- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04734600
EFEITO DO TREINAMENTO AERÓBICO VERSUS LIBERAÇÃO MIOFACIAL NA CLAUDICAÇÃO ENTRE PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA ARTÉRICA PRÉFÉRICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes atenderam aos seguintes critérios para serem envolvidos neste estudo:
1. Pacientes de ambos os sexos com diagnóstico médico de insuficiência arterial periférica com claudicação tipo II em membro inferior único 2- Pacientes com insuficiência arterial periférica, com ITB entre 0,90-0,50
- A idade variou de 45 a 55 anos.
- Pacientes que apresentam dor claudicante intermitente durante atividades fora do repouso.
IMC entre 25-29,9 kg
-
Critério de exclusão:
- pacientes que não quiseram participar do estudo.
- pacientes que apresentam úlcera grave no pé, e que foram diagnosticados como Insuficiência arterial periférica grau III, IV.
- pacientes com ITB menor que 0,50
Pacientes com histórico de (doenças cardiovasculares instáveis, dispnéia acentuada aos esforços ou com doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC), doenças hepáticas e renais).
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa de treinamento aeróbico
grupo a: vinte pacientes que receberão um programa de treinamento aeróbico combinado com exercícios tradicionais de hambúrguer por 45 balas, 3 vezes por semana durante dois meses como um período total de tratamento, além do tratamento médico.
|
grupo A: Esteira Panasonic PN-7001M 130 kg, frequência 50 HZ, tensão de entrada AC220 V, potência de entrada 100 W+_ 10 usará para o programa de treinamento aeróbico, comece com 1 pbm de velocidade até 2 pbm e aumente de acordo com as habilidades do paciente durante as sessões, 0% ângulo de inclinação da esteira por dois meses como um período total de tratamento para pacientes do grupo de estudo. Os pacientes deste grupo participarão de treinamento aeróbico como marcha andando em esteira por 45 minutos de duração para sessão 3 vezes por semana, começando com 5 minutos de aquecimento no início e 5 minutos de resfriamento no final da sessão, além de seu programa médico e exercícios de hambúrguer |
|
Comparador Ativo: técnica de liberação miofascial
grupo B: vinte pacientes que receberão a técnica de liberação miofascial combinada com exercícios tradicionais de hambúrguer por 45 balas, 3 vezes por semana durante dois meses como um período total de tratamento, além do tratamento médico.
|
grupo B: O grupo da técnica de liberação miofascial receberá uma sessão de 45 balas, 3 vezes por semana durante dois meses, além de seu programa médico e exercícios de hambúrguer. Antes do início do MF, o paciente descansará em uma posição deitada relaxada por 15 a 30 minutos e também após o término da sessão, o protocolo MF será aplicado conforme a sequência a seguir durante todo o período total de sessões de tratamento (8) semana.: técnica de liberação facial de mão cruzada toracolombar por pelo menos 5 minutos para cada área de profundidade de barreira, iniciada por uma mão será colocada na área torácica alta com pressão aplicada cefálica, a outra mão foi colocada diretamente na área lombo-sacro inferior empurrando caudal e os braços são cruzado para maximizar a alavancagem, pois a sensação de barreira de amolecimento ocorrerá e a sensação de liberação na fáscia sob a mão (liberação feita na alternativa transversal com direção longitudinal)alternância dos mesmos métodos para a perna afetada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de pressão tornozelo-braquial (ABPI)
Prazo: 8 semanas
|
ele vai medir por estetoscópio e doppler
|
8 semanas
|
|
quantidade de velocidade do fluxo sanguíneo
Prazo: 8 semanas
|
será medido por ultrassom doppler
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de início da claudicação (COT) ou distância
Prazo: 8 semanas
|
será medido pelo teste de exercício em esteira graduada
|
8 semanas
|
|
um tempo de caminhada de pico (PWT) ou distância de caminhada de pico.
Prazo: 8 semanas
|
será medido pelo teste de exercício em esteira graduada
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aeobic training,MFR and PAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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