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前方動脈機能不全患者の跛行に対する有酸素トレーニングと筋顔面リリースの効果

2021年1月28日 更新者：ola mohamed elsayed mostafa elgohary
この研究は、次の研究疑問に答えようとしています：「末梢動脈不全患者の跛行に対する有酸素トレーニングと筋膜リリースの効果の間に違いはあるのか？」

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢動脈疾患は全身性疾患であり、ほとんどの場合進行性です。 この状態は生命や四肢を脅かす合併症を伴います。 PAD の症状は、運動時のふくらはぎ、臀部、または大腿筋の疲労や不快感として定義される間欠性跛行（休息により緩和される）から、虚血性潰瘍の有無にかかわらず安静時の遠位脚の痛みとして定義される重篤な四肢虚血まで多岐にわたります。血管内手術、指や手足の切断は珍しいことではありません。 したがって、現在のアプローチは、まずこの障害を予防することです。 有酸素トレーニングや手技療法に加えて、ライフスタイルの変更により病気の進行速度が大幅に減少し、生活の質が向上することを裏付ける多くの証拠があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準：患者は、この研究に参加するための以下の基準を満たしていました。

1.片下肢に II 型跛行を伴う末梢動脈不全と医学的に診断された男女問わずの患者 2- ABI が 0.90 ～ 0.50 の末梢動脈不全患者

  1. 年齢は45歳から55歳まででした。
  2. 安静時以外の活動中に間欠性跛行痛がある患者。

  3. BMI 25 ～ 29.9 kg

    -

除外基準:

  1. 研究に参加する意思のなかった患者。
  2. 重度の足潰瘍を患い、末梢動脈不全グレード III、IV と診断された患者。
  3. ABIが0.50未満の患者

  4. 過去に病歴のある患者（不安定な心血管疾患、労作時における顕著な呼吸困難、または慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肝臓疾患、腎臓疾患）。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素トレーニングプログラム
グループa：有酸素トレーニングプログラムを受ける20人の患者は、医学的治療に加えて、伝統的なハンバーガーエクササイズを45分間、週に3回、合計治療期間として2か月間組み合わせます。
デバイス：電子トレッドミル装置

グループ A:PN-7001M パナソニック トレッドミル 130 kg、周波数 50 HZ、入力電圧 AC220 V、入力電力 100W+_ 10 は有酸素トレーニング プログラムに使用されます。1pbm から開始して 2pbm の速度に段階的に調整し、セッション中の患者の能力に応じて増加します。0%研究グループの患者の合計治療期間として 2 か月間、トレッドミルの傾斜角度を測定しました。

このグループの患者は、メディカル プログラムとハンバーガー エクササイズに加えて、週 3 回のセッションで 45 分間のトレッドミル上での行進などの有酸素トレーニングに参加します。最初に 5 分間のウォームアップ、セッション終了時に 5 分間のクールダウンから始まります。
アクティブコンパレータ：筋膜リリーステクニック
グループB: 筋膜リリース技術を受ける20人の患者は、医学的治療に加えて、伝統的なハンバーガーエクササイズを45分間、週に3回、合計治療期間として2か月間組み合わせます。
他の：筋膜リリーステクニック

グループB：筋膜リリーステクニックグループは、医療プログラムとハンバーガーエクササイズに加えて、2か月間、週に3回、45分間のセッションを受けます。 MF を開始する前に、患者はリラックスした腹臥位で 15 ～ 30 分間休息し、セッション終了時間後も、合計治療セッション (8 週) の全期間にわたって次の順序で MF プロトコルが適用されます。

胸腰椎クロスハンドフェイシャルリリーステクニックを各バリア深さ領域ごとに少なくとも5分間行います。まず、片手を胸部の高い領域に置き、橈側に圧力を加えます。もう一方の手は腰仙骨下部に直接置き、尾側と腕を押します。バリアとしてのてこ作用を最大化するために交差し、柔らかくなる感覚が発生し、手の下の筋膜の感覚をリリースします（リリースは縦方向と横方向の交互に行われます）影響を受けた脚に同じ方法を交互に行います

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕圧指数 (ABPI)
時間枠：8週間
聴診器とドップラーで測定します
8週間
血流速度の大きさ
時間枠：8週間
ドップラー超音波によって測定されます
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
跛行の発症時間（COT）または距離
時間枠：8週間
段階的なトレッドミル運動テストによって測定されます。
8週間
ピーク歩行時間 (PWT) またはピーク歩行距離。
時間枠：8週間
段階的なトレッドミル運動テストによって測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ola mohamed elsayed mostafa elgohary

協力者

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：nisrenn EL-NAHAS, profesor、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月15日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • aeobic training,MFR and PAD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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