Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV AEROBNÍHO TRÉNINKU VERZUS UVOLNĚNÍ MYOFACIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ NA KLAUDIKACI U PACIENTŮ S NEDOSTATEČNOSTÍ PREFERAILNÍ ARERAILY

28. ledna 2021 aktualizováno: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Tato studie se snaží odpovědět na následující výzkumnou otázku: „Existují nějaké rozdíly mezi účinky aerobního tréninku a myofasciálního uvolnění na klaudikace u pacientů s periferní arteriální insuficiencí?

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen je systémové onemocnění a z větší části progresivní. Tento stav je spojen s komplikacemi ohrožujícími život a končetiny. Příznaky PAD se pohybují od intermitentních klaudikací definovaných jako únava nebo nepohodlí v lýtkových, hýžďových nebo stehenních svalech při námaze, která je zmírněna klidem, až po kritickou ischemii končetiny definovanou jako klidová bolest distální nohy s ischemickými vředy nebo bez nich Navzdory mnoha pokrokům v endovaskulární chirurgie, amputace prstů a končetin nejsou neobvyklé. Současným přístupem je tedy v první řadě předcházet poruše. Existuje mnoho důkazů, že podpora změn životního stylu může kromě aerobního tréninku a manuální terapie významně snížit rychlost progrese onemocnění a zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: farag abdel-moniem ali, professor
  • Telefonní číslo: 01005446559

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Physical Therapy
        • Kontakt:
          • FARAG ABD-ELMONEIM ALY, professor
          • Telefonní číslo: 01005446559
        • Kontakt:
          • niseen GHAREB EL-NAHAS, pofessor
          • Telefonní číslo: 0100227242

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti splnili následující kritéria pro zařazení do této studie:

1. Pacienti obou pohlaví, u kterých byla lékařsky diagnostikována periferní arteriální insuficience s klaudikací typu II na jedné dolní končetině 2- Pacienti s periferní arteriální insuficiencí, kteří mají ABI mezi 0,90-0,50

  1. Věk byl v rozmezí 45 - 55 let.
  2. Pacienti, kteří mají intermitentní klaudikační bolesti během činností, které nejsou v klidu.
  3. BMI mezi 25-29,9 kg

    -

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit.
  2. pacienti s těžkým vředem na chodidle, u kterých byla diagnostikována periferní arteriální insuficience stupně III, IV.
  3. pacientů s ABI je nižší než 0,50
  4. Pacienti, kteří mají v anamnéze (nestabilní kardiovaskulární onemocnění, výrazná dušnost při námaze nebo s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), onemocnění jater a ledvin).

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní tréninkový program
skupina a:20 pacientů, kteří absolvují aerobní tréninkový program v kombinaci s tradičním hamburgerovým cvičením po dobu 45 minut, 3krát týdně po dobu dvou měsíců jako celkovou dobu léčby navíc k lékařské léčbě.

skupina A:PN-7001M Běžecký pás Panasonic 130 kg, frekvence 50 Hz, vstupní napětí AC220 V, příkon 100W+_ 10 využijete pro aerobní tréninkový program, začíná se stupňováním 1pbm až po rychlost 2pbm a zvyšuje se podle schopností pacienta během sezení ,0% úhel sklonu běžeckého pásu po dobu dvou měsíců jako celkové období léčby pro pacienty ve studijní skupině.

Pacienti v této skupině se budou účastnit aerobního tréninku, jako je pochodová chůze na běžeckém pásu po dobu 45 minut na sezení 3krát týdně, počínaje 5 minutovým zahřátím na začátku a 5 minutami ochlazení na konci, navíc ke svému lékařskému programu a hamburgerovým cvičením.

Aktivní komparátor: technika myofasciálního uvolnění
skupina B: dvacet pacientů, kteří dostanou techniku ​​myofasciálního uvolnění v kombinaci s tradičním hamburgerovým cvičením po dobu 45 minut, 3krát týdně po dobu dvou měsíců jako celkové léčebné období navíc k lékařské léčbě.

skupina B: Skupina technik myofasciálního uvolnění obdrží 45 minutové sezení třikrát týdně po dobu dvou měsíců navíc ke svému lékařskému programu a cvičení na hamburgery. Před zahájením MF bude pacient odpočívat v uvolněné poloze na břiše po dobu 15 až 30 minut a také po ukončení doby sezení bude protokol MF aplikován v následujícím pořadí po celou dobu celkových léčebných sezení (8) týdne.:

torakolumbální zkřížená ruční technika uvolnění obličeje po dobu alespoň 5 minut pro každou oblast hloubky bariéry, započatá jednou rukou se položí na vysokou hrudní oblast s tlakem cefalickým, druhá ruka byla umístěna přímo na spodní oblast bederní křížové kosti zatlačením kaudální a paží zkřížené, aby se maximalizoval pákový efekt, jakmile dojde k pocitu změkčení bariéry a uvolnění pocitu na fascii pod rukou (uvolnění se provádí v příčné alternativě s podélným směrem) střídání stejných metod na postiženou nohu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kotníkového tlaku (ABPI)
Časové okno: 8 týdnů
bude měřit stetoskopem a dopplerem
8 týdnů
množství rychlosti průtoku krve
Časové okno: 8 týdnů
bude měřena dopplerovským ultrazvukem
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas nástupu klaudikace (COT) nebo vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů
to bude měřeno testem Graded Treadmill Exercise Testing
8 týdnů
špičková doba chůze (PWT) nebo špičková vzdálenost chůze.
Časové okno: 8 týdnů
to bude měřeno testem Graded Treadmill Exercise Testing
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Elektronický běžecký pás

3
Předplatit