- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04732299
Stadiazione e prognosi della trombosi venosa profonda degli arti inferiori
Diagnosi di stadiazione e prognosi della trombosi venosa profonda degli arti inferiori basata sulla risonanza magnetica: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombosi venosa profonda (TVP) è un disturbo da reflusso venoso causato da un'anomala coagulazione del sangue nelle vene profonde, che di solito si verifica negli arti inferiori. La TVP è comune nei pazienti con immobilizzazione degli arti (come dopo un intervento di chirurgia ortopedica maggiore), trauma grave, tumore, coma o pazienti costretti a letto a lungo termine. Dopo la trombosi, la funzione della valvola venosa viene spesso distrutta, causando gonfiore degli arti inferiori, ulcere e altre malattie congestizie, che incidono sulla qualità della vita dei pazienti; spargimento di trombi è anche facile da causare embolia polmonare, casi gravi possono portare a morte improvvisa.
Nel processo di trombosi, i componenti del trombo sono diversi nelle diverse fasi. nella fase acuta della trombosi, il consumo di fibrosi ematiche è minore, principalmente nella terapia trombolitica di attivazione del plasminogeno; nella fase subacuta e cronica della trombosi, il consumo di enzima fibrinolitico è maggiore, è necessaria una terapia anticoagulante per prolungare il tempo di coagulazione. Pertanto, definire la stadiazione del trombo è la chiave per elaborare un piano di trattamento ragionevole e migliorare l'effetto terapeutico della TVP. Le linee guida raccomandano che per i pazienti con probabilità moderata o alta di TVP, se due esami ecografici consecutivi sono negativi, si raccomandano ulteriori venografia a raggi X, venografia TC o imaging diretto di trombosi venosa con risonanza magnetica. Tra questi, l'imaging diretto del trombo a risonanza magnetica dipende dal contenuto di metaemoglobina nel corpo e non produrrà radiazioni al corpo umano. non solo può giudicare accuratamente il trombo nella vena cava pelvica e inferiore, ma può anche mostrare i dettagli dei cambiamenti nella parete venosa o nel lume. Pertanto, l'imaging diretto del trombo in risonanza magnetica ha un certo potenziale nella diagnosi differenziale di trombo acuto, subacuto e vecchio. In questo studio, utilizzeremo l'imaging diretto del trombo a risonanza magnetica per mettere in scena e giudicare l'efficacia del trattamento farmacologico, al fine di fornire aiuto alla clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhe Liu, Mr.
- Numero di telefono: 0086-13259756822
- Email: imagingliuzhe@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Sospetta trombosi venosa profonda degli arti inferiori
- Nessun trattamento correlato alla trombosi venosa profonda degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Controindicazione della risonanza magnetica
- Storia precedente di trombosi venosa profonda
- Storia di allergia ai mezzi di contrasto per risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo trombotico acuto
Entro 14 giorni dall'esordio
|
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.
|
|
Gruppo trombo subacuto
Durante 15-30 giorni dopo l'esordio
|
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.
|
|
Gruppo di trombosi cronica
Più di 15-30 giorni dopo l'esordio
|
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto segnale/rumore trombo-muscolo
Lasso di tempo: L'intervallo tra due esami MRI per paziente è di 3 mesi.
|
L'analisi quantitativa del trombo è stata eseguita per la prima volta mediante trombografia a risonanza magnetica e l'effetto curativo è stato valutato nuovamente 3 mesi dopo il trattamento clinico.
|
L'intervallo tra due esami MRI per paziente è di 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esame di risonanza magnetica
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalCompletato
-
Centre Francois BaclesseCompletato
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNon ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
-
Essilor InternationalCompletatoPresbiopia | Visione da vicino | Errore di rifrazioneFrancia
-
Ankara Etlik City HospitalCompletatoDisfunzione cognitiva postoperatoriaTurchia (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityCompletato1. Disfunzione cognitiva postoperatoriaStati Uniti
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino
-
BrainCheck, Inc.SconosciutoDeterioramento cognitivo | Demenza | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Lesione cerebrale traumatica lieve | Concussione | Cambiamenti cognitivi | Cambiamenti acuti nella cognizione | Trauma cranico acuto
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento