Efficacité analgésique du sulfate de magnésium en tant qu'adjuvant à la lévobupivacaïne dans le bloc érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur aiguë dans la mastectomie radicale modifiée

La femme participante sera répartie au hasard à l'aide d'un programme de randomisation généré par ordinateur (http://www.randoiler.org) dans l'un des 2 groupes.

Groupe (C) / (I) : 20 patients (groupe témoin) :

Le patient recevra 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % dans le plan interfascial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale au niveau de T5.

Groupe (M) / (III) : 20 patients (groupe sulfate de magnésium) :

Le patient recevra 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % supérieure à + 0,7 mg/kg de MgSo4. Le patient, l'anesthésiste qui a administré les médicaments et le collecteur de données ne connaîtront pas les médicaments à l'étude.

** Protocole d'étude

Procédure préopératoire et postopératoire :

Une prémédication sera administrée, après des heures de jeûne complètes après l'application de moniteurs standards (pression artérielle non invasive, oxymétrie de pouls, ECG, température et capnographie), une canule intraveineuse sera placée et sécurisée.

Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons sera administré avec le patient en position assise en fonction du site chirurgical (gauche ou droit) Le bloc ESP sera administré à l'aide d'un transducteur u/s linéaire à haute fréquence, la sonde est placée dans une orientation longitudinale latérale à thoracique cinquième apophyse épineuse, puis le muscle trapèze, le muscle rhomboïde majeur et le muscle érecteur de la colonne vertébrale, sont identifiés à partir de la surface, nous déposons 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25% dans le plan interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale.

Une anesthésie générale sera induite avec du fentanyl 1 μg/kg, du propofol 2 mg/kg, un myorelaxant (atracurium 0,5 mg/kg) une anesthésie par inhalation (isoflurane ou sévoflurane) Aucun autre narcotique, analgésique ou sédatif ne sera administré pendant la période opératoire.

Le moniteur standard (pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, saturation en oxygène et Co2 de fin d'expiration) sera observé et enregistré toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'opération

Postopératoire:

Le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et sera surveillé pour :

1. Signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle non invasive et saturation en oxygène).
2. Le score RASS (Richmond Agitation & Sedation scale) avec sa plage de scores +4:-5 sera utilisé pour évaluer la sédation post-opératoire, considérée comme une sédation ≥-2 tableau (1)
3. Le score de douleur Numerical Rating Score (NRS) avec sa plage de scores de 0 à 10 sera utilisé pour évaluer la douleur immédiatement après l'opération, puis à 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures dans la période postopératoire figure (1) .
4. Heure et quantité pour demander l'analgésie (PCA analgésie contrôlée par le patient morphine (dose à la demande 1-2 mg, verrouillage 6-10 min)) à NRS≥3.
5. Effet secondaire des médicaments étudiés tels que (hypotension, sédation, dépression respiratoire et vomissements) et complication du bloc pendant 24h post-opératoire.