Precisão diagnóstica da gama-sinucleína salivar em lesões orais malignas e pré-malignas
As sinucleínas são uma família de proteínas pequenas e altamente conservadas encontradas em vertebrados e são especialmente abundantes em neurônios, particularmente em terminais pré-sinápticos (Surguchov et al., 2001). A gama-sinucleína é o terceiro membro da família da sinucleína e é predominantemente encontrada no citosol das células tumorais e funciona tanto intra quanto extracelularmente. Está envolvido na patogênese de diferentes tipos de câncer e algumas doenças neurodegenerativas (Liu et al., 2018). Descobriu-se que fumar - um importante fator de risco para o câncer oral e sua progressão - e produtos contendo nicotina regulam positivamente a expressão de gama-sinucleína de forma dependente do tempo em células cancerígenas (Hsu et al., 2020a).
A gama-sinucleína é liberada de células tumorais e foi encontrada elevada em tumores como câncer de bexiga (Liu et al., 2016), câncer colorretal, adenocarcinomas gástricos e câncer de esôfago (Liu et al., 2012). Está presente no sangue, soro, líquido cefalorraquidiano e saliva. A detecção de sinucleínas extracelulares em fluidos corporais pode revelar os primeiros passos da doença, portanto, pode ser usada como uma ferramenta potencial para a detecção precoce do câncer (Surguchov, 2016).
Este estudo tem como objetivo identificar a acurácia diagnóstica da Gama-sinucleína na diferenciação entre lesões orais malignas e lesões orais pré-malignas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo 1: os pacientes com lesões malignas serão diagnosticados através do exame clínico e histopatológico de biópsia tecidual.
Grupo 2: pacientes com lesões bucais potencialmente malignas serão diagnosticados clinicamente e com exame histopatológico de biópsia tecidual.
Grupo 3: indivíduos saudáveis que serão examinados clinicamente por meio de exame visual e tátil convencional para garantir que não haja lesões orais e por meio de histórico médico completo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: os pacientes com lesões malignas serão diagnosticados através do exame clínico e histopatológico de biópsia tecidual.
Grupo 2: pacientes com lesões bucais potencialmente malignas serão diagnosticados clinicamente e com exame histopatológico de biópsia tecidual.
Grupo 3: indivíduos saudáveis que serão examinados clinicamente por meio de exame visual e tátil convencional para garantir que não haja lesões orais e por meio de histórico médico completo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer bucal
pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de câncer bucal que ainda não receberam nenhum tratamento.
|
Níveis salivares de gama-sinucleína medidos usando ensaio ELISA
A) Biópsia (padrão de referência): a biópsia do grupo 1 será realizada por especialistas do instituto nacional de câncer. B) A biópsia para lesões bucais potencialmente malignas será realizada pelo candidato da região mais representativa.
Exame visual e tátil convencional usando luz e espelho
|
|
Lesões pré-malignas
pacientes diagnosticados clínica e histopatologicamente com lesões orais potencialmente malignas que ainda não receberam tratamento ou tiveram um período de wash-out de um mês de qualquer tratamento anterior.
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Níveis salivares de gama-sinucleína medidos usando ensaio ELISA
A) Biópsia (padrão de referência): a biópsia do grupo 1 será realizada por especialistas do instituto nacional de câncer. B) A biópsia para lesões bucais potencialmente malignas será realizada pelo candidato da região mais representativa.
Exame visual e tátil convencional usando luz e espelho
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Grupo de controle
indivíduos saudáveis que serão examinados clinicamente por meio de exame visual e tátil convencional para garantir que não haja lesões orais e por meio de histórico médico completo
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Níveis salivares de gama-sinucleína medidos usando ensaio ELISA
Exame visual e tátil convencional usando luz e espelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do nível de gama-sinucleína
Prazo: Ao mesmo tempo que a biópsia
|
Medido usando o leitor ELISA
|
Ao mesmo tempo que a biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Líquen plano
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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