Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen gamma-synukleiinin diagnostinen tarkkuus suun pahanlaatuisissa ja pahanlaatuisissa leesioissa

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Salma mohamed saad-eldin mahmoud, Cairo University

Synukleiinit ovat perhe pieniä, erittäin konservoituneita proteiineja, joita löytyy selkärankaisista ja joita on erityisen runsaasti hermosoluissa, erityisesti presynaptisissa terminaaleissa (Surguchov et al., 2001). Gamma-synukleiini on synukleiiniperheen kolmas jäsen, ja sitä löytyy pääasiassa kasvainsolujen sytosolista ja se toimii sekä solunsisäisesti että solun ulkopuolella. Se osallistuu erityyppisten syöpien ja joidenkin hermostoa rappeutuvien sairauksien patogeneesiin (Liu et al., 2018). Tupakoinnin, joka on suusyövän ja sen etenemisen suurin riskitekijä, ja nikotiinia sisältävien tuotteiden havaittiin säätelevän ajasta riippuvaisesti Gamma-synukleiinin ilmentymistä syöpäsoluissa (Hsu et al., 2020a).

Gamma-synukleiini vapautuu kasvainsoluista, ja sen todettiin kohonneen kasvaimissa, kuten virtsarakon syövissä (Liu et al., 2016), paksusuolensyövässä, mahalaukun adenokarsinoomissa ja ruokatorven syövissä (Liu et al., 2012). Sitä on veressä, seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä ja syljessä. Solunulkoisten synukleiinien havaitseminen kehon nesteistä voi paljastaa taudin ensimmäiset vaiheet, joten sitä voidaan käyttää mahdollisena työkaluna syövän varhaiseen havaitsemiseen (Surguchov, 2016).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa gamma-synukleiinin diagnostinen tarkkuus suun malignien leesioiden ja suun premalignien leesioiden erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: Potilaat, joilla on pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliinisen ja histopatologisen kudosbiopsian tutkimuksen avulla.

Ryhmä 2: Potilaille, joilla on suun mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliininen ja histopatologinen kudosbiopsia.

Ryhmä 3: terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suuvaurioita ole, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1: Potilaat, joilla on pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliinisen ja histopatologisen kudosbiopsian tutkimuksen avulla.

Ryhmä 2: Potilaille, joilla on suun mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliininen ja histopatologinen kudosbiopsia.

Ryhmä 3: terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suuvaurioita ole, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suun syöpä
potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu suun syöpä ja jotka eivät ole vielä saaneet mitään hoitoa.
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä

A) Biopsia (vertailustandardi): ryhmän 1 biopsian suorittavat kansallisen syöpäinstituutin asiantuntijat.

B) Edustavimmalta alueelta kotoisin oleva ehdokas ottaa koepalan suun mahdollisesti pahanlaatuisten leesioiden varalta.

Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä
Premalignit vauriot
potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu potentiaalisesti pahanlaatuisia suun leesioita, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa tai joilla on ollut kuukausi aiemmasta hoidosta.
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä

A) Biopsia (vertailustandardi): ryhmän 1 biopsian suorittavat kansallisen syöpäinstituutin asiantuntijat.

B) Edustavimmalta alueelta kotoisin oleva ehdokas ottaa koepalan suun mahdollisesti pahanlaatuisten leesioiden varalta.

Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä
Ohjausryhmä
terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suussa ole leesioita, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä
Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gamma-synukleiinitason herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Samaan aikaan biopsian kanssa
Mitattu ELISA-lukijalla
Samaan aikaan biopsian kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Kliiniset tutkimukset Syljen gamma-synukleiini

3
Tilaa