Az alsó végtagok mélyvénás trombózisának stádiuma és prognózisa
Az alsó végtagi mélyvénás trombózis stádiumbesorolása és prognózisa mágneses rezonancia képalkotás alapján: prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mélyvénás trombózis (DVT) egy vénás reflux rendellenesség, amelyet a mélyvénás rendellenes véralvadás okoz, amely általában az alsó végtagokban fordul elő. A DVT gyakori a végtag immobilizációjában (például nagy ortopédiai műtét után), súlyos traumában, daganatos betegségben, kómában vagy tartósan ágyhoz kötött betegeknél. A trombózist követően a vénás billentyűk működése gyakran tönkremegy, alsó végtagi duzzanatot, fekélyeket és egyéb pangásos betegségeket okozva, ami befolyásolja a betegek életminőségét; a trombus leválása is könnyen okozhat tüdőembóliát, súlyos esetek hirtelen halálhoz is vezethetnek.
A trombózis folyamatában a trombus összetevői különböző szakaszokban eltérőek. a trombózis akut stádiumában a vérfibrózisok fogyasztása kisebb, főként az aktiváló plazminogén trombolitikus terápiájában; a trombózis szubakut és krónikus fázisában a fibrinolitikus enzim fogyasztása nagyobb, a véralvadási idő meghosszabbításához antikoaguláns terápia szükséges. Ezért a thrombus stádiumának meghatározása kulcsfontosságú az ésszerű kezelési terv elkészítéséhez és a DVT terápiás hatásának javításához. Az irányelvek azt javasolják, hogy közepes vagy nagy valószínűséggel MVT esetén, ha két egymást követő ultrahangvizsgálat negatív eredményt mutat, további röntgen venográfia, CT venográfia vagy mágneses rezonancia vénás trombózis direkt képalkotás javasolt. Közülük a mágneses rezonancia thrombus közvetlen képalkotása a szervezet methemoglobin tartalmától függ, és nem bocsát ki sugárzást az emberi testre. nemcsak a kismedencei és inferior vena cava trombusát tudja pontosan megítélni, hanem a véna falában vagy lumenében bekövetkezett változások részleteit is megmutatja. Ezért a mágneses rezonancia thrombus közvetlen képalkotás bizonyos potenciállal rendelkezik az akut, szubakut és régi trombusok differenciáldiagnózisában. Ebben a tanulmányban mágneses rezonancia thrombus közvetlen képalkotást alkalmazunk a gyógyszeres kezelés hatékonyságának meghatározására és megítélésére, hogy segítséget nyújtsunk a klinikának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhe Liu, Mr.
- Telefonszám: 0086-13259756822
- E-mail: imagingliuzhe@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éves
- Az alsó végtagok mélyvénás trombózisának gyanúja
- Nincs kezelés az alsó végtagok mélyvénás trombózisához
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata
- Mélyvénás trombózis korábbi története
- Mágneses rezonancia kontrasztanyagokkal szembeni allergia története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut thrombus csoport
A megjelenést követő 14 napon belül
|
A mágneses rezonancia trombográfiát a trombus helyének meghatározására, a trombus mennyiségi meghatározására és stádiumának meghatározására használják.
|
|
Szubakut thrombus csoport
A megjelenést követő 15-30 napon belül
|
A mágneses rezonancia trombográfiát a trombus helyének meghatározására, a trombus mennyiségi meghatározására és stádiumának meghatározására használják.
|
|
Krónikus trombózis csoport
Több mint 15-30 nappal a megjelenés után
|
A mágneses rezonancia trombográfiát a trombus helyének meghatározására, a trombus mennyiségi meghatározására és stádiumának meghatározására használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thrombus-izom jel-zaj arány
Időkeret: Két MRI vizsgálat közötti intervallum betegenként 3 hónap.
|
A trombus kvantitatív analízisét először mágneses rezonancia trombográfiával végeztük, majd a klinikai kezelés után 3 hónappal ismételten értékeltük a gyógyító hatást.
|
Két MRI vizsgálat közötti intervallum betegenként 3 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .