Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna gamma-synukleiny w ślinie w zmianach złośliwych i przednowotworowych jamy ustnej

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Salma mohamed saad-eldin mahmoud, Cairo University

Synukleiny to rodzina małych, wysoce konserwatywnych białek występujących u kręgowców, które są szczególnie obfite w neurony, szczególnie w zakończeniach presynaptycznych (Surguchov i in., 2001). Gamma-synukleina jest trzecim członkiem rodziny synuklein i znajduje się głównie w cytozolu komórek nowotworowych i działa zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzkomórkowo. Bierze udział w patogenezie różnych typów nowotworów oraz niektórych chorób neurodegeneracyjnych (Liu i in., 2018). Stwierdzono, że palenie – główny czynnik ryzyka raka jamy ustnej i jego progresji – oraz produkty zawierające nikotynę w zależności od czasu zwiększają ekspresję gamma-synukleiny w komórkach nowotworowych (Hsu i in., 2020a).

Gamma-synukleina jest uwalniana z komórek nowotworowych i stwierdzono jej podwyższenie w nowotworach, takich jak rak pęcherza moczowego (Liu i in., 2016), rak jelita grubego, gruczolakoraki żołądka i rak przełyku (Liu i in., 2012). Występuje we krwi, surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym i ślinie. Wykrywanie pozakomórkowych synuklein w płynach ustrojowych może ujawnić pierwsze etapy choroby, dzięki czemu może być wykorzystane jako potencjalne narzędzie do wczesnego wykrywania raka (Surguchov, 2016).

Niniejsze badanie ma na celu określenie dokładności diagnostycznej gamma-synukleiny w różnicowaniu zmian złośliwych jamy ustnej od zmian przednowotworowych jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: pacjenci ze zmianami złośliwymi będą diagnozowani na podstawie badania klinicznego i histopatologicznego biopsji tkanki.

Grupa 2: pacjenci z potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej będą diagnozowani klinicznie i histopatologicznie z biopsji tkanek.

Grupa 3: zdrowe osoby, które zostaną zbadane klinicznie za pomocą konwencjonalnego badania wzrokowego i dotykowego, aby upewnić się, że nie ma zmian w jamie ustnej, oraz poprzez dokładny wywiad lekarski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: pacjenci ze zmianami złośliwymi będą diagnozowani na podstawie badania klinicznego i histopatologicznego biopsji tkanki.

Grupa 2: pacjenci z potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej będą diagnozowani klinicznie i histopatologicznie z biopsji tkanek.

Grupa 3: zdrowe osoby, które zostaną zbadane klinicznie za pomocą konwencjonalnego badania wzrokowego i dotykowego, aby upewnić się, że nie ma zmian w jamie ustnej, oraz poprzez dokładny wywiad lekarski

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jamy ustnej
pacjenci z rozpoznanym klinicznie i histopatologicznie rakiem jamy ustnej, którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia.
Test diagnostyczny: Gamma-synukleina śliny
Poziomy gamma-synukleiny w ślinie zmierzono za pomocą testu ELISA
Test diagnostyczny: Biopsja nacięcia

A) Biopsja (standard referencyjny): biopsja dla grupy 1 zostanie wykonana przez specjalistów z krajowego instytutu onkologicznego.

B) Biopsja potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej zostanie przeprowadzona przez kandydata z najbardziej reprezentatywnego regionu.

Test diagnostyczny: Konwencjonalne badanie wizualne i dotykowe
Konwencjonalne badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu światła i lustra
Zmiany przednowotworowe
pacjenci z klinicznie i histopatologicznie zdiagnozowanymi potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej, którzy nie byli jeszcze leczeni lub mieli miesięczny okres wypłukiwania z jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia.
Test diagnostyczny: Gamma-synukleina śliny
Poziomy gamma-synukleiny w ślinie zmierzono za pomocą testu ELISA
Test diagnostyczny: Biopsja nacięcia

A) Biopsja (standard referencyjny): biopsja dla grupy 1 zostanie wykonana przez specjalistów z krajowego instytutu onkologicznego.

B) Biopsja potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej zostanie przeprowadzona przez kandydata z najbardziej reprezentatywnego regionu.

Test diagnostyczny: Konwencjonalne badanie wizualne i dotykowe
Konwencjonalne badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu światła i lustra
Grupa kontrolna
zdrowe osoby, które zostaną zbadane klinicznie za pomocą konwencjonalnego badania wzrokowego i dotykowego, aby upewnić się, że nie ma zmian w jamie ustnej, oraz poprzez dokładny wywiad lekarski
Test diagnostyczny: Gamma-synukleina śliny
Poziomy gamma-synukleiny w ślinie zmierzono za pomocą testu ELISA
Test diagnostyczny: Konwencjonalne badanie wizualne i dotykowe
Konwencjonalne badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu światła i lustra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność poziomu gamma-synukleiny
Ramy czasowe: W tym samym czasie co biopsja
Zmierzono za pomocą czytnika ELISA
W tym samym czasie co biopsja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na Gamma-synukleina śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj