Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стадирование и прогноз тромбоза глубоких вен нижних конечностей

17 августа 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Стадирование, диагностика и прогноз тромбоза глубоких вен нижних конечностей по данным магнитно-резонансной томографии: проспективное исследование

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) представляет собой нарушение венозного рефлюкса, вызванное аномальной коагуляцией крови в глубоких венах, которое обычно происходит в нижних конечностях. После тромбоза часто нарушается функция венозного клапана, что вызывает отек нижних конечностей, язвы и другие застойные заболевания, влияющие на качество жизни больных; пролитие тромба также легко вызвать легочную эмболию, серьезные случаи могут привести к внезапной смерти. Таким образом, точный диагноз и оценка лечебного эффекта ТГВ имеют большое значение для прогноза пациентов. В настоящее время лечение ТГВ включает систематический тромболизис и катетерный контактный тромболизис, среди которых определенные преимущества в клиническом применении имеет пероральный лекарственный тромболизис. Однако в процессе тромбоза состав тромба различен в разные периоды, поэтому определение стадийности тромба играет важную роль при принятии решения о медикаментозном лечении. Ввиду высокого разрешения магнитно-резонансной томографии мягких тканей тромб можно визуализировать напрямую. Таким образом, в этом проекте за отправную точку будет поставлен диагноз тромбоза глубоких вен. Благодаря развитию магнитно-резонансной томографии в данной статье делается попытка решить проблему оценки терапевтического эффекта тромбоза глубоких вен в клинике.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) представляет собой нарушение венозного рефлюкса, вызванное аномальной коагуляцией крови в глубоких венах, которое обычно возникает в нижних конечностях. ТГВ часто встречается у пациентов с иммобилизацией конечностей (например, после серьезной ортопедической хирургии), тяжелыми травмами, опухолями, комой или длительно лежачими пациентами. После тромбоза часто нарушается функция венозного клапана, что вызывает отек нижних конечностей, язвы и другие застойные заболевания, влияющие на качество жизни больных; пролитие тромба также легко вызвать легочную эмболию, серьезные случаи могут привести к внезапной смерти.

В процессе тромбоза компоненты тромба различны на разных стадиях. в острой стадии тромбоза расход фиброзов крови меньше, в основном на тромболитическую терапию активирующим плазминогеном; в подострой и хронической фазе тромбоза расход фибринолитического фермента больше, необходима антикоагулянтная терапия для удлинения времени свертывания крови. Таким образом, определение стадии тромба является ключом к составлению разумного плана лечения и улучшению терапевтического эффекта ТГВ. В руководствах рекомендуется, чтобы у пациентов с умеренной или высокой вероятностью ТГВ, если два последовательных ультразвуковых исследования дали отрицательный результат, была рекомендована дальнейшая рентгенофлебография, КТ-венография или магнитно-резонансная прямая визуализация венозного тромбоза. Среди них магнитно-резонансная прямая визуализация тромба зависит от содержания метгемоглобина в организме и не будет производить облучение человеческого организма. он может не только точно судить о тромбе в тазовой и нижней полой венах, но и показать детали изменений стенки или просвета вены. Таким образом, магнитно-резонансная прямая визуализация тромба имеет определенный потенциал в дифференциальной диагностике острого, подострого и застарелого тромба. В этом исследовании мы будем использовать прямую магнитно-резонансную томографию тромба для определения стадии и оценки эффективности медикаментозного лечения, чтобы оказать помощь клинике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhe Liu, Mr.
  • Номер телефона: 0086-13259756822
  • Электронная почта: imagingliuzhe@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, включенные в это исследование, являются пациентами с подозрением на тромбоз глубоких вен нижних конечностей впервые и должны быть старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Подозрение на тромбоз глубоких вен нижних конечностей
  • Отсутствие лечения, связанного с тромбозом глубоких вен нижних конечностей

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Предыдущая история тромбоза глубоких вен
  • Аллергия на магнитно-резонансные контрастные вещества в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа острых тромбов
В течение 14 дней после начала
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.
Группа подострых тромбов
В течение 15-30 дней после начала
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.
Группа хронических тромбозов
Более 15-30 дней после начала
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сигнал-шум от тромба в мышцах
Временное ограничение: Интервал между двумя МРТ-обследованиями одного пациента составляет 3 месяца.
Впервые проведен количественный анализ тромба методом магнитно-резонансной тромбографии, лечебный эффект повторно оценен через 3 мес после клинического лечения.
Интервал между двумя МРТ-обследованиями одного пациента составляет 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF-CRF-2020-014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ исследование

Подписаться