- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04732299
Alaraajojen syvän laskimotromboosin vaiheet ja ennusteet
Alaraajojen syvän laskimotromboosin vaihediagnoosi ja ennuste magneettikuvauksen perusteella: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä laskimotromboosi (DVT) on laskimorefluksisairaus, joka johtuu epänormaalista veren hyytymisestä syvässä laskimossa, jota yleensä esiintyy alaraajoissa. DVT on yleistä potilailla, joilla on raajan immobilisoituminen (kuten suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen), vakava trauma, kasvain, kooma tai pitkäaikaisesti vuodepotilaat. Tromboosin jälkeen laskimoläpän toiminta usein tuhoutuu, mikä aiheuttaa alaraajojen turvotusta, haavaumia ja muita kongestiivisia sairauksia, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun; veritulpan irtoaminen on myös helppo aiheuttaa keuhkoemboliaa, vakavat tapaukset voivat johtaa äkilliseen kuolemaan.
Tromboosiprosessissa veritulpan komponentit ovat erilaisia eri vaiheissa. tromboosin akuutissa vaiheessa verifibroosien kulutus on pienempi, pääasiassa aktivoivan plasminogeenin trombolyyttisessä hoidossa; tromboosin subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa fibrinolyyttistä entsyymiä kuluu enemmän, hyytymisajan pidentämiseksi tarvitaan antikoagulanttihoitoa. Siksi veritulpan vaiheen määrittäminen on avain järkevän hoitosuunnitelman laatimiseen ja syvän laskimotukoksen terapeuttisen vaikutuksen parantamiseen. Ohjeissa suositellaan, että potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri syvän laskimotukoksen todennäköisyys ja jos kaksi peräkkäistä ultraäänitutkimusta on negatiivinen, suositellaan lisäröntgenografiaa, TT-venografiaa tai magneettiresonanssilaskimotromboosisuorakuvausta. Niistä magneettiresonanssiveritulpan suorakuvaus riippuu methemoglobiinipitoisuudesta kehossa, eikä se tuota säteilyä ihmiskehoon. se ei ainoastaan pysty arvioimaan tarkasti lantion ja alemman onttolaskimon veritulppaa, vaan myös näyttää yksityiskohdat suonen seinämän tai ontelon muutoksista. Siksi magneettiresonanssitrombisuoralla kuvantamisella on tietty potentiaali akuutin, subakuutin ja vanhan trombin erotusdiagnoosissa. Tässä tutkimuksessa käytämme magneettiresonanssitrombisuorakuvausta lääkehoidon tehokkuuden näyttämiseen ja arvioimiseen, jotta voimme tarjota apua klinikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhe Liu, Mr.
- Puhelinnumero: 0086-13259756822
- Sähköposti: imagingliuzhe@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Epäilty alaraajojen syvä laskimotromboosi
- Ei hoitoa, joka liittyy alaraajojen syvään laskimotromboosiin
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe
- Aiempi syvä laskimotromboosi
- Aiemmat allergiat magneettiresonanssivarjoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti trombiryhmä
14 päivän kuluessa alkamisesta
|
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.
|
|
Subakuutti veritulpparyhmä
15-30 päivän kuluessa alkamisesta
|
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.
|
|
Kroonisten tromboosien ryhmä
Yli 15-30 päivää alkamisen jälkeen
|
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombi-lihassignaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: Kahden MRI-tutkimuksen välinen aika potilasta kohti on 3 kuukautta.
|
Trombuksen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin magneettiresonanssitrombografialla ensimmäistä kertaa, ja parantava vaikutus arvioitiin uudelleen 3 kuukautta kliinisen hoidon jälkeen.
|
Kahden MRI-tutkimuksen välinen aika potilasta kohti on 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta