- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04734600
EFFEKTEN AV AEROB TRÄNING VERSUS MYOFACIAL UTSLÄPPNING PÅ KLAUDIKATION BLAND PREPHERAIL ARTERILINSTRÄCKLIGA PATIENTER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienterna hade uppfyllts följande kriterier för att delta i denna studie:
1. Patienter från båda könen som diagnostiserades medicinskt som perifer arteriell insufficiens med claudicatio typ II vid enstaka nedre extremiteter 2- Patienter med perifer arteriell insufficiens, som har ABI mellan 0,90-0,50
- Åldern varierade från 45-55 år.
- Patienter som har intermittent claudicating smärta under aktiviteter som inte är i vila.
BMI mellan 25-29,9 kg
-
Exklusions kriterier:
- patienter som inte var villiga att delta i studien.
- patienter som har svåra fotsår och som diagnostiserades med perifer arteriell insufficiens grad III, IV.
- patienter som har ABI är mindre än 0,50
Patienter som har tidigare (instabila hjärt-kärlsjukdomar, markant dyspné vid ansträngning eller med kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL), lever- och njursjukdomar).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerobic träningsprogram
grupp a:tjugo patienter som kommer att få ett aerobt träningsprogram kombineras med traditionella hamburgareövningar i 45 mint, 3 gånger per vecka under två månader som en total behandlingsperiod utöver sin medicinska behandling.
|
grupp A:PN-7001M Panasonic Löpband 130 kg, frekvens 50 HZ, ingångsspänning AC220 V, ineffekt 100W+_ 10 kommer att användas för aerobic träningsprogram, börja med 1pbm gradering till 2pbm hastighet och öka enligt patientens förmåga under sessioner ,0% löpbandets lutningsvinkel under två månader som en total behandlingsperiod för studiegruppspatienter. Patienter i denna grupp kommer att delta i aerobic träning som marschgång på löpbandet under 45 mins varaktighet för session 3 gånger per vecka, börja med 5 mints uppvärmning i början och 5 mints nedkylning vid slutet av sessionen, förutom deras medicinska program och hamburgerövningar |
|
Aktiv komparator: myofascial frisättningsteknik
grupp B: tjugo patienter som kommer att få myofascial frisättningsteknik kombineras med traditionella hamburgerövningar i 45 mints, 3 gånger per vecka under två månader som en total behandlingsperiod utöver sin medicinska behandling.
|
grupp B: Den myofasciala frisättningsteknikgruppen kommer att få en sessionstid på 45 minuter, tre gånger i veckan i två månader, utöver sitt medicinska program och hamburgerövningar. Innan MF startar kommer patienten att vila i en avslappnad liggande position i 15 till 30 minuter och även efter avslutad session kommer MF-protokollet att tillämpas enligt följande sekvens över hela perioden av totala behandlingssessioner (8) veckor: thoracolumbar cross hand ansiktsfrigöringsteknik för minst 5 mints för varje barriärdjupsområde, startas av ena handen kommer att placeras på högt thoracal område med tryck applicerat cephalic, den andra handen placerades direkt på det nedre lumbo-sakrumområdet tryckande caudal och armar är korsad för att maximera så stor hävstångseffekt som barriärkänslan av mjukgöring kommer att uppstå och frigörande känsla på fascia under handen (släppning gjort vid tvärgående alternativ med längsgående riktning) växling samma metoder till påverkat ben |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel brachial tryckindex (ABPI)
Tidsram: 8 veckor
|
den kommer att mäta med stetoskop och doppler
|
8 veckor
|
|
mängden blodflödeshastighet
Tidsram: 8 veckor
|
det kommer att mätas med doppler ultraljud
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
claudicatio debut time (COT) eller distans
Tidsram: 8 veckor
|
det kommer att mätas med Graded Treadmill Exercise Testing
|
8 veckor
|
|
en toppgångstid (PWT) eller toppgångsavstånd.
Tidsram: 8 veckor
|
det kommer att mätas med Graded Treadmill Exercise Testing
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: nisrenn EL-NAHAS, profesor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McDermott MM, Polonsky TS. Home-Based Exercise: A Therapeutic Option for Peripheral Artery Disease. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1127-1129. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023691. No abstract available.
- Prevost A, Lafitte M, Pucheu Y, Couffinhal T; on behalf the CEPTA educational team. Education and home based training for intermittent claudication: functional effects and quality of life. Eur J Prev Cardiol. 2015 Mar;22(3):373-9. doi: 10.1177/2047487313512217. Epub 2013 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aeobic training,MFR and PAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .