口腔悪性および前悪性病変における唾液ガンマシヌクレインの診断精度
シヌクレインは、脊椎動物に見られる小さく高度に保存されたタンパク質のファミリーであり、特にシナプス前終末のニューロンに特に豊富に存在します (Surguchov et al., 2001)。 γ-シヌクレインはシヌクレインファミリーの 3 番目のメンバーであり、主に腫瘍細胞のサイトゾルに見られ、細胞内外で機能します。 それは、さまざまな種類のがんや一部の神経変性疾患の病因に関与しています (Liu et al., 2018)。 口腔がんとその進行の主要な危険因子である喫煙とニコチン含有製品は、がん細胞のガンマシヌクレインの発現を時間依存的にアップレギュレートすることがわかっています (Hsu et al., 2020a)。
γ-シヌクレインは腫瘍細胞から放出され、膀胱がん (Liu et al., 2016)、結腸直腸がん、胃腺がん、食道がん (Liu et al., 2012) などの腫瘍で上昇することがわかっています。 血液、血清、脳脊髄液、唾液中に存在します。 体液中の細胞外シヌクレインの検出は、疾患の最初のステップを明らかにすることができるため、早期癌検出のための潜在的なツールとして使用することができます (Surguchov, 2016)。
この研究は、口腔悪性病変と口腔前悪性病変を区別する際のガンマシヌクレインの診断精度を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ1：悪性病変を有する患者は、組織生検の臨床的および組織病理学的検査を通じて診断されます。
グループ 2: 口腔の潜在的に悪性の病変を有する患者は、臨床的に診断され、組織生検の組織病理学的検査が行われます。
グループ3：口腔病変が存在しないことを確認するための従来の視覚的および触覚的検査と完全な病歴を通じて臨床的に検査される健康な個人
説明
包含基準:
グループ1：悪性病変を有する患者は、組織生検の臨床的および組織病理学的検査を通じて診断されます。
グループ 2: 口腔の潜在的に悪性の病変を有する患者は、臨床的に診断され、組織生検の組織病理学的検査が行われます。
グループ3：口腔病変が存在しないことを確認するための従来の視覚的および触覚的検査と完全な病歴を通じて臨床的に検査される健康な個人
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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口腔がん
臨床的および組織病理学的に口腔がんと診断され、まだ治療を受けていない患者。
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ELISAアッセイを使用して測定されたγ-シヌクレイン唾液レベル
A）生検（参照基準）：グループ1の生検は、国立がん研究所の専門家によって行われます。 B) 口腔の潜在的な悪性病変の生検は、最も代表的な地域の候補者によって実施されます。
光と鏡を使った従来の視覚・触覚検査
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前癌病変
まだ治療を受けていない、または以前の治療から1か月のウォッシュアウト期間があった、臨床的および組織病理学的に口腔の潜在的に悪性の病変と診断された患者。
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ELISAアッセイを使用して測定されたγ-シヌクレイン唾液レベル
A）生検（参照基準）：グループ1の生検は、国立がん研究所の専門家によって行われます。 B) 口腔の潜在的な悪性病変の生検は、最も代表的な地域の候補者によって実施されます。
光と鏡を使った従来の視覚・触覚検査
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対照群
口腔病変が存在しないことを確認するための従来の視覚的および触覚的検査と、完全な病歴を通じて臨床的に検査される健康な個人
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ELISAアッセイを使用して測定されたγ-シヌクレイン唾液レベル
光と鏡を使った従来の視覚・触覚検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Γ-シヌクレインレベルの感度と特異性
時間枠：生検と同時に
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ELISAリーダーで測定
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生検と同時に
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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