- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04734600
EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT AÉROBIE PAR RAPPORT À LA LIBÉRATION MYOFACIALE SUR LA CLAUDICATION CHEZ LES PATIENTS EN INSUFFISANCE ARTÉRIELLE PRÉPHÉRIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les patients répondaient aux critères suivants pour participer à cette étude :
1. Patients des deux sexes qui ont été diagnostiqués médicalement comme une insuffisance artérielle périphérique avec claudication de type II au niveau d'un seul membre inférieur
- L'âge était compris entre 45 et 55 ans.
- Les patients qui ont des douleurs intermittentes de claudication pendant des activités non au repos.
IMC entre 25 et 29,9 kg
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Critère d'exclusion:
- patients qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.
- les patients qui ont un ulcère sévère du pied et qui ont été diagnostiqués comme une insuffisance artérielle périphérique de grade III, IV.
- les patients dont l'IPS est inférieur à 0,50
Patients ayant des antécédents de (maladies cardiovasculaires instables, dyspnée marquée à l'effort ou atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), maladies hépatiques et rénales).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'entraînement aérobie
groupe a : vingt patients qui recevront un programme d'entraînement aérobie combiné à des exercices de burger traditionnels pendant 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois, en tant que période de traitement totale en plus de leur traitement médical.
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groupe A: PN-7001M Tapis de course Panasonic 130 kg, fréquence 50 HZ, tension d'entrée AC220 V, puissance d'entrée 100W + _ 10 seront utilisés pour le programme d'entraînement aérobie, commencez par 1pbm passant à 2pbm vitesse et augmentez en fonction des capacités du patient pendant les séances, 0% angle d'inclinaison du tapis roulant pendant deux mois en tant que période de traitement totale pour les patients du groupe d'étude. Les patients de ce groupe participeront à un entraînement aérobie sous forme de marche sur tapis roulant pendant 45 minutes pour une session 3 fois par semaine, en commençant par 5 minutes d'échauffement au début et 5 minutes de refroidissement à la fin de la session, en plus de leur programme médical et des exercices de burger. |
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Comparateur actif: technique de relâchement myofascial
groupe B : vingt patients qui recevront la technique de libération myofasciale associée à des exercices de burger traditionnels pendant 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois en tant que période de traitement totale en plus de leur traitement médical.
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groupe B : Le groupe technique de libération myofasciale recevra une séance de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois, en plus de leur programme médical et des exercices de burger. Avant le début de la MF, le patient se reposera dans une position couchée détendue pendant 15 à 30 minutes et également après la fin de la session, le protocole MF sera appliqué comme suit sur toute la durée des séances de traitement totales (8) semaine : technique de libération faciale croisée thoraco-lombaire pendant au moins 5 menthes pour chaque zone de profondeur de barrière, commencée par une main placée sur la zone thoracique haute avec une pression appliquée céphalique, l'autre main a été placée directement sur la zone lombo-sacrée inférieure en poussant caudale et les bras sont croisé pour maximiser l'effet de levier car le sens de la barrière de ramollissement se produira et relâchera le sens sur le fascia sous la main (relâchement effectué en alternance transversale avec la direction longitudinale) alternance des mêmes méthodes à la jambe affectée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de pression cheville-bras ( ABPI )
Délai: 8 semaines
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il mesurera par stéthoscope et doppler
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8 semaines
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quantité de vitesse du flux sanguin
Délai: 8 semaines
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il sera mesuré par échographie doppler
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'apparition de la claudication (COT) ou distance
Délai: 8 semaines
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il sera mesuré par des tests d'exercice sur tapis roulant gradués
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8 semaines
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un temps de marche maximum (PWT) ou une distance de marche maximum.
Délai: 8 semaines
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il sera mesuré par des tests d'exercice sur tapis roulant gradués
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aeobic training,MFR and PAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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