- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04732299
Estadificación y pronóstico de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores
Estadificación Diagnóstico y pronóstico de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores basado en imágenes de resonancia magnética: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis venosa profunda (TVP) es un trastorno de reflujo venoso causado por una coagulación sanguínea anormal en la vena profunda, que generalmente ocurre en las extremidades inferiores. La TVP es común en pacientes con inmovilización de extremidades (como después de una cirugía ortopédica mayor), traumatismos graves, tumores, coma o pacientes postrados en cama durante mucho tiempo. Después de la trombosis, la función de la válvula venosa a menudo se destruye, lo que provoca hinchazón de las extremidades inferiores, úlceras y otras enfermedades congestivas, lo que afecta la calidad de vida de los pacientes; el desprendimiento de trombos también es fácil de causar embolia pulmonar, los casos graves pueden conducir a la muerte súbita.
En el proceso de trombosis, los componentes del trombo son diferentes en diferentes etapas. en la etapa aguda de la trombosis, el consumo de fibrosis sanguínea es menor, principalmente en la terapia trombolítica de activación del plasminógeno; en la fase subaguda y crónica de la trombosis, el consumo de enzima fibrinolítica es mayor, se necesita terapia anticoagulante para prolongar el tiempo de coagulación. Por lo tanto, definir la estadificación del trombo es la clave para hacer un plan de tratamiento razonable y mejorar el efecto terapéutico de la TVP. Las pautas recomiendan que para los pacientes con probabilidad moderada o alta de TVP, si dos exámenes de ultrasonido consecutivos son negativos, se recomienda venografía por rayos X, venografía por TC o imágenes directas de trombosis venosa por resonancia magnética. Entre ellos, la proyección de imagen directa del trombo por resonancia magnética depende del contenido de metahemoglobina en el cuerpo y no producirá radiación al cuerpo humano. no solo puede juzgar con precisión el trombo en la vena cava pélvica e inferior, sino que también muestra los detalles de los cambios en la pared o la luz de la vena. Por lo tanto, la imagen directa del trombo por resonancia magnética tiene cierto potencial en el diagnóstico diferencial del trombo agudo, subagudo y antiguo. En este estudio, utilizaremos imágenes directas de trombos por resonancia magnética para clasificar y juzgar la eficacia del tratamiento farmacológico, con el fin de ayudar a la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhe Liu, Mr.
- Número de teléfono: 0086-13259756822
- Correo electrónico: imagingliuzhe@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Sospecha de trombosis venosa profunda de extremidades inferiores
- Ningún tratamiento relacionado con la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Historia previa de trombosis venosa profunda
- Antecedentes de alergia a los medios de contraste de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de trombos agudos
Dentro de los 14 días posteriores al inicio
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La trombografía por resonancia magnética se utiliza para determinar la ubicación del trombo, cuantificar el trombo y determinar su estadio.
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Grupo de trombos subagudos
Durante 15-30 días después del inicio
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La trombografía por resonancia magnética se utiliza para determinar la ubicación del trombo, cuantificar el trombo y determinar su estadio.
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Grupo de trombosis cronica
Más de 15-30 días después del inicio
|
La trombografía por resonancia magnética se utiliza para determinar la ubicación del trombo, cuantificar el trombo y determinar su estadio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación señal-ruido trombo-músculo
Periodo de tiempo: El intervalo entre dos exámenes de resonancia magnética por paciente es de 3 meses.
|
El análisis cuantitativo del trombo se realizó por primera vez mediante trombografía por resonancia magnética y el efecto curativo se evaluó nuevamente 3 meses después del tratamiento clínico.
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El intervalo entre dos exámenes de resonancia magnética por paciente es de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
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- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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