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EFECTO DEL ENTRENAMIENTO AERÓBICO VERSUS LIBERACIÓN MIOFACIAL SOBRE LA CLAUDICACIÓN EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA ARTERIAL PREFERAIL

28 de enero de 2021 actualizado por: ola mohamed elsayed mostafa elgohary
Este estudio intenta responder a la siguiente pregunta de investigación: "¿Existen diferencias entre los efectos del entrenamiento aeróbico y la liberación miofascial sobre la claudicación en pacientes con insuficiencia arterial periférica?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad arterial periférica es un trastorno sistémico y en su mayor parte progresivo. La condición se asocia con complicaciones que amenazan la vida y las extremidades. Los síntomas de la EAP varían desde claudicación intermitente, definida como fatiga o molestias en los músculos de la pantorrilla, glúteos o muslos durante el esfuerzo que se alivia con el reposo, hasta isquemia crítica de las extremidades, definida como dolor en la parte distal de la pierna en reposo con o sin úlceras isquémicas. la cirugía endovascular, las amputaciones de dedos y extremidades no son infrecuentes. Por lo tanto, el enfoque actual es prevenir el trastorno en primer lugar. Hay muchas evidencias que respaldan que los cambios en el estilo de vida pueden disminuir significativamente la tasa de progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida además del ejercicio de entrenamiento aeróbico y la terapia manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Los pacientes habían cumplido con los siguientes criterios para participar en este estudio:

1. Pacientes de ambos sexos con diagnóstico médico de insuficiencia arterial periférica con claudicación tipo II en un solo miembro inferior 2- Pacientes con insuficiencia arterial periférica, que tengan un ITB entre 0,90-0,50

  1. La edad osciló entre 45 y 55 años.
  2. Pacientes que tienen dolor claudicante intermitente durante actividades que no están en reposo.
  3. IMC entre 25-29,9 kg

    -

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que no deseaban participar en el estudio.
  2. pacientes que tienen úlcera grave en el pie, y que fueron diagnosticados como Insuficiencia arterial periférica grado III, IV.
  3. pacientes que tienen el ITB inferior a 0,50
  4. Pacientes con antecedentes de (enfermedades cardiovasculares inestables, marcada disnea de esfuerzo o con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), enfermedades hepáticas y renales).

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de entrenamiento aeróbico
grupo a: veinte pacientes que recibirán un programa de entrenamiento aeróbico combinado con ejercicios de hamburguesas tradicionales por 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses como un período de tratamiento total además de su tratamiento médico.

grupo A: PN-7001M Cinta de correr Panasonic 130 kg, frecuencia 50 HZ, voltaje de entrada AC220 V, potencia de entrada 100W+_ 10 se usará para el programa de entrenamiento aeróbico, comienza con 1pbm de velocidad hasta 2pbm y aumenta según las habilidades del paciente durante las sesiones, 0% ángulo de inclinación de la cinta rodante durante dos meses como un período de tratamiento total para los pacientes del grupo de estudio.

Los pacientes de este grupo participarán en entrenamiento aeróbico como marcha caminando en cinta rodante durante 45 minutos de duración por sesión 3 veces por semana, comenzando con 5 minutos de calentamiento al principio y 5 minutos de enfriamiento al final de la sesión, además de su programa médico y ejercicios de hamburguesa.

Comparador activo: técnica de liberación miofascial
grupo B: veinte pacientes que recibirán la técnica de liberación miofascial combinada con ejercicios de hamburguesas tradicionales por 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses como un período de tratamiento total además de su tratamiento médico.

grupo B: El grupo de técnica de liberación miofascial recibirá un tiempo de sesión de 45 mentas, 3 veces por semana durante dos meses además de su programa médico y ejercicios de hamburguesa. Antes de que comience el MF, el paciente descansará en una posición prona relajada durante 15 a 30 minutos y también después del tiempo de finalización de la sesión, el protocolo MF se aplicará en la siguiente secuencia durante todo el período de sesiones de tratamiento totales (8) semanas:

técnica de liberación facial toracolumbar con la mano cruzada durante al menos 5 mentas para cada área de profundidad de la barrera, se inicia con una mano que se colocará en el área torácica alta con presión cefálica aplicada, la otra mano se colocará directamente en el área lumbo-sacra inferior empujando la caudal y los brazos están cruzado para maximizar el apalancamiento como la barrera se producirá una sensación de ablandamiento y se liberará la sensación en la fascia debajo de la mano (la liberación se realiza en una alternativa transversal con la dirección longitudinal) alternando los mismos métodos con la pierna afectada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de presión tobillo-brazo (ABPI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
medirá por estetoscopio y doppler
8 semanas
cantidad de velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 8 semanas
se medirá por ultrasonido doppler
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inicio de la claudicación (COT) o distancia
Periodo de tiempo: 8 semanas
se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cinta rodante
8 semanas
un tiempo máximo de caminata (PWT) o una distancia máxima de caminata.
Periodo de tiempo: 8 semanas
se medirá mediante pruebas de ejercicio graduadas en cinta rodante
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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