- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04732299
Stadieindelning och prognos för djup ventrombos i nedre extremiteter
Stadiediagnos och prognos för djup venös trombos i nedre extremiteter baserat på magnetisk resonanstomografi: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djup ventrombos (DVT) är en venös refluxsjukdom som orsakas av onormal blodkoagulering i den djupa venen, som vanligtvis uppstår i de nedre extremiteterna. DVT är vanligt hos patienter med immobilisering av extremiteter (såsom efter större ortopedisk kirurgi), allvarligt trauma, tumör, koma eller långvariga sängliggande patienter. Efter trombos förstörs ofta venklafffunktionen, vilket orsakar svullnad i nedre extremiteterna, sår och andra kongestiva sjukdomar, vilket påverkar patienternas livskvalitet; trombavfall är också lätt att orsaka lungemboli, allvarliga fall kan leda till plötslig död.
I processen med trombos är trombosens komponenter olika i olika stadier. i det akuta skedet av trombos är konsumtionen av blodfibroser mindre, främst vid trombolytisk terapi av aktiverande plasminogen; i den subakuta och kroniska fasen av trombos är konsumtionen av fibrinolytiskt enzym mer, antikoagulerande terapi behövs för att förlänga koaguleringstiden. Därför är att definiera stadieindelningen av tromb nyckeln för att göra en rimlig behandlingsplan och förbättra den terapeutiska effekten av DVT. Riktlinjerna rekommenderar att för patienter med måttlig eller hög sannolikhet för DVT, om två på varandra följande ultraljudsundersökningar är negativa, rekommenderas ytterligare röntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonansventrombos direktavbildning. Bland dem beror magnetisk resonanstrombos direktavbildning på innehållet av methemoglobin i kroppen och kommer inte att producera strålning till människokroppen. det kan inte bara noggrant bedöma tromben i bäckenet och nedre hålvenen, utan också visa detaljerna om förändringarna i venväggen eller lumen. Därför har magnetisk resonanstrombos direktavbildning en viss potential vid differentialdiagnos av akut, subakut och gammal tromb. I denna studie kommer vi att använda magnetisk resonans trombos direkt avbildning för att iscensätta och bedöma effektiviteten av läkemedelsbehandling, för att ge hjälp till kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhe Liu, Mr.
- Telefonnummer: 0086-13259756822
- E-post: imagingliuzhe@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Misstänkt djup ventrombos i nedre extremiteter
- Ingen behandling relaterad till djup ventrombos i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
- Tidigare historia av djup ventrombos
- Historik med allergi mot magnetisk resonanskontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut trombgrupp
Inom 14 dagar efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.
|
|
Subakut trombgrupp
Under 15-30 dagar efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.
|
|
Grupp av kronisk trombos
Mer än 15-30 dagar efter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tromb-muskel-signal-brusförhållande
Tidsram: Intervallet mellan två MRT-undersökningar per patient är 3 månader.
|
Kvantitativ analys av trombos utfördes med magnetisk resonanstrombografi för första gången, och den botande effekten utvärderades igen 3 månader efter klinisk behandling.
|
Intervallet mellan två MRT-undersökningar per patient är 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .