Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af spyt-gamma-synuclein i orale maligne og præmaligne læsioner

27. januar 2021 opdateret af: Salma mohamed saad-eldin mahmoud, Cairo University

Synukleiner er en familie af små, meget konserverede proteiner, der findes i hvirveldyr og er særligt rigelige i neuroner, især i præsynaptiske terminaler (Surguchov et al., 2001). Gamma-synuclein er det tredje medlem af synuclein-familien og findes overvejende i tumorcellers cytosol og fungerer både intra- og ekstracellulært. Det er involveret i patogenesen af ​​forskellige typer kræft og nogle neurodegenerative sygdomme (Liu et al., 2018). Rygning - en væsentlig risikofaktor for oral cancer og dens progression - og nikotinholdige produkter viste sig at tidsafhængigt opregulere Gamma-synuclein-ekspressionen i cancerceller (Hsu et al., 2020a).

Gamma-synuclein frigives fra tumorceller og viste sig at være forhøjet i tumorer såsom urinblærekræft (Liu et al., 2016), kolorektal cancer, gastriske adenocarcinomer og esophageal cancer (Liu et al., 2012). Det er til stede i blod, serum, cerebrospinalvæske og spyt. Påvisningen af ​​ekstracellulære synukleiner i kropsvæsker kan afsløre de første trin af sygdommen, så den kan bruges som et potentielt værktøj til tidlig kræftpåvisning (Surguchov, 2016).

Denne undersøgelse har til formål at identificere den diagnostiske nøjagtighed af Gamma-synuclein ved at skelne mellem orale maligne læsioner og orale præmaligne læsioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: patienter med maligne læsioner vil blive diagnosticeret gennem klinisk og histopatologisk undersøgelse af vævsbiopsi.

Gruppe 2: patienter med orale potentielt maligne læsioner vil blive diagnosticeret klinisk og histopatologisk undersøgelse af vævsbiopsi.

Gruppe 3: raske personer, som vil blive undersøgt klinisk gennem konventionel visuel og taktil undersøgelse for at sikre, at der ikke er orale læsioner til stede og gennem grundig sygehistorie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: patienter med maligne læsioner vil blive diagnosticeret gennem klinisk og histopatologisk undersøgelse af vævsbiopsi.

Gruppe 2: patienter med orale potentielt maligne læsioner vil blive diagnosticeret klinisk og histopatologisk undersøgelse af vævsbiopsi.

Gruppe 3: raske personer, som vil blive undersøgt klinisk gennem konventionel visuel og taktil undersøgelse for at sikre, at der ikke er orale læsioner til stede og gennem grundig sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mundkræft
patienter diagnosticeret klinisk og histopatologisk med oral cancer, som endnu ikke har modtaget nogen behandling.
Gamma-synuclein spytniveauer målt ved hjælp af ELISA-assay

A) Biopsi (referencestandard): Biopsi for gruppe 1 vil blive udført af specialister i det nationale cancerinstitut.

B) Biopsi for orale potentielt maligne læsioner vil blive udført af kandidaten fra den mest repræsentative region.

Konventionel visuel og taktil undersøgelse ved hjælp af lys og spejl
Præmaligne læsioner
patienter diagnosticeret klinisk og histopatologisk med orale potentielt maligne læsioner, som endnu ikke har modtaget behandling eller har haft en måneds udvaskningsperiode fra tidligere behandling.
Gamma-synuclein spytniveauer målt ved hjælp af ELISA-assay

A) Biopsi (referencestandard): Biopsi for gruppe 1 vil blive udført af specialister i det nationale cancerinstitut.

B) Biopsi for orale potentielt maligne læsioner vil blive udført af kandidaten fra den mest repræsentative region.

Konventionel visuel og taktil undersøgelse ved hjælp af lys og spejl
Kontrolgruppe
raske individer, som vil blive undersøgt klinisk gennem konventionel visuel og taktil undersøgelse for at sikre, at der ikke er orale læsioner til stede og gennem grundig sygehistorie
Gamma-synuclein spytniveauer målt ved hjælp af ELISA-assay
Konventionel visuel og taktil undersøgelse ved hjælp af lys og spejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gamma-synuclein niveau sensitivitet og specificitet
Tidsramme: Samtidig med biopsi
Målt ved hjælp af ELISA-læser
Samtidig med biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Kliniske forsøg med Spyt Gamma-synuclein

3
Abonner