- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734600
AEROBINEN HARJOITTELEN VAIKUTUS MYOFACIAL-VAPAUTTAMISEEN VAIKUTUS KLAUDIKAATIIN PREFEERIALIEN VALTIMEN RIITTÄJÄTTÄ KOSKEVAT POTILAATILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat täyttivät seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
1. Molempien sukupuolten potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu ääreisvaltimoiden vajaatoiminta, johon liittyy tyypin II selkäranka yksittäisessä alaraajassa 2- Perifeeristä valtimon vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla ABI on välillä 0,90-0,50
- Ikähaarukka oli 45-55 vuotta.
- Potilaat, joilla on ajoittaista nukahtavaa kipua toiminnan aikana, joka ei ole levossa.
BMI 25-29,9 kg
-
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.
- potilaat, joilla on vaikea jalkahaava ja joilla on diagnosoitu perifeerinen valtimon vajaatoiminta asteen III, IV.
- potilailla, joilla ABI on alle 0,50
Potilaat, joilla on aiemmin ollut (epästabiilit sydän- ja verisuonitaudit, voimakas hengenahdistus rasituksen yhteydessä tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), maksa- ja munuaissairaudet).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitusohjelma
ryhmä a: kaksikymmentä potilasta, jotka saavat aerobista harjoittelua yhdistettynä perinteisiin hampurilaisharjoituksiin 45 min, 3 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan kokonaishoitojaksona lääkehoidon lisäksi.
|
ryhmä A: PN-7001M Panasonicin juoksumatto 130 kg, taajuus 50 HZ, syöttöjännite AC220 V, syöttöteho 100W+_ 10 käytetään aerobisessa harjoitusohjelmassa, aloitetaan 1 pbm luokituksella 2 pbm nopeuteen ja kasvaa potilaan kykyjen mukaan istuntojen aikana ,0% juoksumaton kaltevuuskulma kahden kuukauden kokonaishoitojaksona tutkimusryhmän potilaille. Tämän ryhmän potilaat osallistuvat aerobiseen harjoitteluun, kuten marssikävely juoksumatolla 45 mintun ajan harjoituksen aikana 3 kertaa viikossa, aloittaen 5 min lämmittelyllä harjoituksen alussa ja 5 mintun jäähdytyksellä harjoituksen lopussa, lääketieteellisen ohjelman ja hampurilaisharjoittelun lisäksi |
|
Active Comparator: myofaskiaalinen vapautumistekniikka
ryhmä B: kaksikymmentä potilasta, jotka saavat myofaskiaalista vapautustekniikkaa, yhdistetään perinteisiin hampurilaisharjoituksiin 45 min, 3 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan kokonaishoitojaksona lääkehoidon lisäksi.
|
ryhmä B: Myofaskiaalisen vapautustekniikan ryhmä saa 45 mintun harjoitusajan 3 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan lääketieteellisen ohjelman ja hampurilaisharjoitusten lisäksi. Ennen MF:n alkamista potilas lepää rennosti makuuasennossa 15-30 minuuttia ja myös istunnon päättymisen jälkeen MF-protokollaa sovelletaan seuraavassa järjestyksessä koko hoitojakson (8) viikon ajan: thoracolumbar cross hand kasvojen irrotustekniikka vähintään 5 min jokaiselta esteen syvyysalueelta, yhdellä kädellä aloitettu sijoittaa korkealle rintakehälle paineistettu päähän, toinen käsi asetettiin suoraan alaluu-ristiluun alueelle työntämällä häntä ja käsivarret ovat ylitetty maksimoidaksesi vipuvaikutuksen, koska esteen pehmenemistuntuminen tapahtuu ja vapauttaa tunnetta käden alla olevasta fasciasta (vapautus tehdään poikittaissuunnassa pitkittäissuunnassa) vaihtelevat samat menetelmät vahingoittuneelle jalalle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se mittaa stetoskoopilla ja dopplerilla
|
8 viikkoa
|
|
veren virtausnopeuden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se mitataan doppler-ultraäänellä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kludikaation alkamisaika (COT) tai etäisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se mitataan Graded Treadmill Exercise Testing -testillä
|
8 viikkoa
|
|
huippukävelyaika (PWT) tai huippukävelymatka.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se mitataan Graded Treadmill Exercise Testing -testillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aeobic training,MFR and PAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektroninen juoksumatto
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of PittsburghPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Lääkkeen haittavaikutus | Lääkkeen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationValmisMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmis