- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734600
전구 동맥 부전 환자의 파행에 대한 에어로빅 훈련과 근안면 방출의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 환자는 이 연구에 참여하기 위해 다음 기준을 충족했습니다.
1. 의학적으로 단일 하지에 제2형 파행을 동반한 말초동맥부전으로 진단된 남녀 환자 2- ABI가 0.90-0.50 사이인 말초동맥부전 환자
- 연령은 45-55세 범위였다.
- 쉬지 않고 활동하는 동안 간헐적인 파행성 통증이 있는 환자.
BMI 25~29.9kg
-
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자.
- 족부 궤양이 심하고 말초 동맥 부전 등급 III, IV로 진단된 환자.
- ABI가 0.50 미만인 환자
(불안정한 심혈관 질환, 활동 시 뚜렷한 호흡곤란 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간 및 신장 질환)의 과거력이 있는 환자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에어로빅 훈련 프로그램
a군: 20명의 환자에게 유산소 운동과 전통 버거 운동을 병행하여 주 3회, 주 3회, 2개월 간 내과적 치료와 함께 총 치료 기간을 제공합니다.
|
그룹 A: PN-7001M 파나소닉 트레드밀 130kg, 주파수 50HZ, 입력 전압 AC220V, 입력 전력 100W+_ 10은 유산소 훈련 프로그램에 사용할 예정이며, 1pbm 등급에서 시작하여 2pbm 속도로, 세션 중 환자 능력에 따라 증가, 0% 연구 그룹 환자의 총 치료 기간으로 2개월 동안 트레드밀 경사각. 이 그룹의 환자는 의료 프로그램 및 버거 운동 외에도 주당 3회 세션 동안 45분 동안 러닝머신에서 행진하는 유산소 훈련에 참여합니다. |
|
활성 비교기: 근막 이완 기술
그룹 B: 근막 이완 기법을 받을 환자 20명에게 약물 치료 외에 총 치료 기간으로 2개월 동안 주 3회, 45분 동안 전통적인 버거 운동을 병행합니다.
|
그룹 B: 근막 이완 기술 그룹은 의료 프로그램 및 버거 운동 외에도 2개월 동안 주당 3회 45분 세션 시간을 받습니다. MF가 시작되기 전에 환자는 15~30분 동안 편안하게 엎드린 자세로 휴식을 취하고 세션이 종료된 후에도 MF 프로토콜은 총 치료 세션(8주)의 모든 기간 동안 다음 순서로 적용됩니다. 모든 장벽 깊이 영역에 대해 최소 5개의 박하를 위한 흉요추 크로스 핸드 페이셜 릴리스 기술, 한 손으로 시작하여 두부에 압력을 가한 높은 흉부 영역에 놓고, 다른 손은 아래쪽 요추-천골 영역에 직접 놓고 꼬리와 팔을 미는 것입니다. 장벽이 연화되는 느낌이 발생하고 손 아래 근막에서 감각이 해제됨에 따라 지렛대 역할을 최대화하기 위해 교차(릴리스는 세로 방향과 가로 방향으로 번갈아 가며 수행) 영향을 받는 다리에 동일한 방법을 번갈아 가며 사용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 상완 압력 지수(ABPI)
기간: 8주
|
청진기와 도플러로 측정합니다.
|
8주
|
|
혈류 속도의 양
기간: 8주
|
그것은 도플러 초음파에 의해 측정될 것입니다
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파행 개시 시간(COT) 또는 거리
기간: 8주
|
단계별 러닝머신 운동 테스트로 측정됩니다.
|
8주
|
|
최대 보행 시간(PWT) 또는 최대 도보 거리.
기간: 8주
|
단계별 러닝머신 운동 테스트로 측정됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
전자 런닝머신 장치에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한