- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04734600
EFECTO DEL ENTRENAMIENTO AERÓBICO VERSUS LIBERACIÓN MIOFACIAL SOBRE LA CLAUDICACIÓN EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA ARTERIAL PREFERAIL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes habían cumplido con los siguientes criterios para participar en este estudio:
1. Pacientes de ambos sexos con diagnóstico médico de insuficiencia arterial periférica con claudicación tipo II en un solo miembro inferior 2- Pacientes con insuficiencia arterial periférica, que tengan un ITB entre 0,90-0,50
- La edad osciló entre 45 y 55 años.
- Pacientes que tienen dolor claudicante intermitente durante actividades que no están en reposo.
IMC entre 25-29,9 kg
-
Criterio de exclusión:
- pacientes que no deseaban participar en el estudio.
- pacientes que tienen úlcera grave en el pie, y que fueron diagnosticados como Insuficiencia arterial periférica grado III, IV.
- pacientes que tienen el ITB inferior a 0,50
Pacientes con antecedentes de (enfermedades cardiovasculares inestables, marcada disnea de esfuerzo o con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), enfermedades hepáticas y renales).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa de entrenamiento aeróbico
grupo a: veinte pacientes que recibirán un programa de entrenamiento aeróbico combinado con ejercicios de hamburguesas tradicionales por 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses como un período de tratamiento total además de su tratamiento médico.
|
grupo A: PN-7001M Cinta de correr Panasonic 130 kg, frecuencia 50 HZ, voltaje de entrada AC220 V, potencia de entrada 100W+_ 10 se usará para el programa de entrenamiento aeróbico, comienza con 1pbm de velocidad hasta 2pbm y aumenta según las habilidades del paciente durante las sesiones, 0% ángulo de inclinación de la cinta rodante durante dos meses como un período de tratamiento total para los pacientes del grupo de estudio. Los pacientes de este grupo participarán en entrenamiento aeróbico como marcha caminando en cinta rodante durante 45 minutos de duración por sesión 3 veces por semana, comenzando con 5 minutos de calentamiento al principio y 5 minutos de enfriamiento al final de la sesión, además de su programa médico y ejercicios de hamburguesa. |
|
Comparador activo: técnica de liberación miofascial
grupo B: veinte pacientes que recibirán la técnica de liberación miofascial combinada con ejercicios de hamburguesas tradicionales por 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses como un período de tratamiento total además de su tratamiento médico.
|
grupo B: El grupo de técnica de liberación miofascial recibirá un tiempo de sesión de 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses además de su programa médico y ejercicios de hamburguesa. Antes de que comience el MF, el paciente descansará en una posición prona relajada durante 15 a 30 minutos y también después del tiempo de finalización de la sesión, el protocolo MF se aplicará en la siguiente secuencia durante todo el período de sesiones de tratamiento totales (8) semanas: técnica de liberación facial toracolumbar con la mano cruzada durante al menos 5 mentas para cada área de profundidad de la barrera, se inicia con una mano que se colocará en el área torácica alta con presión cefálica aplicada, la otra mano se colocará directamente en el área lumbo-sacra inferior empujando la caudal y los brazos están cruzado para maximizar el apalancamiento como la barrera se producirá una sensación de ablandamiento y se liberará la sensación en la fascia debajo de la mano (la liberación se realiza en una alternativa transversal con la dirección longitudinal) alternando los mismos métodos con la pierna afectada |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de presión tobillo-brazo (ABPI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medirá por estetoscopio y doppler
|
8 semanas
|
|
cantidad de velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
se medirá por ultrasonido doppler
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inicio de la claudicación (COT) o distancia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cinta rodante
|
8 semanas
|
|
un tiempo máximo de caminata (PWT) o una distancia máxima de caminata.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cinta rodante
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aeobic training,MFR and PAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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