Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stadiëring en prognose van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen

17 augustus 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Staging-diagnose en prognose van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen op basis van magnetische resonantiebeeldvorming: een prospectieve studie

Diepe veneuze trombose (DVT) is een veneuze refluxaandoening die wordt veroorzaakt door abnormale bloedstolling in de diepe ader, die meestal optreedt in de onderste ledematen. Na trombose wordt de functie van de veneuze klep vaak vernietigd, wat leidt tot zwelling van de onderste ledematen, zweren en andere congestieve ziekten, die de kwaliteit van leven van patiënten aantasten; trombusuitscheiding is ook gemakkelijk om longembolie te veroorzaken, ernstige gevallen kunnen leiden tot een plotselinge dood. Daarom zijn de nauwkeurige diagnose en evaluatie van het curatieve effect van DVT van groot belang voor de prognose van patiënten. Op dit moment omvat de behandeling van DVT systematische trombolyse en trombolyse via kathetercontact, waaronder orale trombolyse met geneesmiddelen bepaalde voordelen heeft bij klinische toepassing. Tijdens het tromboseproces is de samenstelling van trombus echter in verschillende perioden verschillend, dus het bepalen van de stadiëring van trombus speelt een belangrijke rol bij de besluitvorming over medicamenteuze behandeling. Gezien de hoge resolutie van magnetische resonantie beeldvorming van zacht weefsel, kan trombus direct in beeld worden gebracht. Daarom zal dit project de stadiëringsdiagnose van diepe veneuze trombose als uitgangspunt nemen. Door de ontwikkeling van magnetische resonantiebeeldvorming probeert dit artikel het probleem op te lossen van het evalueren van het therapeutische effect van diepe veneuze trombose in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diepe veneuze trombose (DVT) is een veneuze refluxaandoening die wordt veroorzaakt door abnormale bloedstolling in de diepe ader, die meestal optreedt in de onderste ledematen. DVT komt vaak voor bij patiënten met immobilisatie van ledematen (zoals na een grote orthopedische operatie), ernstig trauma, tumor, coma of langdurig bedlegerige patiënten. Na trombose wordt de functie van de veneuze klep vaak vernietigd, wat leidt tot zwelling van de onderste ledematen, zweren en andere congestieve ziekten, die de kwaliteit van leven van patiënten aantasten; trombusuitscheiding is ook gemakkelijk om longembolie te veroorzaken, ernstige gevallen kunnen leiden tot een plotselinge dood.

Tijdens het tromboseproces zijn de componenten van trombus in verschillende stadia verschillend. in het acute stadium van trombose is de consumptie van bloedfibrosen minder, voornamelijk bij de trombolytische therapie van activerend plasminogeen; in de subacute en chronische fase van trombose is de consumptie van fibrinolytisch enzym meer, antistollingstherapie is nodig om de stollingstijd te verlengen. Daarom is het definiëren van de stadiëring van trombus de sleutel om een ​​redelijk behandelplan te maken en het therapeutische effect van DVT te verbeteren. De richtlijnen bevelen aan dat voor patiënten met een matige of hoge kans op DVT, als twee opeenvolgende echografie-onderzoeken negatief zijn, verdere röntgenvenografie, CT-venografie of magnetische resonantie veneuze trombose directe beeldvorming wordt aanbevolen. Onder hen hangt directe beeldvorming van trombus door magnetische resonantie af van het gehalte aan methemoglobine in het lichaam en zal het menselijk lichaam geen straling produceren. het kan niet alleen de trombus in het bekken en inferieure vena cava nauwkeurig beoordelen, maar ook de details van de veranderingen in de aderwand of het lumen weergeven. Daarom heeft magnetische resonantie trombus directe beeldvorming een zeker potentieel in de differentiële diagnose van acute, subacute en oude trombus. In deze studie zullen we magnetische resonantie trombus directe beeldvorming gebruiken om de werkzaamheid van medicamenteuze behandeling op te voeren en te beoordelen, om zo hulp te bieden aan de kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De mensen die in deze studie zijn opgenomen, zijn patiënten die voor het eerst worden verdacht van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen en ouder moeten zijn dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Vermoedelijke diepe veneuze trombose van de onderste ledematen
  • Geen behandeling gerelateerd aan diepe veneuze trombose van de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van magnetische resonantie beeldvorming
  • Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
  • Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen met magnetische resonantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute trombusgroep
Binnen 14 dagen na aanvang
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.
Subacute trombusgroep
Gedurende 15-30 dagen na aanvang
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.
Groep chronische trombose
Meer dan 15-30 dagen na aanvang
Magnetische resonantie trombografie wordt gebruikt om de locatie van de trombus te bepalen, de trombus te kwantificeren en het stadium ervan te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombus-spier signaal-ruisverhouding
Tijdsspanne: Het interval tussen twee MRI-onderzoeken per patiënt is 3 maanden.
Kwantitatieve trombusanalyse werd voor het eerst uitgevoerd door middel van magnetische resonantietrombografie en het genezende effect werd 3 maanden na de klinische behandeling opnieuw geëvalueerd.
Het interval tussen twee MRI-onderzoeken per patiënt is 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek

Abonneren