blodkoagulation i den dybe vene, som normalt forekommer i underekstremiteterne. DVT er almindelig hos patienter med immobilisering af lemmer (såsom efter større ortopædkirurgi), alvorlige traumer, tumorer, koma eller langtids sengeliggende patienter. Efter trombose ødelægges venøs ventilfunktion ofte, hvilket forårsager hævelse af underekstremiteterne, sår og andre kongestive sygdomme, hvilket påvirker patienternes livskvalitet; trombefald er også let at forårsage lungeemboli, alvorlige tilfælde kan føre til pludselig død.

I processen med trombose er trombens komponenter forskellige i forskellige stadier. i det akutte stadium af trombose er forbruget af blodfibroser mindre, hovedsageligt i den trombolytiske terapi af aktiverende plasminogen; i den subakutte og kroniske fase af trombose er forbruget af fibrinolytisk enzym mere, antikoagulerende terapi er nødvendig for at forlænge koagulationstiden. Derfor er det at definere iscenesættelsen af ​​trombe nøglen til at lave en rimelig behandlingsplan og forbedre den terapeutiske effekt af DVT. Retningslinjerne anbefaler, at for patienter med moderat eller høj sandsynlighed for DVT, hvis to på hinanden følgende ultralydsundersøgelser er negative, anbefales yderligere røntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonans venetrombose direkte billeddannelse. Blandt dem afhænger magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse af indholdet af methæmoglobin i kroppen og vil ikke producere stråling til den menneskelige krop. det kan ikke kun nøjagtigt bedømme tromben i bækkenet og vena cava inferior, men også vise detaljerne om ændringerne i venevæggen eller lumen. Derfor har magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse et vist potentiale i differentialdiagnosen af ​​akut, subakut og gammel trombe. I denne undersøgelse vil vi bruge magnetisk resonans trombe direkte billeddannelse til at iscenesætte og bedømme effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling for at yde hjælp til klinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De personer, der er inkluderet i denne undersøgelse, er patienter, der mistænkes for dyb venetrombose i underekstremiteterne for første gang og bør være ældre end 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år gammel
  • Mistænkt dyb venetrombose af underekstremiteter
  • Ingen behandling relateret til dyb venetrombose i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af magnetisk resonansbilleddannelse
  • Tidligere historie med dyb venøs trombose
  • Anamnese med allergi over for magnetisk resonanskontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut trombegruppe
Inden for 14 dage efter debut
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.
Subakut trombegruppe
I løbet af 15-30 dage efter debut
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.
Gruppe med kronisk trombose
Mere end 15-30 dage efter debut
Magnetisk resonanstrombografi bruges til at bestemme trombens placering, kvantificere tromben og bestemme dens stadie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombe-muskel signal-til-støj-forhold
Tidsramme: Intervallet mellem to MR-undersøgelser pr. patient er 3 måneder.
Kvantitativ analyse af trombe blev udført ved magnetisk resonanstrombografi for første gang, og den helbredende effekt blev evalueret igen 3 måneder efter klinisk behandling.
Intervallet mellem to MR-undersøgelser pr. patient er 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med MR undersøgelse

Abonner