- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04734600
AUSWIRKUNG VON AEROBIC-TRAINING IM VERGLEICH ZUR MYOFAZIALEN FREISETZUNG AUF CLAUDIKATION BEI PATIENTEN MIT PRÄPHERAIL-ARTERAIL-INSUFFIZIENZ
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Patienten erfüllten die folgenden Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie:
1. Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen medizinisch eine periphere arterielle Insuffizienz mit Claudicatio Typ II an einer einzelnen unteren Extremität diagnostiziert wurde. 2. Patienten mit peripherer arterieller Insuffizienz, deren ABI zwischen 0,90 und 0,50 liegt
- Das Alter lag zwischen 45 und 55 Jahren.
- Patienten, die bei Aktivitäten, die nicht im Ruhezustand sind, unter intermittierenden Claudicatio-Schmerzen leiden.
BMI zwischen 25 und 29,9 kg
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit schwerem Fußgeschwür, bei denen eine periphere arterielle Insuffizienz Grad III oder IV diagnostiziert wurde.
- Patienten, deren ABI weniger als 0,50 beträgt
Patienten mit einer Vorgeschichte von (instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ausgeprägter Atemnot bei Belastung oder mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), Leber- und Nierenerkrankungen).
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic-Trainingsprogramm
Gruppe a: zwanzig Patienten, die ein Aerobic-Trainingsprogramm erhalten, kombiniert mit traditionellen Burger-Übungen für 45 Minuten, dreimal pro Woche für zwei Monate als Gesamtbehandlungszeitraum zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung.
|
Gruppe A: PN-7001M Panasonic Laufband 130 kg, Frequenz 50 Hz, Eingangsspannung AC 220 V, Eingangsleistung 100 W+_ 10 wird für Aerobic-Trainingsprogramm verwendet, beginnend mit 1 pbm, schrittweise auf 2 pbm Geschwindigkeit und Steigerung entsprechend den Fähigkeiten des Patienten während der Sitzungen, 0 % Neigungswinkel des Laufbandes für zwei Monate als Gesamtbehandlungsdauer für Patienten der Studiengruppe. Patienten dieser Gruppe nehmen am Aerobic-Training teil, indem sie dreimal pro Woche 45 Minuten lang auf dem Laufband laufen. Sie beginnen mit 5 Minuten Aufwärmen zu Beginn und 5 Minuten Abkühlen am Ende der Sitzung, zusätzlich zu ihrem medizinischen Programm und ihren Burger-Übungen |
|
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Technik
Gruppe B: Zwanzig Patienten, die eine myofasziale Release-Technik in Kombination mit traditionellen Burger-Übungen für 45 Minuten erhalten, dreimal pro Woche für zwei Monate als Gesamtbehandlungsdauer zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung.
|
Gruppe B: Die Gruppe mit myofaszialen Release-Techniken erhält zusätzlich zu ihrem medizinischen Programm und den Burger-Übungen zwei Monate lang dreimal pro Woche eine Sitzungszeit von 45 Minuten. Bevor die MF beginnt, ruht der Patient 15 bis 30 Minuten lang in einer entspannten Bauchlage und auch nach dem Ende der Sitzung wird das MF-Protokoll in der folgenden Reihenfolge über den gesamten Zeitraum der gesamten Behandlungssitzungen (8) Woche hinweg angewendet: Brust-Lenden-Kreuzhand-Gesichtsfreisetzungstechnik für mindestens 5 Minuten für jeden Barriere-Tiefenbereich, beginnend damit, dass eine Hand mit Druck auf den Kopf auf den oberen Brustbereich gelegt wird, die andere Hand direkt auf den unteren Lenden-Kreuzbein-Bereich gelegt wird und dabei nach kaudal und mit den Armen drückt gekreuzt, um die Hebelwirkung zu maximieren, da die Barriere weicher wird und die Faszie unter der Hand entspannt wird (die Freigabe erfolgt in Quer- oder Längsrichtung). Wechseln Sie die gleichen Methoden am betroffenen Bein ab |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knöchel-Arm-Druckindex (ABPI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird mit Stethoskop und Doppler gemessen
|
8 Wochen
|
|
Höhe der Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
es wird mittels Doppler-Ultraschall gemessen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Claudicatio onset time (COT) oder Entfernung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird durch einen abgestuften Laufband-Übungstest gemessen
|
8 Wochen
|
|
eine Spitzengehzeit (PWT) oder Spitzengehstrecke.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird durch einen abgestuften Laufband-Übungstest gemessen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aeobic training,MFR and PAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden... und andere MitarbeiterRekrutierungTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Deutschland, Israel, Belgien, Niederlande, Kanada, Vereinigte Staaten, Österreich, Frankreich, Italien, Vereinigtes Königreich
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierungBevacizumab | Hepatezelluläres Karzinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy mit Raltitrexed und Oxaliplatin) | Typ VP3/4 Pfortader-Tumorthrombose | Iparomlimab- und Tuvonralimab-InjektionChina
-
University of MiamiAktiv, nicht rekrutierendZwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Zwilling; Komplizierte Schwangerschaft | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochoriale diamniotische Plazenta | Monochoriale monoamniotische PlazentaVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalRekrutierungSchwangerschaft bezogen | Mütterlich; Verfahren | Fötale Zustände | Twin Monochorionic Monoamniotische Plazenta | Zwilling-zu-Zwilling-Transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Wasa Previa | In-utero-Eingriff, der den Fötus oder das Neugeborene betrifft | Chorion; Abnormal | C...Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Elektronisches Laufbandgerät
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAbgeschlossenStreicheln | Gangart, Hemiplegie | Chronischer Schlaganfall | Gehen, SchwierigkeitVereinigte Staaten
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... und andere MitarbeiterRekrutierungKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenDepressive Symptome | Koronare HerzerkrankungVereinigte Staaten
-
Ad scientiamAbgeschlossen
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUnbekannt
-
China Medical University HospitalAbgeschlossen
-
University of PittsburghZurückgezogenMedikamentenhaftung | Nebenwirkung auf das Medikament | Nichteinhaltung von MedikamentenVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoZurückgezogenMagen-Darm-Krebs | Magen-Darm-Krebs mit MetastasenVereinigte Staaten