Diagnostisk noggrannhet av saliv Gamma-synuklein i orala maligna och premaligna lesioner
Synukleiner är en familj av små, mycket konserverade proteiner som finns i ryggradsdjur och är särskilt rikliga i neuroner, särskilt i presynaptiska terminaler (Surguchov et al., 2001). Gamma-synuklein är den tredje medlemmen av synukleinfamiljen och finns övervägande i cytosolen hos tumörceller och fungerar både intra- och extracellulärt. Det är involverat i patogenesen av olika typer av cancer och vissa neurodegenerativa sjukdomar (Liu et al., 2018). Rökning - en viktig riskfaktor för oral cancer och dess utveckling - och nikotininnehållande produkter visade sig tidsberoende uppreglera Gamma-synukleinuttrycket i cancerceller (Hsu et al., 2020a).
Gamma-synuklein frisätts från tumörceller och visade sig vara förhöjd i tumörer som urinblåscancer (Liu et al., 2016), kolorektal cancer, gastriska adenocarcinom och matstrupscancer (Liu et al., 2012). Det finns i blod, serum, cerebrospinalvätska och saliv. Detekteringen av extracellulära synukleiner i kroppsvätskor kan avslöja de första stegen i sjukdomen och kan därför användas som ett potentiellt verktyg för tidig upptäckt av cancer (Surguchov, 2016).
Denna studie syftar till att identifiera den diagnostiska noggrannheten för Gamma-synuklein när det gäller att skilja mellan orala maligna lesioner och orala premaligna lesioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1: patienter med maligna lesioner kommer att diagnostiseras genom klinisk och histopatologisk undersökning av vävnadsbiopsi.
Grupp 2: patienter med orala potentiellt maligna lesioner kommer att diagnostiseras kliniskt och histopatologisk undersökning av vävnadsbiopsi.
Grupp 3: friska individer som kommer att undersökas kliniskt genom konventionell visuell och taktil undersökning för att säkerställa att inga orala lesioner finns och genom noggrann medicinsk historia
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: patienter med maligna lesioner kommer att diagnostiseras genom klinisk och histopatologisk undersökning av vävnadsbiopsi.
Grupp 2: patienter med orala potentiellt maligna lesioner kommer att diagnostiseras kliniskt och histopatologisk undersökning av vävnadsbiopsi.
Grupp 3: friska individer som kommer att undersökas kliniskt genom konventionell visuell och taktil undersökning för att säkerställa att inga orala lesioner finns och genom noggrann medicinsk historia
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral cancer
patienter som diagnostiserats kliniskt och histopatologiskt med oral cancer som ännu inte fått någon behandling.
|
Gamma-synuklein salivnivåer mätt med ELISA-analys
A) Biopsi (referensstandard): biopsi för grupp 1 kommer att utföras av specialister vid det nationella cancerinstitutet. B) Biopsi för orala potentiellt maligna lesioner kommer att utföras av kandidaten från den mest representativa regionen.
Konventionell visuell och taktil undersökning med ljus och spegel
|
|
Premaligna lesioner
patienter som diagnostiserats kliniskt och histopatologiskt med orala potentiellt maligna lesioner som ännu inte har fått behandling eller haft en månads uttvättningsperiod från någon tidigare behandling.
|
Gamma-synuklein salivnivåer mätt med ELISA-analys
A) Biopsi (referensstandard): biopsi för grupp 1 kommer att utföras av specialister vid det nationella cancerinstitutet. B) Biopsi för orala potentiellt maligna lesioner kommer att utföras av kandidaten från den mest representativa regionen.
Konventionell visuell och taktil undersökning med ljus och spegel
|
|
Kontrollgrupp
friska individer som kommer att undersökas kliniskt genom konventionell visuell och taktil undersökning för att säkerställa att inga orala lesioner finns och genom grundlig medicinsk historia
|
Gamma-synuklein salivnivåer mätt med ELISA-analys
Konventionell visuell och taktil undersökning med ljus och spegel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gamma-synukleinnivåkänslighet och specificitet
Tidsram: Samtidigt som biopsi
|
Uppmätt med ELISA-läsare
|
Samtidigt som biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .