Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stadieinndeling og prognose av dyp venetrombose i nedre ekstremiteter

Stadiediagnose og prognose for dyp venetrombose i nedre ekstremiteter basert på magnetisk resonansavbildning: en prospektiv studie

Dyp venetrombose (DVT) er en venøs refluksforstyrrelse forårsaket av unormal koagulering av blod i den dype venen, som vanligvis oppstår i underekstremitetene. Etter trombose blir venøs ventilfunksjon ofte ødelagt, noe som forårsaker hevelse i underekstremitetene, sår og andre kongestive sykdommer, som påvirker pasientens livskvalitet; trombeavfall er også lett å forårsake lungeemboli, alvorlige tilfeller kan føre til plutselig død. Derfor er nøyaktig diagnose og kurativ effektevaluering av DVT av stor betydning for prognosen til pasienter. For tiden inkluderer behandlingen av DVT systematisk trombolyse og kateterkontakttrombolyse, blant annet oral medikamenttrombolyse har visse fordeler i klinisk anvendelse. Imidlertid, i prosessen med trombose, er sammensetningen av trombose forskjellig i forskjellige perioder, og dermed spiller definisjon av stadie av trombose en viktig rolle i beslutningsprosessen om medikamentell behandling. I lys av den høye oppløsningen av magnetisk resonansavbildning av bløtvev, kan trombe avbildes direkte. Derfor vil dette prosjektet ta utgangspunkt i iscenesettelsesdiagnosen dyp venøs trombose. Gjennom utviklingen av magnetisk resonansavbildning prøver denne artikkelen å løse problemet med å evaluere den terapeutiske effekten av dyp venøs trombose i klinikken.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyp venetrombose (DVT) er en venøs reflukslidelse forårsaket av unormal blodkoagulasjon i den dype venen, som vanligvis oppstår i underekstremitetene. DVT er vanlig hos pasienter med immobilisering av lemmer (som etter større ortopedisk kirurgi), alvorlige traumer, svulster, koma eller langtids sengeliggende pasienter. Etter trombose blir venøs ventilfunksjon ofte ødelagt, noe som forårsaker hevelse i underekstremitetene, sår og andre kongestive sykdommer, som påvirker pasientens livskvalitet; trombeavfall er også lett å forårsake lungeemboli, alvorlige tilfeller kan føre til plutselig død.

I prosessen med trombose er komponentene i tromben forskjellige i forskjellige stadier. i det akutte stadiet av trombose er forbruket av blodfibroser mindre, hovedsakelig i trombolytisk terapi av aktiverende plasminogen; i den subakutte og kroniske fasen av trombose er forbruket av fibrinolytisk enzym mer, antikoagulerende terapi er nødvendig for å forlenge koagulasjonstiden. Derfor er det å definere iscenesettelsen av trombe nøkkelen til å lage en rimelig behandlingsplan og forbedre den terapeutiske effekten av DVT. Retningslinjene anbefaler at for pasienter med moderat eller høy sannsynlighet for DVT, dersom to påfølgende ultralydundersøkelser er negative, anbefales ytterligere røntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonans venetrombose direkte avbildning. Blant dem avhenger magnetisk resonans trombe direkte avbildning av innholdet av methemoglobin i kroppen og vil ikke produsere stråling til menneskekroppen. det kan ikke bare nøyaktig bedømme tromben i bekkenet og nedre vena cava, men også vise detaljene om endringene i veneveggen eller lumen. Derfor har magnetisk resonans trombe direkte avbildning et visst potensial i differensialdiagnosen av akutt, subakutt og gammel trombe. I denne studien vil vi bruke magnetisk resonans trombe direkte avbildning for å iscenesette og bedømme effekten av medikamentell behandling, for å gi hjelp til klinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personene som er inkludert i denne studien er pasienter som mistenkes for dyp venetrombose i nedre ekstremiteter for første gang og bør være eldre enn 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år gammel
  • Mistanke om dyp venetrombose i nedre ekstremiteter
  • Ingen behandling relatert til dyp venetrombose i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
  • Tidligere historie med dyp venøs trombose
  • Anamnese med allergi mot magnetisk resonanskontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt trombegruppe
Innen 14 dager etter debut
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.
Subakutt trombegruppe
I løpet av 15-30 dager etter debut
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.
Gruppe med kronisk trombose
Mer enn 15-30 dager etter debut
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombe-muskel-signal-til-støy-forhold
Tidsramme: Intervallet mellom to MR-undersøkelser per pasient er 3 måneder.
Kvantitativ analyse av trombe ble utført ved magnetisk resonanstrombografi for første gang, og den kurative effekten ble evaluert igjen 3 måneder etter klinisk behandling.
Intervallet mellom to MR-undersøkelser per pasient er 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs trombose

Kliniske studier på MR-undersøkelse

Abonnere