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Précision diagnostique de la gamma-synucléine salivaire dans les lésions buccales malignes et précancéreuses

27 janvier 2021 mis à jour par: Salma mohamed saad-eldin mahmoud, Cairo University

Les synucléines sont une famille de petites protéines hautement conservées trouvées chez les vertébrés et sont particulièrement abondantes dans les neurones, en particulier dans les terminaisons présynaptiques (Surguchov et al., 2001). La gamma-synucléine est le troisième membre de la famille des synucléines et se trouve principalement dans le cytosol des cellules tumorales et fonctionne à la fois intra- et extra-cellulaire. Il est impliqué dans la pathogenèse de différents types de cancers et de certaines maladies neurodégénératives (Liu et al., 2018). Le tabagisme - un facteur de risque majeur du cancer de la bouche et de sa progression - et les produits contenant de la nicotine se sont avérés réguler à la hausse en fonction du temps l'expression de la gamma-synucléine dans les cellules cancéreuses (Hsu et al., 2020a).

La gamma-synucléine est libérée des cellules tumorales et s'est avérée élevée dans des tumeurs telles que le cancer de la vessie (Liu et al., 2016), le cancer colorectal, les adénocarcinomes gastriques et le cancer de l'œsophage (Liu et al., 2012). Il est présent dans le sang, le sérum, le liquide céphalo-rachidien et la salive. La détection de synucléines extracellulaires dans les fluides corporels peut révéler les premières étapes de la maladie et peut donc être utilisée comme un outil potentiel pour la détection précoce du cancer (Surguchov, 2016).

Cette étude vise à identifier la précision diagnostique de la gamma-synucléine dans la différenciation entre les lésions malignes orales et les lésions précancéreuses orales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe 1 : les patients présentant des lésions malignes seront diagnostiqués par un examen clinique et histopathologique de la biopsie tissulaire.

Groupe 2 : les patients présentant des lésions buccales potentiellement malignes seront diagnostiqués cliniquement et par examen histopathologique de la biopsie tissulaire.

Groupe 3 : individus en bonne santé qui seront examinés cliniquement par un examen visuel et tactile conventionnel pour s'assurer qu'aucune lésion buccale n'est présente et par des antécédents médicaux approfondis

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1 : les patients présentant des lésions malignes seront diagnostiqués par un examen clinique et histopathologique de la biopsie tissulaire.

Groupe 2 : les patients présentant des lésions buccales potentiellement malignes seront diagnostiqués cliniquement et par examen histopathologique de la biopsie tissulaire.

Groupe 3 : individus en bonne santé qui seront examinés cliniquement par un examen visuel et tactile conventionnel pour s'assurer qu'aucune lésion buccale n'est présente et par des antécédents médicaux approfondis

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la bouche
les patients diagnostiqués cliniquement et histopathologiquement avec un cancer de la bouche qui n'ont pas encore reçu de traitement.
Niveaux salivaires de gamma-synucléine mesurés par dosage ELISA

A) Biopsie (standard de référence) : la biopsie du groupe 1 sera réalisée par des spécialistes de l'institut national du cancer.

B) La biopsie des lésions buccales potentiellement malignes sera effectuée par le candidat de la région la plus représentative.

Examen visuel et tactile conventionnel utilisant la lumière et le miroir
Lésions précancéreuses
les patients diagnostiqués cliniquement et histopathologiquement avec des lésions buccales potentiellement malignes qui n'ont pas encore reçu de traitement ou qui ont eu une période de sevrage d'un mois après tout traitement antérieur.
Niveaux salivaires de gamma-synucléine mesurés par dosage ELISA

A) Biopsie (standard de référence) : la biopsie du groupe 1 sera réalisée par des spécialistes de l'institut national du cancer.

B) La biopsie des lésions buccales potentiellement malignes sera effectuée par le candidat de la région la plus représentative.

Examen visuel et tactile conventionnel utilisant la lumière et le miroir
Groupe de contrôle
les individus en bonne santé qui seront examinés cliniquement par un examen visuel et tactile conventionnel pour s'assurer qu'aucune lésion buccale n'est présente et par des antécédents médicaux approfondis
Niveaux salivaires de gamma-synucléine mesurés par dosage ELISA
Examen visuel et tactile conventionnel utilisant la lumière et le miroir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité au niveau de la gamma-synucléine
Délai: En même temps que la biopsie
Mesuré à l'aide d'un lecteur ELISA
En même temps que la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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