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하지 심부정맥혈전증의 병기 및 예후

2021년 8월 17일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

자기공명영상에 기초한 하지 심부정맥혈전증의 병기진단 및 예후: 전향적 연구

심부정맥혈전증(Deep venous thrombosis, DVT)은 심부정맥에 혈액이 비정상적으로 응고되어 발생하는 정맥 역류질환으로 주로 하지에서 발생합니다. 혈전증 후 정맥 판막 기능이 종종 파괴되어 하지 부종, 궤양 및 기타 울혈성 질환을 일으켜 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 혈전 발산은 또한 폐색전증을 일으키기 쉽고 심각한 경우 급사로 이어질 수 있습니다. 따라서 DVT의 정확한 진단과 치료효과 평가는 환자의 예후에 큰 의미가 있다. 현재 DVT의 치료에는 체계적 혈전용해술과 카테터 접촉 혈전용해술이 포함되며, 그 중 경구용 약물 혈전용해술은 임상 적용에서 일정한 이점이 있습니다. 그러나 혈전증이 진행되는 과정에서 혈전의 구성은 시기에 따라 다르기 때문에 혈전의 병기를 정의하는 것이 약물치료의 의사결정에 중요한 역할을 한다. 연조직의 자기 공명 영상의 고해상도를 고려하여 혈전을 직접 영상화할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 심부 정맥 혈전증의 병기 진단을 출발점으로 삼을 것입니다. 본 논문은 자기공명영상의 발달을 통해 임상에서 심부정맥혈전증의 치료효과를 평가하는 문제를 해결하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부정맥혈전증(Deep venous thrombosis, DVT)은 심부정맥의 비정상적인 혈액 응고에 의해 발생하는 정맥 역류 질환으로 주로 하지에서 발생합니다. DVT는 사지 고정(예: ​​주요 정형외과 수술 후), 중증 외상, 종양, 혼수 상태 또는 장기 병상 환자에서 흔합니다. 혈전증 후 정맥 판막 기능이 종종 파괴되어 하지 부종, 궤양 및 기타 울혈성 질환을 일으켜 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 혈전 발산은 또한 폐색전증을 일으키기 쉽고 심각한 경우 급사로 이어질 수 있습니다.

혈전증 과정에서 혈전의 구성 요소는 단계마다 다릅니다. 혈전증의 급성기에는 주로 플라스미노겐을 활성화하는 혈전 용해 요법에서 혈액 섬유증의 소비가 적습니다. 혈전증의 아급성 및 만성 단계에서 섬유소용해 효소의 소비가 더 많으므로 응고 시간을 연장하기 위해 항응고제 요법이 필요합니다. 따라서 혈전의 병기를 정의하는 것은 합리적인 치료 계획을 세우고 DVT의 치료 효과를 향상시키는 데 중요합니다. 가이드라인은 DVT 가능성이 중등도이거나 높은 환자의 경우 2회 연속 초음파 검사에서 음성이면 추가 X선 정맥조영술, CT 정맥조영술 또는 자기공명정맥혈전증 직접 영상 촬영을 권장합니다. 그중 자기 공명 혈전 직접 영상은 신체의 메트헤모글로빈 함량에 따라 달라지며 인체에 방사선을 생성하지 않습니다. 그것은 골반과 하대정맥의 혈전을 정확하게 판단할 수 있을 뿐만 아니라 정맥벽이나 내강의 변화에 ​​대한 세부 사항을 보여줄 수 있습니다. 따라서 자기 공명 혈전 직접 영상은 급성, 아급성 및 오래된 혈전의 감별 진단에 일정한 가능성을 가지고 있습니다. 본 연구에서는 자기 공명 혈전 직접 영상을 사용하여 임상에 도움을 주기 위해 약물 치료의 효과를 단계화하고 판단할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 포함된 사람들은 처음으로 하지의 심부정맥혈전증이 의심되는 환자로서 만 18세 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 하지의 심부 정맥 혈전증이 의심됨
  • 하지의 심부 정맥 혈전증과 관련된 치료 없음

제외 기준:

  • 자기 공명 영상의 금기
  • 심부 정맥 혈전증의 과거력
  • 자기 공명 조영제에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 혈전 그룹
발병 후 14일 이내
다른: MRI 검사
자기 공명 혈전조영술은 혈전의 위치를 ​​결정하고 혈전을 정량화하며 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
아급성 혈전군
발병 후 15~30일 동안
다른: MRI 검사
자기 공명 혈전조영술은 혈전의 위치를 ​​결정하고 혈전을 정량화하며 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
만성 혈전증 그룹
발병 후 15~30일 이상
다른: MRI 검사
자기 공명 혈전조영술은 혈전의 위치를 ​​결정하고 혈전을 정량화하며 단계를 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전 근육 신호 대 잡음비
기간: 환자당 2회의 MRI 검사 간격은 3개월입니다.
혈전의 정량 분석은 처음으로 자기 공명 혈전 조영술로 시행하였고, 치료 효과는 임상 치료 3개월 후 다시 평가하였다.
환자당 2회의 MRI 검사 간격은 3개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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