唾液γ-突触核蛋白在口腔恶性和癌前病变中的诊断准确性
突触核蛋白是在脊椎动物中发现的一个小型、高度保守的蛋白质家族,在神经元中特别丰富,尤其是在突触前末梢(Surguchov 等人,2001 年)。 γ-突触核蛋白是突触核蛋白家族的第三个成员,主要存在于肿瘤细胞的胞质溶胶中,并在细胞内和细胞外发挥作用。 它参与不同类型癌症和一些神经退行性疾病的发病机制(Liu et al., 2018)。 吸烟——口腔癌及其进展的主要危险因素——和含尼古丁的产品被发现会时间依赖性地上调癌细胞中的γ-突触核蛋白表达(Hsu 等人,2020a)。
γ-突触核蛋白从肿瘤细胞中释放出来,并被发现在膀胱癌(Liu et al., 2016)、结直肠癌、胃腺癌和食道癌(Liu et al., 2012)等肿瘤中升高。 它存在于血液、血清、脑脊液和唾液中。 体液中细胞外突触核蛋白的检测可以揭示疾病的第一步,因此它可以用作早期癌症检测的潜在工具 (Surguchov, 2016)。
本研究旨在确定γ-突触核蛋白在区分口腔恶性病变和口腔癌前病变方面的诊断准确性。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Noha Azab
- 电话号码:01001381954
- 邮箱:noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
第1组:恶性病变患者将通过组织活检的临床和组织病理学检查来诊断。
第2组:具有口腔潜在恶性病变的患者将通过组织活检的临床和组织病理学检查得到诊断。
第 3 组:将通过常规视觉和触觉检查进行临床检查以确保不存在口腔病变并通过全面病史进行临床检查的健康人
描述
纳入标准:
第1组:恶性病变患者将通过组织活检的临床和组织病理学检查来诊断。
第2组:具有口腔潜在恶性病变的患者将通过组织活检的临床和组织病理学检查得到诊断。
第 3 组:将通过常规视觉和触觉检查进行临床检查以确保不存在口腔病变并通过全面病史进行临床检查的健康人
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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口腔癌
临床和组织病理学诊断为口腔癌但尚未接受任何治疗的患者。
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使用 ELISA 测定法测量的γ-突触核蛋白唾液水平
A) 活检(参考标准):第 1 组的活检将由国家癌症研究所的专家进行。 B) 口腔潜在恶性病变活检将由最具代表性地区的候选人进行。
使用光和镜子的常规视觉和触觉检查
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癌前病变
临床和组织病理学诊断为口腔潜在恶性病变且尚未接受治疗或任何先前治疗有一个月清除期的患者。
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使用 ELISA 测定法测量的γ-突触核蛋白唾液水平
A) 活检(参考标准):第 1 组的活检将由国家癌症研究所的专家进行。 B) 口腔潜在恶性病变活检将由最具代表性地区的候选人进行。
使用光和镜子的常规视觉和触觉检查
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控制组
健康人将通过常规视觉和触觉检查进行临床检查,以确保不存在口腔病变,并通过全面的病史检查
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使用 ELISA 测定法测量的γ-突触核蛋白唾液水平
使用光和镜子的常规视觉和触觉检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Γ-突触核蛋白水平敏感性和特异性
大体时间:与活检同时进行
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使用 ELISA 阅读器测量
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与活检同时进行
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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