구강 악성 및 전암 병변에서 타액 감마-시누클레인의 진단 정확도
시누클레인은 척추동물에서 발견되는 작고 고도로 보존된 단백질 계열이며 특히 시냅스전 말단의 뉴런에 특히 풍부합니다(Surguchov et al., 2001). 감마-시누클레인은 시누클레인 계열의 세 번째 구성원이며 종양 세포의 세포질에서 주로 발견되며 세포 내외에서 모두 기능합니다. 이는 다양한 유형의 암 및 일부 신경퇴행성 질환의 발병에 관여합니다(Liu et al., 2018). 구강암과 그 진행의 주요 위험 요인인 흡연과 니코틴 함유 제품은 암 세포에서 감마-시누클레인 발현을 시간 의존적으로 상향 조절하는 것으로 밝혀졌습니다(Hsu et al., 2020a).
감마-시누클레인은 종양 세포에서 방출되며 방광암(Liu et al., 2016), 결장직장암, 위 선암종 및 식도암(Liu et al., 2012)과 같은 종양에서 상승하는 것으로 밝혀졌습니다. 혈액, 혈청, 뇌척수액 및 타액에 존재합니다. 체액에서 세포외 시누클레인의 검출은 질병의 첫 번째 단계를 밝힐 수 있으므로 조기 암 검출을 위한 잠재적인 도구로 사용될 수 있습니다(Surguchov, 2016).
본 연구는 구강 악성 병변과 구강 전악성 병변을 감별하는데 있어서 Gamma-synuclein의 진단적 정확도를 규명하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: 악성 병변이 있는 환자는 조직 생검의 임상 및 조직병리학적 검사를 통해 진단됩니다.
그룹 2: 구강 잠재적 악성 병변이 있는 환자는 조직 생검의 임상 및 조직병리학적 검사로 진단됩니다.
그룹 3: 구강 병변이 없는지 확인하기 위해 전통적인 시각 및 촉각 검사와 철저한 병력을 통해 임상적으로 검사될 건강한 개인
설명
포함 기준:
그룹 1: 악성 병변이 있는 환자는 조직 생검의 임상 및 조직병리학적 검사를 통해 진단됩니다.
그룹 2: 구강 잠재적 악성 병변이 있는 환자는 조직 생검의 임상 및 조직병리학적 검사로 진단됩니다.
그룹 3: 구강 병변이 없는지 확인하기 위해 전통적인 시각 및 촉각 검사와 철저한 병력을 통해 임상적으로 검사될 건강한 개인
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강암
임상적 및 조직병리학적으로 구강암 진단을 받았으나 아직 어떠한 치료도 받지 않은 환자.
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ELISA 분석을 사용하여 측정된 감마-시누클레인 타액 수준
가) 생검(참고표준): 1군에 대한 생검은 국립암연구소 전문의가 시행한다. 나) 구강 악성 가능성이 있는 병변에 대한 생검은 가장 대표적인 부위의 후보자가 시행한다.
빛과 거울을 이용한 기존의 시각 및 촉각 검사
|
|
전암 병변
아직 치료를 받지 않았거나 이전 치료로부터 1개월의 휴약 기간을 가진 구강 잠재적 악성 병변으로 임상 및 조직병리학적으로 진단된 환자.
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ELISA 분석을 사용하여 측정된 감마-시누클레인 타액 수준
가) 생검(참고표준): 1군에 대한 생검은 국립암연구소 전문의가 시행한다. 나) 구강 악성 가능성이 있는 병변에 대한 생검은 가장 대표적인 부위의 후보자가 시행한다.
빛과 거울을 이용한 기존의 시각 및 촉각 검사
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대조군
구강 병변이 없는지 확인하기 위해 전통적인 시각 및 촉각 검사와 철저한 병력을 통해 임상적으로 검사될 건강한 개인
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ELISA 분석을 사용하여 측정된 감마-시누클레인 타액 수준
빛과 거울을 이용한 기존의 시각 및 촉각 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감마-시누클레인 수준 민감도 및 특이도
기간: 생검과 동시에
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ELISA 리더기로 측정
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생검과 동시에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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