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EFFETTO DELL'ALLENAMENTO AEROBICO RISPETTO AL RILASCIO MIOFACCIALE SULLA CLAUDICAZIONE TRA I PAZIENTI CON INSUFFICIENZA DELL'ARTERAIL PREFERIALE

28 gennaio 2021 aggiornato da: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Questo studio sta cercando di rispondere alla seguente domanda di ricerca: "Ci sono differenze tra gli effetti dell'allenamento aerobico e il rilascio miofasciale sulla claudicatio tra i pazienti con insufficienza arteriosa periferica?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arteriopatia periferica è una malattia sistemica e per la maggior parte progressiva. La condizione è associata a complicazioni pericolose per la vita e per gli arti. I sintomi della PAD vanno dalla claudicatio intermittens, definita come affaticamento o disagio nei muscoli del polpaccio, della natica o della coscia durante lo sforzo che è alleviato dal riposo, all'ischemia critica degli arti, definita come dolore distale della gamba a riposo con o senza ulcere ischemiche Nonostante molti progressi nella chirurgia endovascolare, amputazioni di dita e arti non sono infrequenti. Pertanto, l'approccio attuale è quello di prevenire il disturbo in primo luogo. Ci sono molte prove che sostengono che i cambiamenti nello stile di vita possono ridurre significativamente il tasso di progressione della malattia e migliorare la qualità della vita oltre all'esercizio di allenamento aerobico e alla terapia manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti avevano soddisfatto i seguenti criteri per essere coinvolti in questo studio:

1. Pazienti di entrambi i sessi a cui è stata diagnosticata dal punto di vista medico un'insufficienza arteriosa periferica con claudicatio di tipo II a un singolo arto inferiore 2- Pazienti con insufficienza arteriosa periferica, con ABI compreso tra 0,90 e 0,50

  1. L'età era compresa tra 45 e 55 anni.
  2. Pazienti che hanno dolore claudicante intermittente durante le attività non a riposo.

  3. BMI compreso tra 25 e 29,9 kg

    -

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che non erano disposti a partecipare allo studio.
  2. pazienti con grave ulcera del piede e ai quali è stata diagnosticata un'insufficienza arteriosa periferica di grado III, IV.
  3. pazienti con ABI inferiore a 0,50

  4. Pazienti con storia pregressa di (malattie cardiovascolari instabili, marcata dispnea da sforzo o con malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO), malattie epatiche e renali).

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di allenamento aerobico
gruppo a: venti pazienti che riceveranno un programma di allenamento aerobico combinato con i tradizionali esercizi di hamburger per 45 mentine, 3 volte a settimana per due mesi come periodo di trattamento totale in aggiunta al loro trattamento medico.
Dispositivo: Dispositivo elettronico per tapis roulant

gruppo A: PN-7001M Tapis roulant Panasonic 130 kg, frequenza 50 HZ, tensione di ingresso AC220 V, potenza in ingresso 100 W + _ 10 verrà utilizzato per il programma di allenamento aerobico, inizia con una velocità di 1 pbm a 2 pbm e aumenta in base alle capacità del paziente durante le sessioni, 0% angolo di inclinazione del tapis roulant per due mesi come periodo di trattamento totale per i pazienti del gruppo di studio.

I pazienti di questo gruppo parteciperanno all'allenamento aerobico come marcia camminata sul tapis roulant per 45 minuti di durata per sessione 3 volte a settimana, inizieranno con 5 minuti di riscaldamento all'inizio e 5 minuti di raffreddamento alla fine della sessione, oltre al loro programma medico e agli esercizi di hamburger
Comparatore attivo: tecnica di rilascio miofasciale
gruppo B: venti pazienti che riceveranno la tecnica di rilascio miofasciale combinata con i tradizionali esercizi di hamburger per 45 mentine, 3 volte a settimana per due mesi come periodo di trattamento totale in aggiunta al loro trattamento medico.
Altro: tecnica di rilascio miofasciale

gruppo B: Il gruppo della tecnica di rilascio miofasciale riceverà una sessione di 45 minuti, per 3 volte a settimana per due mesi in aggiunta al loro programma medico e agli esercizi di hamburger. Prima dell'inizio della MF, il paziente riposerà in una posizione prona rilassata per 15-30 minuti e anche dopo l'orario di fine sessione, il protocollo MF verrà applicato come segue sequenza per tutto il periodo delle sessioni di trattamento totali (8) settimana.:

tecnica toracolombare di rilascio facciale della mano incrociata per almeno 5 minuti per ogni area di profondità della barriera, iniziata da una mano posizionata sull'area toracica alta con pressione cefalica applicata, l'altra mano è stata posizionata direttamente sull'area lombo-sacrale inferiore spingendo caudale e le braccia sono incrociato per massimizzare la leva man mano che si verificherà il senso di barriera di ammorbidimento e rilascio sulla fascia sotto la mano (rilascio eseguito in alternativa trasversale con direzione longitudinale) alternando gli stessi metodi alla gamba interessata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di pressione caviglia-braccio (ABPI)
Lasso di tempo: 8 settimane
misurerà con stetoscopio e doppler
8 settimane
quantità di velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 8 settimane
sarà misurato mediante ecografia doppler
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza della claudicatio (COT) o distanza
Lasso di tempo: 8 settimane
sarà misurato mediante test di esercizio su tapis roulant graduato
8 settimane
un tempo di camminata di punta (PWT) o distanza di camminata di punta.
Lasso di tempo: 8 settimane
sarà misurato mediante test di esercizio su tapis roulant graduato
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ola mohamed elsayed mostafa elgohary

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aeobic training,MFR and PAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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