- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04732299
Стадирование и прогноз тромбоза глубоких вен нижних конечностей
Стадирование, диагностика и прогноз тромбоза глубоких вен нижних конечностей по данным магнитно-резонансной томографии: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) представляет собой нарушение венозного рефлюкса, вызванное аномальной коагуляцией крови в глубоких венах, которое обычно возникает в нижних конечностях. ТГВ часто встречается у пациентов с иммобилизацией конечностей (например, после серьезной ортопедической хирургии), тяжелыми травмами, опухолями, комой или длительно лежачими пациентами. После тромбоза часто нарушается функция венозного клапана, что вызывает отек нижних конечностей, язвы и другие застойные заболевания, влияющие на качество жизни больных; пролитие тромба также легко вызвать легочную эмболию, серьезные случаи могут привести к внезапной смерти.
В процессе тромбоза компоненты тромба различны на разных стадиях. в острой стадии тромбоза расход фиброзов крови меньше, в основном на тромболитическую терапию активирующим плазминогеном; в подострой и хронической фазе тромбоза расход фибринолитического фермента больше, необходима антикоагулянтная терапия для удлинения времени свертывания крови. Таким образом, определение стадии тромба является ключом к составлению разумного плана лечения и улучшению терапевтического эффекта ТГВ. В руководствах рекомендуется, чтобы у пациентов с умеренной или высокой вероятностью ТГВ, если два последовательных ультразвуковых исследования дали отрицательный результат, была рекомендована дальнейшая рентгенофлебография, КТ-венография или магнитно-резонансная прямая визуализация венозного тромбоза. Среди них магнитно-резонансная прямая визуализация тромба зависит от содержания метгемоглобина в организме и не будет производить облучение человеческого организма. он может не только точно судить о тромбе в тазовой и нижней полой венах, но и показать детали изменений стенки или просвета вены. Таким образом, магнитно-резонансная прямая визуализация тромба имеет определенный потенциал в дифференциальной диагностике острого, подострого и застарелого тромба. В этом исследовании мы будем использовать прямую магнитно-резонансную томографию тромба для определения стадии и оценки эффективности медикаментозного лечения, чтобы оказать помощь клинике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhe Liu, Mr.
- Номер телефона: 0086-13259756822
- Электронная почта: imagingliuzhe@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Подозрение на тромбоз глубоких вен нижних конечностей
- Отсутствие лечения, связанного с тромбозом глубоких вен нижних конечностей
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Предыдущая история тромбоза глубоких вен
- Аллергия на магнитно-резонансные контрастные вещества в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа острых тромбов
В течение 14 дней после начала
|
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.
|
|
Группа подострых тромбов
В течение 15-30 дней после начала
|
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.
|
|
Группа хронических тромбозов
Более 15-30 дней после начала
|
Магнитно-резонансная тромбография используется для определения локализации тромба, количественной оценки тромба и определения его стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение сигнал-шум от тромба в мышцах
Временное ограничение: Интервал между двумя МРТ-обследованиями одного пациента составляет 3 месяца.
|
Впервые проведен количественный анализ тромба методом магнитно-резонансной тромбографии, лечебный эффект повторно оценен через 3 мес после клинического лечения.
|
Интервал между двумя МРТ-обследованиями одного пациента составляет 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2020-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ исследование
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer FoundationАктивный, не рекрутирующий
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты