Precisión diagnóstica de la gamma-sinucleína salival en lesiones orales malignas y premalignas
Las sinucleínas son una familia de proteínas pequeñas altamente conservadas que se encuentran en los vertebrados y son especialmente abundantes en las neuronas, particularmente en las terminales presinápticas (Surguchov et al., 2001). La gamma-sinucleína es el tercer miembro de la familia de las sinucleínas y se encuentra predominantemente en el citosol de las células tumorales y funciona tanto intra como extracelularmente. Está implicado en la patogenia de diferentes tipos de cáncer y algunas enfermedades neurodegenerativas (Liu et al., 2018). Se descubrió que fumar, un factor de riesgo importante para el cáncer oral y su progresión, y los productos que contienen nicotina regulan al alza la expresión de gamma-sinucleína en las células cancerosas de manera dependiente del tiempo (Hsu et al., 2020a).
La gamma-sinucleína se libera de las células tumorales y se encontró que estaba elevada en tumores como el cáncer de vejiga urinaria (Liu et al., 2016), el cáncer colorrectal, los adenocarcinomas gástricos y el cáncer de esófago (Liu et al., 2012). Está presente en sangre, suero, líquido cefalorraquídeo y saliva. La detección de sinucleínas extracelulares en los fluidos corporales puede revelar los primeros pasos de la enfermedad, por lo que puede utilizarse como una herramienta potencial para la detección temprana del cáncer (Surguchov, 2016).
Este estudio tiene como objetivo identificar la precisión diagnóstica de la gamma-sinucleína para diferenciar entre lesiones malignas orales y lesiones premalignas orales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo 1: los pacientes con lesiones malignas serán diagnosticados mediante examen clínico e histopatológico de biopsia de tejido.
Grupo 2: los pacientes con lesiones bucales potencialmente malignas serán diagnosticados clínicamente y mediante examen histopatológico de biopsia tisular.
Grupo 3: individuos sanos que serán examinados clínicamente a través de un examen visual y táctil convencional para asegurarse de que no haya lesiones orales presentes y a través de un historial médico completo
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: los pacientes con lesiones malignas serán diagnosticados mediante examen clínico e histopatológico de biopsia de tejido.
Grupo 2: los pacientes con lesiones bucales potencialmente malignas serán diagnosticados clínicamente y mediante examen histopatológico de biopsia tisular.
Grupo 3: individuos sanos que serán examinados clínicamente a través de un examen visual y táctil convencional para asegurarse de que no haya lesiones orales presentes y a través de un historial médico completo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer oral
pacientes diagnosticados clínica e histopatológicamente de cáncer oral que aún no han recibido ningún tratamiento.
|
Niveles salivales de gamma-sinucleína medidos mediante ensayo ELISA
A) Biopsia (estándar de referencia): la biopsia del grupo 1 será realizada por especialistas del instituto nacional del cáncer. B) La biopsia de lesiones orales potencialmente malignas será realizada por el candidato de la región más representativa.
Examen visual y táctil convencional con luz y espejo
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|
Lesiones premalignas
pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de lesiones orales potencialmente malignas que aún no han recibido tratamiento o tenían un período de lavado de un mes de cualquier tratamiento previo.
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Niveles salivales de gamma-sinucleína medidos mediante ensayo ELISA
A) Biopsia (estándar de referencia): la biopsia del grupo 1 será realizada por especialistas del instituto nacional del cáncer. B) La biopsia de lesiones orales potencialmente malignas será realizada por el candidato de la región más representativa.
Examen visual y táctil convencional con luz y espejo
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Grupo de control
Individuos sanos que serán examinados clínicamente a través de un examen visual y táctil convencional para garantizar que no haya lesiones orales presentes y a través de un historial médico completo.
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Niveles salivales de gamma-sinucleína medidos mediante ensayo ELISA
Examen visual y táctil convencional con luz y espejo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad del nivel de gamma-sinucleína
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la biopsia
|
Medido con lector ELISA
|
Al mismo tiempo que la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Liquen plano
Otros números de identificación del estudio
- SS2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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