- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734600
EFFEKTEN AF AEROB TRÆNING VERSUS MYOFACIAL FRIGIVELSE PÅ CLAUDIKATION BLANDT PREPHERAIL ARTERILINSSufficienspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienterne var blevet opfyldt følgende kriterier for at blive involveret i denne undersøgelse:
1. Patienter fra begge køn, der var medicinsk diagnosticeret som perifer arteriel insufficiens med type II claudicatio ved enkelt underekstremitet 2- Perifer arteriel insufficiens patienter, som har ABI mellem 0,90-0,50
- Alder varierede fra 45-55 år.
- Patienter, der har intermitterende claudicating smerte under aktiviteter, der ikke er i hvile.
BMI mellem 25-29,9 kg
-
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen.
- patienter, der har svært fodsår, og som blev diagnosticeret som perifer arteriel insufficiens grad III, IV.
- patienter, der har ABI er mindre end 0,50
Patienter, som tidligere har haft (ustabile hjerte-kar-sygdomme, markant dyspnø ved anstrengelse eller med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lever- og nyresygdomme).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træningsprogram
gruppe a:tyve patienter, der vil modtage et aerobt træningsprogram, kombineres med traditionelle burgerøvelser i 45 mints, 3 gange om ugen i to måneder som en samlet behandlingsperiode ud over deres medicinske behandling.
|
gruppe A:PN-7001M Panasonic Løbebånd 130 kg, frekvens 50 HZ, indgangsspænding AC220 V, indgangseffekt 100W+_ 10 vil bruges til aerobic træningsprogram, starter med 1pbm gradering til 2pbm hastighed og øges i henhold til patientens evner under sessioner ,0% løbebåndets hældningsvinkel i to måneder som en samlet behandlingsperiode for undersøgelsesgruppepatienter. Patienter i denne gruppe vil deltage i aerob træning som marchgang på løbebånd i 45 min. varighed for session 3 gange om ugen, start med 5 mints opvarmning i begyndelsen og 5 mints nedkøling ved slutningen af sessionen, ud over deres medicinske program og burgerøvelser |
|
Aktiv komparator: myofascial frigivelsesteknik
gruppe B: tyve patienter, der vil modtage myofascial frigørelsesteknik, kombineres med traditionelle burgerøvelser i 45 mints, 3 gange om ugen i to måneder som en samlet behandlingsperiode ud over deres medicinske behandling.
|
gruppe B: Gruppen med myofascial frigivelsesteknik vil modtage en session på 45 minutter, 3 gange om ugen i to måneder ud over deres medicinske program og burgerøvelser. Før MF starter, vil patienten hvile i en afslappet liggende stilling i 15 til 30 minutter, og også efter endt session vil MF-protokollen anvendes som følgende sekvens over hele perioden med samlede behandlingssessioner (8) uge: thoracolumbar krydshånd ansigtsfrigørelsesteknik i mindst 5 mint for hvert barrieredybdeområde, startet med den ene hånd vil placeres på højt thoraxområde med tryk påført cephalic, den anden hånd blev placeret direkte på det nedre lumbo-sakrum område, der skubber caudal og arme er krydset for at maksimere så stor løftestangsvirkning som barrierefornemmelsen af blødgøring vil opstå og frigivelsessans på fascia under hånden (frigivelse udføres ved tværgående alternativ med længderetning) vekslende samme metoder til berørt ben |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel brachial trykindeks (ABPI)
Tidsramme: 8 uger
|
det vil måle med stetoskop og doppler
|
8 uger
|
|
mængden af blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 8 uger
|
det vil blive målt ved doppler ultralyd
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
claudicatio debut time (COT) eller distance
Tidsramme: 8 uger
|
det vil blive målt ved Graded Treadmill Exercise Testing
|
8 uger
|
|
en peak walking time (PWT) eller peak walking distance.
Tidsramme: 8 uger
|
det vil blive målt ved Graded Treadmill Exercise Testing
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aeobic training,MFR and PAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektronisk løbebånd enhed
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdAfsluttet
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrutteringMagnesium mangel | Atrieflimren nyopståetDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater