- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04732299
Stadiëring en prognose van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen
Staging-diagnose en prognose van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen op basis van magnetische resonantiebeeldvorming: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diepe veneuze trombose (DVT) is een veneuze refluxaandoening die wordt veroorzaakt door abnormale bloedstolling in de diepe ader, die meestal optreedt in de onderste ledematen. DVT komt vaak voor bij patiënten met immobilisatie van ledematen (zoals na een grote orthopedische operatie), ernstig trauma, tumor, coma of langdurig bedlegerige patiënten. Na trombose wordt de functie van de veneuze klep vaak vernietigd, wat leidt tot zwelling van de onderste ledematen, zweren en andere congestieve ziekten, die de kwaliteit van leven van patiënten aantasten; trombusuitscheiding is ook gemakkelijk om longembolie te veroorzaken, ernstige gevallen kunnen leiden tot een plotselinge dood.
Tijdens het tromboseproces zijn de componenten van trombus in verschillende stadia verschillend. in het acute stadium van trombose is de consumptie van bloedfibrosen minder, voornamelijk bij de trombolytische therapie van activerend plasminogeen; in de subacute en chronische fase van trombose is de consumptie van fibrinolytisch enzym meer, antistollingstherapie is nodig om de stollingstijd te verlengen. Daarom is het definiëren van de stadiëring van trombus de sleutel om een redelijk behandelplan te maken en het therapeutische effect van DVT te verbeteren. De richtlijnen bevelen aan dat voor patiënten met een matige of hoge kans op DVT, als twee opeenvolgende echografie-onderzoeken negatief zijn, verdere röntgenvenografie, CT-venografie of magnetische resonantie veneuze trombose directe beeldvorming wordt aanbevolen. Onder hen hangt directe beeldvorming van trombus door magnetische resonantie af van het gehalte aan methemoglobine in het lichaam en zal het menselijk lichaam geen straling produceren. het kan niet alleen de trombus in het bekken en inferieure vena cava nauwkeurig beoordelen, maar ook de details van de veranderingen in de aderwand of het lumen weergeven. Daarom heeft magnetische resonantie trombus directe beeldvorming een zeker potentieel in de differentiële diagnose van acute, subacute en oude trombus. In deze studie zullen we magnetische resonantie trombus directe beeldvorming gebruiken om de werkzaamheid van medicamenteuze behandeling op te voeren en te beoordelen, om zo hulp te bieden aan de kliniek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhe Liu, Mr.
- Telefoonnummer: 0086-13259756822
- E-mail: imagingliuzhe@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Vermoedelijke diepe veneuze trombose van de onderste ledematen
- Geen behandeling gerelateerd aan diepe veneuze trombose van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie van magnetische resonantie beeldvorming
- Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
- Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen met magnetische resonantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute trombusgroep
Binnen 14 dagen na aanvang
|
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.
|
|
Subacute trombusgroep
Gedurende 15-30 dagen na aanvang
|
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.
|
|
Groep chronische trombose
Meer dan 15-30 dagen na aanvang
|
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombus-spier signaal-ruisverhouding
Tijdsspanne: Het interval tussen twee MRI-onderzoeken per patiënt is 3 maanden.
|
Kwantitatieve trombusanalyse werd voor het eerst uitgevoerd door middel van magnetische resonantietrombografie en het genezende effect werd 3 maanden na de klinische behandeling opnieuw geëvalueerd.
|
Het interval tussen twee MRI-onderzoeken per patiënt is 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel