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Stadiazione e prognosi della trombosi venosa profonda degli arti inferiori

Diagnosi di stadiazione e prognosi della trombosi venosa profonda degli arti inferiori basata sulla risonanza magnetica: uno studio prospettico

La trombosi venosa profonda (TVP) è una malattia da reflusso venoso causata da un'anomala coagulazione del sangue nelle vene profonde, che di solito si verifica negli arti inferiori. Dopo la trombosi, la funzione della valvola venosa viene spesso distrutta, causando gonfiore degli arti inferiori, ulcere e altre malattie congestizie, che incidono sulla qualità della vita dei pazienti; spargimento di trombi è anche facile da causare embolia polmonare, casi gravi possono portare a morte improvvisa. Pertanto, la diagnosi accurata e la valutazione dell'effetto curativo della TVP sono di grande importanza per la prognosi dei pazienti. Attualmente, il trattamento della TVP include la trombolisi sistematica e la trombolisi da contatto con catetere, tra cui la trombolisi orale da farmaci presenta alcuni vantaggi nell'applicazione clinica. Tuttavia, nel processo di trombosi, la composizione del trombo è diversa nei diversi periodi, quindi la definizione della stadiazione del trombo gioca un ruolo importante nel processo decisionale del trattamento farmacologico. In vista dell'alta risoluzione della risonanza magnetica dei tessuti molli, il trombo può essere ripreso direttamente. Pertanto, questo progetto prenderà come punto di partenza la diagnosi di stadiazione della trombosi venosa profonda. Attraverso lo sviluppo della risonanza magnetica, questo lavoro cerca di risolvere il problema della valutazione dell'effetto terapeutico della trombosi venosa profonda in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trombosi venosa profonda (TVP) è un disturbo da reflusso venoso causato da un'anomala coagulazione del sangue nelle vene profonde, che di solito si verifica negli arti inferiori. La TVP è comune nei pazienti con immobilizzazione degli arti (come dopo un intervento di chirurgia ortopedica maggiore), trauma grave, tumore, coma o pazienti costretti a letto a lungo termine. Dopo la trombosi, la funzione della valvola venosa viene spesso distrutta, causando gonfiore degli arti inferiori, ulcere e altre malattie congestizie, che incidono sulla qualità della vita dei pazienti; spargimento di trombi è anche facile da causare embolia polmonare, casi gravi possono portare a morte improvvisa.

Nel processo di trombosi, i componenti del trombo sono diversi nelle diverse fasi. nella fase acuta della trombosi, il consumo di fibrosi ematiche è minore, principalmente nella terapia trombolitica di attivazione del plasminogeno; nella fase subacuta e cronica della trombosi, il consumo di enzima fibrinolitico è maggiore, è necessaria una terapia anticoagulante per prolungare il tempo di coagulazione. Pertanto, definire la stadiazione del trombo è la chiave per elaborare un piano di trattamento ragionevole e migliorare l'effetto terapeutico della TVP. Le linee guida raccomandano che per i pazienti con probabilità moderata o alta di TVP, se due esami ecografici consecutivi sono negativi, si raccomandano ulteriori venografia a raggi X, venografia TC o imaging diretto di trombosi venosa con risonanza magnetica. Tra questi, l'imaging diretto del trombo a risonanza magnetica dipende dal contenuto di metaemoglobina nel corpo e non produrrà radiazioni al corpo umano. non solo può giudicare accuratamente il trombo nella vena cava pelvica e inferiore, ma può anche mostrare i dettagli dei cambiamenti nella parete venosa o nel lume. Pertanto, l'imaging diretto del trombo in risonanza magnetica ha un certo potenziale nella diagnosi differenziale di trombo acuto, subacuto e vecchio. In questo studio, utilizzeremo l'imaging diretto del trombo a risonanza magnetica per mettere in scena e giudicare l'efficacia del trattamento farmacologico, al fine di fornire aiuto alla clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone incluse in questo studio sono pazienti sospettati per la prima volta di trombosi venosa profonda degli arti inferiori e devono avere più di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Sospetta trombosi venosa profonda degli arti inferiori
  • Nessun trattamento correlato alla trombosi venosa profonda degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione della risonanza magnetica
  • Storia precedente di trombosi venosa profonda
  • Storia di allergia ai mezzi di contrasto per risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo trombotico acuto
Entro 14 giorni dall'esordio
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.
Gruppo trombo subacuto
Durante 15-30 giorni dopo l'esordio
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.
Gruppo di trombosi cronica
Più di 15-30 giorni dopo l'esordio
La trombografia a risonanza magnetica viene utilizzata per determinare la posizione del trombo, quantificare il trombo e determinarne lo stadio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto segnale/rumore trombo-muscolo
Lasso di tempo: L'intervallo tra due esami MRI per paziente è di 3 mesi.
L'analisi quantitativa del trombo è stata eseguita per la prima volta mediante trombografia a risonanza magnetica e l'effetto curativo è stato valutato nuovamente 3 mesi dopo il trattamento clinico.
L'intervallo tra due esami MRI per paziente è di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame di risonanza magnetica

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