- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04734600
AZ AEROBIK EDZÉS HATÁSA A MYOFACIÁLIS FELSZABADULÁSHOZ AZ ELŐRE ARTÉRIA ELÉGÉNSÉGBEN KÍVÜL BETEGEK KÖZÖTT Claudikációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A betegek a következő kritériumoknak feleltek meg, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban:
1. Mindkét nemhez tartozó betegek, akiknél orvosilag perifériás artériás elégtelenségként diagnosztizáltak II-es típusú claudicatiót egyetlen alsó végtagnál 2- Perifériás artériás elégtelenségben szenvedő betegek, akiknél az ABI 0,90-0,50 között van
- Az életkor 45 és 55 év között volt.
- Azok a betegek, akiknek nem nyugalomban végzett tevékenységei során időszakos kopogtató fájdalom jelentkezik.
BMI 25-29,9 kg között
-
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban.
- súlyos lábfekélyben szenvedő betegek, akiknél III., IV. fokozatú perifériás artériás elégtelenséget diagnosztizáltak.
- betegeknél, akiknél az ABI kevesebb, mint 0,50
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében (instabil szív- és érrendszeri betegségek, erős nehézlégzés terheléskor vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), máj- és vesebetegségben) szerepeltek.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aerob edzésprogram
a csoport: húsz olyan beteg, akik aerob edzésprogramban részesülnek hagyományos burger gyakorlatokkal kombinálva 45 percig, heti 3 alkalommal két hónapig, teljes kezelési időszakként az orvosi kezelés mellett.
|
A csoport: PN-7001M Panasonic futópad 130 kg, frekvencia 50 Hz, bemeneti feszültség AC220 V, bemeneti teljesítmény 100 W+_ 10 aerob edzésprogramhoz, kezdje 1 pbm fokozattal 2 pbm sebességre, és növelje a páciens képességei szerint az edzések során ,0% a futópad dőlésszöge két hónapig teljes kezelési időszakként a vizsgálati csoport betegeinél. Az ebbe a csoportba tartozó betegek aerob edzésen vesznek részt, mint menetes séta futópadon 45 perc időtartamú, heti 3 alkalommal, az elején 5 perc bemelegítéssel és a végén 5 perc lehűléssel kezdik, az orvosi programon és a burger gyakorlatokon kívül. |
|
Aktív összehasonlító: myofascialis felszabadítási technika
B csoport: húsz beteg, akik myofascialis felszabadító technikát kapnak, kombinálva a hagyományos burger gyakorlatokkal 45 percen keresztül, heti 3 alkalommal két hónapon keresztül, teljes kezelési időszakként az orvosi kezelés mellett.
|
B csoport: A myofascialis felszabadító technikával foglalkozó csoport 45 percet kap, heti 3 alkalommal két hónapon keresztül az orvosi programon és a burgergyakorlatokon kívül. Az MF megkezdése előtt a páciens 15-30 percig ellazult hason pihen, majd a kezelés befejezése után is az MF protokollt a következő sorrendben alkalmazzák a teljes kezelési ciklus (8) hét teljes időtartama alatt: thoracolumbalis kereszt kéz arcfelengedő technika minden gátmélységi területen legalább 5 percre, az egyik kézzel elindítva magas mellkasi területre helyezzük, feji nyomással, a másik kezét közvetlenül az alsó lumbo-sacrum területre helyezzük, toljuk a farok és a karok keresztezve, hogy maximalizálja a kiegyenlítést, mivel a lágyulási gát érzékelése megtörténik, és a kéz alatti fascián elengedett érzés (a kioldás keresztirányú alternatíva hosszanti irányban) ugyanazokkal a módszerekkel váltakozva az érintett lábon |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka brachiális nyomásindex (ABPI)
Időkeret: 8 hét
|
sztetoszkóppal és dopplerrel fog mérni
|
8 hét
|
|
a véráramlás sebességének mennyisége
Időkeret: 8 hét
|
doppler ultrahanggal mérik
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klaudicáció kezdeti ideje (COT) vagy távolság
Időkeret: 8 hét
|
azt fokozatos futópad gyakorlati teszttel mérik
|
8 hét
|
|
csúcssétaidő (PWT) vagy csúcssétatáv.
Időkeret: 8 hét
|
azt fokozatos futópad gyakorlati teszttel mérik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aeobic training,MFR and PAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .