Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stadieindelning och prognos för djup ventrombos i nedre extremiteter

Stadiediagnos och prognos för djup venös trombos i nedre extremiteter baserat på magnetisk resonanstomografi: en prospektiv studie

Djup ventrombos (DVT) är en venös refluxsjukdom som orsakas av onormal koagulering av blod i den djupa venen, som vanligtvis uppstår i de nedre extremiteterna. Efter trombos förstörs ofta venklafffunktionen, vilket orsakar svullnad i nedre extremiteterna, sår och andra kongestiva sjukdomar, vilket påverkar patienternas livskvalitet; trombavfall är också lätt att orsaka lungemboli, allvarliga fall kan leda till plötslig död. Därför är noggrann diagnos och utvärdering av kurativ effekt av DVT av stor betydelse för patienters prognos. För närvarande inkluderar behandlingen av DVT systematisk trombolys och kateterkontakttrombolys, bland vilka oral läkemedelstrombolys har vissa fördelar vid klinisk tillämpning. Men i trombosprocessen är sammansättningen av trombos olika under olika perioder, så att definiera stadieindelningen av trombos spelar en viktig roll i beslutsfattandet av läkemedelsbehandling. Med tanke på den höga upplösningen av magnetisk resonansavbildning av mjukvävnad kan trombos avbildas direkt. Därför kommer detta projekt att ta utgångspunkten i stadiediagnostiken av djup ventrombos. Genom utvecklingen av magnetisk resonanstomografi försöker denna artikel lösa problemet med att utvärdera den terapeutiska effekten av djup ventrombos på kliniken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djup ventrombos (DVT) är en venös refluxsjukdom som orsakas av onormal blodkoagulering i den djupa venen, som vanligtvis uppstår i de nedre extremiteterna. DVT är vanligt hos patienter med immobilisering av extremiteter (såsom efter större ortopedisk kirurgi), allvarligt trauma, tumör, koma eller långvariga sängliggande patienter. Efter trombos förstörs ofta venklafffunktionen, vilket orsakar svullnad i nedre extremiteterna, sår och andra kongestiva sjukdomar, vilket påverkar patienternas livskvalitet; trombavfall är också lätt att orsaka lungemboli, allvarliga fall kan leda till plötslig död.

I processen med trombos är trombosens komponenter olika i olika stadier. i det akuta skedet av trombos är konsumtionen av blodfibroser mindre, främst vid trombolytisk terapi av aktiverande plasminogen; i den subakuta och kroniska fasen av trombos är konsumtionen av fibrinolytiskt enzym mer, antikoagulerande terapi behövs för att förlänga koaguleringstiden. Därför är att definiera stadieindelningen av tromb nyckeln för att göra en rimlig behandlingsplan och förbättra den terapeutiska effekten av DVT. Riktlinjerna rekommenderar att för patienter med måttlig eller hög sannolikhet för DVT, om två på varandra följande ultraljudsundersökningar är negativa, rekommenderas ytterligare röntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonansventrombos direktavbildning. Bland dem beror magnetisk resonanstrombos direktavbildning på innehållet av methemoglobin i kroppen och kommer inte att producera strålning till människokroppen. det kan inte bara noggrant bedöma tromben i bäckenet och nedre hålvenen, utan också visa detaljerna om förändringarna i venväggen eller lumen. Därför har magnetisk resonanstrombos direktavbildning en viss potential vid differentialdiagnos av akut, subakut och gammal tromb. I denna studie kommer vi att använda magnetisk resonans trombos direkt avbildning för att iscensätta och bedöma effektiviteten av läkemedelsbehandling, för att ge hjälp till kliniken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personerna som ingår i denna studie är patienter som misstänks för djup ventrombos i nedre extremiteter för första gången och bör vara äldre än 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år gammal
  • Misstänkt djup ventrombos i nedre extremiteter
  • Ingen behandling relaterad till djup ventrombos i nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi
  • Tidigare historia av djup ventrombos
  • Historik med allergi mot magnetisk resonanskontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut trombgrupp
Inom 14 dagar efter debut
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.
Subakut trombgrupp
Under 15-30 dagar efter debut
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.
Grupp av kronisk trombos
Mer än 15-30 dagar efter debut
Magnetisk resonanstrombografi används för att bestämma trombens placering, kvantifiera tromben och bestämma dess stadium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tromb-muskel-signal-brusförhållande
Tidsram: Intervallet mellan två MRT-undersökningar per patient är 3 månader.
Kvantitativ analys av trombos utfördes med magnetisk resonanstrombografi för första gången, och den botande effekten utvärderades igen 3 månader efter klinisk behandling.
Intervallet mellan två MRT-undersökningar per patient är 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera