- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04732299
Stadieinndeling og prognose av dyp venetrombose i nedre ekstremiteter
Stadiediagnose og prognose for dyp venetrombose i nedre ekstremiteter basert på magnetisk resonansavbildning: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyp venetrombose (DVT) er en venøs reflukslidelse forårsaket av unormal blodkoagulasjon i den dype venen, som vanligvis oppstår i underekstremitetene. DVT er vanlig hos pasienter med immobilisering av lemmer (som etter større ortopedisk kirurgi), alvorlige traumer, svulster, koma eller langtids sengeliggende pasienter. Etter trombose blir venøs ventilfunksjon ofte ødelagt, noe som forårsaker hevelse i underekstremitetene, sår og andre kongestive sykdommer, som påvirker pasientens livskvalitet; trombeavfall er også lett å forårsake lungeemboli, alvorlige tilfeller kan føre til plutselig død.
I prosessen med trombose er komponentene i tromben forskjellige i forskjellige stadier. i det akutte stadiet av trombose er forbruket av blodfibroser mindre, hovedsakelig i trombolytisk terapi av aktiverende plasminogen; i den subakutte og kroniske fasen av trombose er forbruket av fibrinolytisk enzym mer, antikoagulerende terapi er nødvendig for å forlenge koagulasjonstiden. Derfor er det å definere iscenesettelsen av trombe nøkkelen til å lage en rimelig behandlingsplan og forbedre den terapeutiske effekten av DVT. Retningslinjene anbefaler at for pasienter med moderat eller høy sannsynlighet for DVT, dersom to påfølgende ultralydundersøkelser er negative, anbefales ytterligere røntgenvenografi, CT-venografi eller magnetisk resonans venetrombose direkte avbildning. Blant dem avhenger magnetisk resonans trombe direkte avbildning av innholdet av methemoglobin i kroppen og vil ikke produsere stråling til menneskekroppen. det kan ikke bare nøyaktig bedømme tromben i bekkenet og nedre vena cava, men også vise detaljene om endringene i veneveggen eller lumen. Derfor har magnetisk resonans trombe direkte avbildning et visst potensial i differensialdiagnosen av akutt, subakutt og gammel trombe. I denne studien vil vi bruke magnetisk resonans trombe direkte avbildning for å iscenesette og bedømme effekten av medikamentell behandling, for å gi hjelp til klinikken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhe Liu, Mr.
- Telefonnummer: 0086-13259756822
- E-post: imagingliuzhe@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18 år gammel
- Mistanke om dyp venetrombose i nedre ekstremiteter
- Ingen behandling relatert til dyp venetrombose i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning
- Tidligere historie med dyp venøs trombose
- Anamnese med allergi mot magnetisk resonanskontrastmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt trombegruppe
Innen 14 dager etter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.
|
|
Subakutt trombegruppe
I løpet av 15-30 dager etter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.
|
|
Gruppe med kronisk trombose
Mer enn 15-30 dager etter debut
|
Magnetisk resonanstrombografi brukes til å bestemme plasseringen av tromben, kvantifisere tromben og bestemme stadiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombe-muskel-signal-til-støy-forhold
Tidsramme: Intervallet mellom to MR-undersøkelser per pasient er 3 måneder.
|
Kvantitativ analyse av trombe ble utført ved magnetisk resonanstrombografi for første gang, og den kurative effekten ble evaluert igjen 3 måneder etter klinisk behandling.
|
Intervallet mellom to MR-undersøkelser per pasient er 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venøs trombose
-
Feeltect LimitedParkview HealthHar ikke rekruttert ennåVenous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
StimLabsHar ikke rekruttert ennåBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU) | Trykksår, sengesår, dekubitus magesår | Venous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU) | Trykksår, sengesår, dekubitus magesår | Venous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesHar ikke rekruttert ennåKirurgiske sår | Trykksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Brennsår | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTrykksår | Kroniske sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Venous Leg -magesår (Vlus) | Surgical Wound Dehiscence (SWD) | Undergravde og tunnelere sårForente stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fot | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriell sykdom | Vaskulitt | Trykksår | Kirurgisk komplikasjon | Trykkskade | Pyoderma | Kirurgisk såravfall | Kalsifylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Traumatiske sår | Sigdcellesår | Venous Leg -magesår (Vlus) | Trykksår (PU) | Bløtvevs radionekrose...Forente stater
Kliniske studier på MR-undersøkelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater