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EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT AÉROBIE PAR RAPPORT À LA LIBÉRATION MYOFACIALE SUR LA CLAUDICATION CHEZ LES PATIENTS EN INSUFFISANCE ARTÉRIELLE PRÉPHÉRIQUE

28 janvier 2021 mis à jour par: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Cette étude tente de répondre à la question de recherche suivante : "Existe-t-il des différences entre les effets de l'entraînement aérobie et de la libération myofasciale sur la claudication chez les patients atteints d'insuffisance artérielle périphérique ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie artérielle périphérique est un trouble systémique et pour la plupart évolutif. La condition est associée à des complications menaçant la vie et les membres. Les symptômes de l'AOMI vont de la claudication intermittente, définie comme une fatigue ou une gêne des muscles du mollet, des fesses ou de la cuisse lors d'un effort soulagé par le repos, à une ischémie critique des membres, définie comme une douleur distale de la jambe au repos avec ou sans ulcères ischémiques. la chirurgie endovasculaire, les amputations de doigts et de membres ne sont pas rares. Ainsi, l'approche actuelle consiste à prévenir le trouble en premier lieu. Il existe de nombreuses preuves qui soutiennent que les changements de mode de vie peuvent réduire considérablement le taux de progression de la maladie et améliorer la qualité de vie en plus des exercices d'entraînement aérobie et de la thérapie manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients répondaient aux critères suivants pour participer à cette étude :

1. Patients des deux sexes qui ont été diagnostiqués médicalement comme une insuffisance artérielle périphérique avec claudication de type II au niveau d'un seul membre inférieur

  1. L'âge était compris entre 45 et 55 ans.
  2. Les patients qui ont des douleurs intermittentes de claudication pendant des activités non au repos.
  3. IMC entre 25 et 29,9 kg

    -

Critère d'exclusion:

  1. patients qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.
  2. les patients qui ont un ulcère sévère du pied et qui ont été diagnostiqués comme une insuffisance artérielle périphérique de grade III, IV.
  3. les patients dont l'IPS est inférieur à 0,50
  4. Patients ayant des antécédents de (maladies cardiovasculaires instables, dyspnée marquée à l'effort ou atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), maladies hépatiques et rénales).

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme d'entraînement aérobie
groupe a : vingt patients qui recevront un programme d'entraînement aérobie combiné à des exercices de burger traditionnels pendant 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois, en tant que période de traitement totale en plus de leur traitement médical.

groupe A: PN-7001M Tapis de course Panasonic 130 kg, fréquence 50 HZ, tension d'entrée AC220 V, puissance d'entrée 100W + _ 10 seront utilisés pour le programme d'entraînement aérobie, commencez par 1pbm passant à 2pbm vitesse et augmentez en fonction des capacités du patient pendant les séances, 0% angle d'inclinaison du tapis roulant pendant deux mois en tant que période de traitement totale pour les patients du groupe d'étude.

Les patients de ce groupe participeront à un entraînement aérobie sous forme de marche sur tapis roulant pendant 45 minutes pour une session 3 fois par semaine, en commençant par 5 minutes d'échauffement au début et 5 minutes de refroidissement à la fin de la session, en plus de leur programme médical et des exercices de burger.

Comparateur actif: technique de relâchement myofascial
groupe B : vingt patients qui recevront la technique de libération myofasciale associée à des exercices de burger traditionnels pendant 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois en tant que période de traitement totale en plus de leur traitement médical.

groupe B : Le groupe technique de libération myofasciale recevra une séance de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois, en plus de leur programme médical et des exercices de burger. Avant le début de la MF, le patient se reposera dans une position couchée détendue pendant 15 à 30 minutes et également après la fin de la session, le protocole MF sera appliqué comme suit sur toute la durée des séances de traitement totales (8) semaine :

technique de libération faciale croisée thoraco-lombaire pendant au moins 5 menthes pour chaque zone de profondeur de barrière, commencée par une main placée sur la zone thoracique haute avec une pression appliquée céphalique, l'autre main a été placée directement sur la zone lombo-sacrée inférieure en poussant caudale et les bras sont croisé pour maximiser l'effet de levier car le sens de la barrière de ramollissement se produira et relâchera le sens sur le fascia sous la main (relâchement effectué en alternance transversale avec la direction longitudinale) alternance des mêmes méthodes à la jambe affectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de pression cheville-bras ( ABPI )
Délai: 8 semaines
il mesurera par stéthoscope et doppler
8 semaines
quantité de vitesse du flux sanguin
Délai: 8 semaines
il sera mesuré par échographie doppler
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'apparition de la claudication (COT) ou distance
Délai: 8 semaines
il sera mesuré par des tests d'exercice sur tapis roulant gradués
8 semaines
un temps de marche maximum (PWT) ou une distance de marche maximum.
Délai: 8 semaines
il sera mesuré par des tests d'exercice sur tapis roulant gradués
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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