Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen syvän laskimotromboosin vaiheet ja ennusteet

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Alaraajojen syvän laskimotromboosin vaihediagnoosi ja ennuste magneettikuvauksen perusteella: tuleva tutkimus

Syvä laskimotromboosi (DVT) on laskimorefluksihäiriö, joka johtuu veren epänormaalista hyytymisestä syvässä laskimossa, jota yleensä esiintyy alaraajoissa. Tromboosin jälkeen laskimoläpän toiminta usein tuhoutuu, mikä aiheuttaa alaraajojen turvotusta, haavaumia ja muita kongestiivisia sairauksia, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun; veritulpan irtoaminen on myös helppo aiheuttaa keuhkoemboliaa, vakavat tapaukset voivat johtaa äkilliseen kuolemaan. Siksi DVT:n tarkka diagnoosi ja parantavan vaikutuksen arviointi ovat erittäin tärkeitä potilaiden ennusteen kannalta. Tällä hetkellä syvän laskimotrombolyysin hoitoon kuuluu systemaattinen trombolyysi ja katetrikontaktitrombolyysi, joista suun kautta annettavalla lääketrombolyysillä on tiettyjä etuja kliinisissä sovelluksissa. Tromboosiprosessissa veritulpan koostumus on kuitenkin erilainen eri ajanjaksoina, joten veritulpan vaiheen määrittelyllä on tärkeä rooli lääkehoitoa koskevassa päätöksenteossa. Pehmytkudosten magneettikuvauksen korkean resoluution vuoksi trombi voidaan kuvata suoraan. Siksi tämä projekti ottaa lähtökohtana syvän laskimotromboosin vaiheittaisen diagnoosin. Magneettiresonanssikuvauksen kehittämisen avulla tämä artikkeli yrittää ratkaista ongelman, joka liittyy syvän laskimotromboosin terapeuttisen vaikutuksen arviointiin klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvä laskimotromboosi (DVT) on laskimorefluksisairaus, joka johtuu epänormaalista veren hyytymisestä syvässä laskimossa, jota yleensä esiintyy alaraajoissa. DVT on yleistä potilailla, joilla on raajan immobilisoituminen (kuten suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen), vakava trauma, kasvain, kooma tai pitkäaikaisesti vuodepotilaat. Tromboosin jälkeen laskimoläpän toiminta usein tuhoutuu, mikä aiheuttaa alaraajojen turvotusta, haavaumia ja muita kongestiivisia sairauksia, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun; veritulpan irtoaminen on myös helppo aiheuttaa keuhkoemboliaa, vakavat tapaukset voivat johtaa äkilliseen kuolemaan.

Tromboosiprosessissa veritulpan komponentit ovat erilaisia ​​eri vaiheissa. tromboosin akuutissa vaiheessa verifibroosien kulutus on pienempi, pääasiassa aktivoivan plasminogeenin trombolyyttisessä hoidossa; tromboosin subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa fibrinolyyttistä entsyymiä kuluu enemmän, hyytymisajan pidentämiseksi tarvitaan antikoagulanttihoitoa. Siksi veritulpan vaiheen määrittäminen on avain järkevän hoitosuunnitelman laatimiseen ja syvän laskimotukoksen terapeuttisen vaikutuksen parantamiseen. Ohjeissa suositellaan, että potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri syvän laskimotukoksen todennäköisyys ja jos kaksi peräkkäistä ultraäänitutkimusta on negatiivinen, suositellaan lisäröntgenografiaa, TT-venografiaa tai magneettiresonanssilaskimotromboosisuorakuvausta. Niistä magneettiresonanssiveritulpan suorakuvaus riippuu methemoglobiinipitoisuudesta kehossa, eikä se tuota säteilyä ihmiskehoon. se ei ainoastaan ​​pysty arvioimaan tarkasti lantion ja alemman onttolaskimon veritulppaa, vaan myös näyttää yksityiskohdat suonen seinämän tai ontelon muutoksista. Siksi magneettiresonanssitrombisuoralla kuvantamisella on tietty potentiaali akuutin, subakuutin ja vanhan trombin erotusdiagnoosissa. Tässä tutkimuksessa käytämme magneettiresonanssitrombisuorakuvausta lääkehoidon tehokkuuden näyttämiseen ja arvioimiseen, jotta voimme tarjota apua klinikalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa mukana olevat henkilöt ovat potilaita, joilla epäillään ensimmäistä kertaa alaraajojen syvälaskimotromboosia ja joiden tulee olla yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Epäilty alaraajojen syvä laskimotromboosi
  • Ei hoitoa, joka liittyy alaraajojen syvään laskimotromboosiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe
  • Aiempi syvä laskimotromboosi
  • Aiemmat allergiat magneettiresonanssivarjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti trombiryhmä
14 päivän kuluessa alkamisesta
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.
Subakuutti veritulpparyhmä
15-30 päivän kuluessa alkamisesta
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.
Kroonisten tromboosien ryhmä
Yli 15-30 päivää alkamisen jälkeen
Magneettiresonanssitrombografiaa käytetään trombin sijainnin määrittämiseen, veritulpan kvantifiointiin ja sen vaiheen määrittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombi-lihassignaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: Kahden MRI-tutkimuksen välinen aika potilasta kohti on 3 kuukautta.
Trombuksen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin magneettiresonanssitrombografialla ensimmäistä kertaa, ja parantava vaikutus arvioitiin uudelleen 3 kuukautta kliinisen hoidon jälkeen.
Kahden MRI-tutkimuksen välinen aika potilasta kohti on 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus

Tilaa