Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál gamma-synuclein diagnosztikai pontossága szájüregi rosszindulatú és premalignus elváltozásokban

2021. január 27. frissítette: Salma mohamed saad-eldin mahmoud, Cairo University

A szinukleinok kicsi, erősen konzervált fehérjék családja, amelyek gerincesekben találhatók, és különösen nagy mennyiségben fordulnak elő az idegsejtekben, különösen a preszinaptikus terminálisokban (Surguchov és mtsai, 2001). A gamma-synuklein a synuclein család harmadik tagja, és túlnyomórészt a tumorsejtek citoszoljában található, és mind intra-, mind extracellulárisan működik. Részt vesz a különböző típusú rákok és egyes neurodegeneratív betegségek patogenezisében (Liu et al., 2018). Úgy találták, hogy a dohányzás – a szájüregi rák és annak progressziójának egyik fő kockázati tényezője – és a nikotintartalmú termékek időfüggően fokozzák a Gamma-synuklein expresszióját a rákos sejtekben (Hsu et al., 2020a).

A gamma-synuclein felszabadul a tumorsejtekből, és megemelkedett olyan daganatokban, mint a húgyhólyagrák (Liu és mtsai, 2016), a vastagbélrák, a gyomor-adenokarcinómák és a nyelőcsőrák (Liu et al., 2012). Jelen van a vérben, a szérumban, a cerebrospinális folyadékban és a nyálban. Az extracelluláris szinukleinok testnedvekben történő kimutatása feltárhatja a betegség első lépéseit, így a rák korai felismerésének potenciális eszközeként használható (Surguchov, 2016).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a gamma-synuclein diagnosztikai pontosságát az orális rosszindulatú elváltozások és a szájüregi premalignus elváltozások megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoport: a rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegeket a szövetbiopszia klinikai és kórszövettani vizsgálatával diagnosztizálják.

2. csoport: a potenciálisan rosszindulatú szájüregi elváltozásokkal rendelkező betegeknél klinikailag és szövetbiopsziás szövettani vizsgálatot kell végezni.

3. csoport: egészséges egyének, akiket hagyományos vizuális és tapintási vizsgálattal klinikailag megvizsgálnak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek szájkárosodások, valamint alapos kórtörténetük alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport: a rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegeket a szövetbiopszia klinikai és kórszövettani vizsgálatával diagnosztizálják.

2. csoport: a potenciálisan rosszindulatú szájüregi elváltozásokkal rendelkező betegeknél klinikailag és szövetbiopsziás szövettani vizsgálatot kell végezni.

3. csoport: egészséges egyének, akiket hagyományos vizuális és tapintási vizsgálattal klinikailag megvizsgálnak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek szájkárosodások, valamint alapos kórtörténetük alapján.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szájrák
szájüregi rákkal klinikailag és kórszövettanilag diagnosztizált betegek, akik még nem részesültek kezelésben.
A gamma-synuklein nyálszintek ELISA vizsgálattal mérve

A) Biopszia (referencia standard): az 1. csoport biopsziáját a nemzeti rákkutató intézet szakemberei végzik el.

B) A potenciálisan rosszindulatú szájüregi elváltozások biopsziáját a legreprezentatívabb régióból származó jelölt végzi.

Hagyományos vizuális és tapintható vizsgálat fény és tükör segítségével
Premalignus elváltozások
olyan betegek, akiknél klinikailag és kórszövettanilag potenciálisan rosszindulatú szájüregi elváltozást diagnosztizáltak, és akik még nem részesültek kezelésben, vagy akiknél egy hónapos kiürülési időszak volt bármely korábbi kezelésből.
A gamma-synuklein nyálszintek ELISA vizsgálattal mérve

A) Biopszia (referencia standard): az 1. csoport biopsziáját a nemzeti rákkutató intézet szakemberei végzik el.

B) A potenciálisan rosszindulatú szájüregi elváltozások biopsziáját a legreprezentatívabb régióból származó jelölt végzi.

Hagyományos vizuális és tapintható vizsgálat fény és tükör segítségével
Ellenőrző csoport
egészséges egyének, akiket hagyományos vizuális és tapintási vizsgálattal klinikailag megvizsgálnak annak érdekében, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek szájkárosodások, és alapos kórtörténetük alapján
A gamma-synuklein nyálszintek ELISA vizsgálattal mérve
Hagyományos vizuális és tapintható vizsgálat fény és tükör segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gamma-synuclein szintű érzékenység és specificitás
Időkeret: Biopsziával egyidőben
ELISA olvasóval mérve
Biopsziával egyidőben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel