- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04732741
Syljen gamma-synukleiinin diagnostinen tarkkuus suun pahanlaatuisissa ja pahanlaatuisissa leesioissa
Synukleiinit ovat perhe pieniä, erittäin konservoituneita proteiineja, joita löytyy selkärankaisista ja joita on erityisen runsaasti hermosoluissa, erityisesti presynaptisissa terminaaleissa (Surguchov et al., 2001). Gamma-synukleiini on synukleiiniperheen kolmas jäsen, ja sitä löytyy pääasiassa kasvainsolujen sytosolista ja se toimii sekä solunsisäisesti että solun ulkopuolella. Se osallistuu erityyppisten syöpien ja joidenkin hermostoa rappeutuvien sairauksien patogeneesiin (Liu et al., 2018). Tupakoinnin, joka on suusyövän ja sen etenemisen suurin riskitekijä, ja nikotiinia sisältävien tuotteiden havaittiin säätelevän ajasta riippuvaisesti Gamma-synukleiinin ilmentymistä syöpäsoluissa (Hsu et al., 2020a).
Gamma-synukleiini vapautuu kasvainsoluista, ja sen todettiin kohonneen kasvaimissa, kuten virtsarakon syövissä (Liu et al., 2016), paksusuolensyövässä, mahalaukun adenokarsinoomissa ja ruokatorven syövissä (Liu et al., 2012). Sitä on veressä, seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä ja syljessä. Solunulkoisten synukleiinien havaitseminen kehon nesteistä voi paljastaa taudin ensimmäiset vaiheet, joten sitä voidaan käyttää mahdollisena työkaluna syövän varhaiseen havaitsemiseen (Surguchov, 2016).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa gamma-synukleiinin diagnostinen tarkkuus suun malignien leesioiden ja suun premalignien leesioiden erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Azab
- Puhelinnumero: 01001381954
- Sähköposti: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliinisen ja histopatologisen kudosbiopsian tutkimuksen avulla.
Ryhmä 2: Potilaille, joilla on suun mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliininen ja histopatologinen kudosbiopsia.
Ryhmä 3: terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suuvaurioita ole, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliinisen ja histopatologisen kudosbiopsian tutkimuksen avulla.
Ryhmä 2: Potilaille, joilla on suun mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, diagnosoidaan kliininen ja histopatologinen kudosbiopsia.
Ryhmä 3: terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suuvaurioita ole, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Suun syöpä
potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu suun syöpä ja jotka eivät ole vielä saaneet mitään hoitoa.
|
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä
A) Biopsia (vertailustandardi): ryhmän 1 biopsian suorittavat kansallisen syöpäinstituutin asiantuntijat. B) Edustavimmalta alueelta kotoisin oleva ehdokas ottaa koepalan suun mahdollisesti pahanlaatuisten leesioiden varalta.
Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä
|
Premalignit vauriot
potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu potentiaalisesti pahanlaatuisia suun leesioita, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa tai joilla on ollut kuukausi aiemmasta hoidosta.
|
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä
A) Biopsia (vertailustandardi): ryhmän 1 biopsian suorittavat kansallisen syöpäinstituutin asiantuntijat. B) Edustavimmalta alueelta kotoisin oleva ehdokas ottaa koepalan suun mahdollisesti pahanlaatuisten leesioiden varalta.
Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä
|
Ohjausryhmä
terveet henkilöt, jotka tutkitaan kliinisesti tavanomaisella visuaalisella ja tuntotutkimuksella sen varmistamiseksi, ettei suussa ole leesioita, sekä perusteellisen sairaushistorian avulla
|
Gamma-synukleiinin syljen tasot mitattiin ELISA-määrityksellä
Perinteinen visuaalinen ja tuntotutkimus valolla ja peilillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gamma-synukleiinitason herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Samaan aikaan biopsian kanssa
|
Mitattu ELISA-lukijalla
|
Samaan aikaan biopsian kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Precancerous tilat
- Suun kasvaimet
- Leukoplakia
- Leukoplakia, suun kautta
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Syljen gamma-synukleiini
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVTuntematonCovid19 ehkäisyVenäjän federaatio
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiKeuhkosyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaTuntematon
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentValmisEnnaltaehkäisevä rokotus COVID-19Venäjän federaatio
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...TuntematonKoronavirustartuntaVenäjän federaatio
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ei vielä rekrytointiaCOVID-19 | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus