- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04734600
ВЛИЯНИЕ АЭРОБНОЙ ТРЕНИРОВКИ ПО СРАВНЕНИЮ С МИОФАЦИАЛЬНЫМ РЕЛИЗОМ НА ХРОМОТУ У ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ДО ПРЕФЕРАЛЬНОЙ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты соответствовали следующим критериям для участия в этом исследовании:
1. Пациенты обоего пола с медицинским диагнозом периферической артериальной недостаточности с хромотой II типа на одной нижней конечности 2- Пациенты с периферической артериальной недостаточностью, у которых ЛПИ находится в пределах 0,90-0,50
- Возраст колебался в пределах 45 -55 лет.
- Пациенты с перемежающейся хромотой во время деятельности, а не в состоянии покоя.
ИМТ от 25 до 29,9 кг
-
Критерий исключения:
- пациенты, не желавшие участвовать в исследовании.
- больные с тяжелой язвой стопы, у которых диагностирована периферическая артериальная недостаточность III, IV степени.
- пациенты, у которых ЛПИ меньше 0,50
Пациенты, имеющие в анамнезе (нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, выраженную одышку при физической нагрузке или с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), заболевания печени и почек).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа аэробных тренировок
группа А: двадцать пациентов, которые будут проходить программу аэробных тренировок в сочетании с традиционными упражнениями с гамбургерами в течение 45 минут, 3 раза в неделю в течение двух месяцев в качестве общего периода лечения в дополнение к их лечению.
|
группа A: Беговая дорожка Panasonic PN-7001M 130 кг, частота 50 Гц, входное напряжение 220 В переменного тока, входная мощность 100 Вт+_ 10 будет использоваться для программы аэробных тренировок, начиная со скорости 1 м/мин, постепенно увеличивая скорость до 2 м/мин и увеличивая ее в соответствии со способностями пациента во время занятий, 0% угол наклона беговой дорожки за два месяца как общий срок лечения пациентов основной группы. Пациенты в этой группе будут участвовать в аэробных тренировках, таких как марш-ходьба на беговой дорожке в течение 45 минут за сеанс 3 раза в неделю, начиная с 5 минут разогрева в начале и 5 минут заминки в конце занятия, в дополнение к их медицинской программе и упражнениям с гамбургерами. |
|
Активный компаратор: техника миофасциального релиза
группа B: двадцать пациентов, которые будут получать технику миофасциального расслабления в сочетании с традиционными упражнениями с гамбургерами в течение 45 минут, 3 раза в неделю в течение двух месяцев в качестве общего периода лечения в дополнение к их лечению.
|
группа B: группа техники миофасциального расслабления получит время сеанса 45 минут, 3 раза в неделю в течение двух месяцев в дополнение к их медицинской программе и упражнениям с гамбургерами. Перед началом МФ пациент будет отдыхать в расслабленном положении лежа в течение 15–30 минут, а также после окончания сеанса протокол МФ будет применяться в следующей последовательности в течение всего периода сеансов лечения (8) в неделю: Техника расслабления лица в грудо-поясничном отделе руками в течение не менее 5 минут для каждой области глубины барьера, начиная с одной руки, помещается в верхнюю часть грудной клетки с давлением на голову, другая рука помещается непосредственно в нижнюю пояснично-крестцовую область, толкая каудально, и руки скрещены, чтобы максимизировать рычаг, так как возникнет барьерное ощущение размягчения и ощущение расслабления на фасции под рукой (освобождение делается в поперечном альтернативном направлении с продольным направлением) чередование тех же методов для пораженной ноги |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс давления (ABPI)
Временное ограничение: 8 недель
|
он будет измерять стетоскопом и допплером
|
8 недель
|
|
величина скорости кровотока
Временное ограничение: 8 недель
|
это будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала хромоты (COT) или расстояние
Временное ограничение: 8 недель
|
он будет измеряться с помощью ступенчатого тестирования упражнений на беговой дорожке.
|
8 недель
|
|
пиковое время ходьбы (PWT) или пиковое расстояние ходьбы.
Временное ограничение: 8 недель
|
он будет измеряться с помощью ступенчатого тестирования упражнений на беговой дорожке.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aeobic training,MFR and PAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .