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Suppléments de cétones et oxydation des substrats et performances physiques

Impact de la supplémentation en ester cétonique sur l'oxydation du substrat et les performances physiques

L'objectif de cette étude croisée randomisée est d'examiner l'influence de la consommation d'un supplément d'ester de cétone plus glucides (KE+CHO) sur l'oxydation du substrat et la performance physique chez 15 adultes en bonne santé. Après une période de normalisation du glycogène musculaire de 48 heures, les volontaires consommeront soit une boisson isocalorique KE + CHO (KE : 573 mg KE/kg de masse corporelle, CHO : 110 g) soit une boisson isocalorique CHO et effectueront 90 minutes de charge métaboliquement adaptée. chariot (~30 % de masse corporelle) exercice aérobie à l'état d'équilibre (~60 ± 5 % de VO2peak) sur tapis roulant. Des traceurs de glucose seront utilisés pour évaluer le renouvellement du glucose et sa contribution à l'oxydation exogène et plasmatique du glucose. Des prélèvements sanguins en série seront effectués au cours de chaque essai pour évaluer les réponses des substrats endocriniens et circulants. Après un exercice à l'état d'équilibre, les volontaires effectueront un test de performance physique de temps jusqu'à l'épuisement (TTE) à 85 % de VO2peak sur un tapis roulant. Les volontaires recevront ensuite de la nourriture pour le reste de la journée. Après un jeûne nocturne de 10 heures, les volontaires retourneront au laboratoire et consommeront le même supplément (KE + CHO ou CHO) que la veille. Les bénévoles effectueront ensuite un contre-la-montre de 4 milles sur un tapis roulant. Après une période de sevrage d'au moins 7 jours, les volontaires retourneront au laboratoire pour terminer le deuxième volet de l'étude. Les principaux risques associés à cette étude comprennent ceux associés à l'exercice, aux prises de sang et à l'inconfort gastro-intestinal du supplément KE + CHO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après un jeûne d'une nuit (10 heures), deux cathéters seront placés dans l'avant-bras (un dans chaque bras). Un bras sera utilisé pour la perfusion du traceur de glucose 6,6-[2H2] et l'autre sera utilisé pour le prélèvement sanguin dans des conditions de repos et d'exercice. Après un premier prélèvement d'échantillon de sang pour déterminer les enrichissements de fond, une perfusion continue et amorcée de 6,6-[2H2] glucose commencera (amorçage, 82,2 μmol∙kg-1 ; débit continu, 0,78 μmol∙kg-1∙min-1 , Figure 1). Le glucose 6,6-[2H2] sera perfusé pendant 100 min dans des conditions de repos à jeun pour garantir l'obtention d'un état d'équilibre isotopique avant le début de l'exercice. Les volontaires consommeront soit une boisson isocalorique KE+CHO (KE : 573 mg KE/kg de masse corporelle, CHO : 110 g) soit une boisson CHO avant et pendant 90 minutes de consommation métaboliquement adaptée (~60 ± 5 % de VO2peak), stable - exercice de port de charge (~ 30% de masse corporelle). Les boissons seront enrichies en U-13C-glucose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) pour augmenter l'enrichissement isotopique bien au-dessus des niveaux naturels et optimiser la mesure de l'oxydation exogène des glucides. Pendant l'exercice, la V̇O2, la V̇CO2 et la FC seront mesurées à environ 0, 20, 45, 60, 75 et 85 min.

Après l'exercice de 90 minutes sur tapis roulant à l'état d'équilibre, les participants effectueront un test de performance TTE. Pour la sécurité des volontaires, des tests de performance TTE seront effectués sans le poids supplémentaire de l'exercice de transport de charge. Les volontaires auront le temps de s'étirer et de s'échauffer sur le tapis roulant avant le test de performance TTE. Les volontaires courront ensuite sur le tapis roulant à une vitesse et une pente fixes qui génèrent 85 % de leur pic de VO2. Le test de performance TTE sera déterminé comme le temps d'épuisement volontaire. Une fois le test terminé, un refroidissement auto-sélectionné se produira. Les volontaires effectueront un minimum de deux séances d'exercices pratiques pour s'assurer qu'ils sont familiarisés avec le test de performance.

Le lendemain, les volontaires retourneront au laboratoire après une nuit de jeûne. Après avoir consommé la boisson à l'étude (KE + CHO ou CHO), les participants effectueront un contre-la-montre à leur rythme de 4 miles (~ 30% de masse corporelle) sur un tapis roulant pour évaluer les performances aérobies. La performance du contre-la-montre sera évaluée comme le temps total nécessaire pour parcourir 4 milles. Le tapis roulant sera réglé à une pente constante de 1 % pendant tout le test. Après une période d'échauffement, les volontaires moduleront à l'aveugle la vitesse du tapis roulant afin de parcourir la distance le plus rapidement possible. La seule rétroaction donnée sera la distance parcourue par incréments d'un demi-mile. Par incréments d'un demi-mile, le taux d'effort perçu des bénévoles sera déterminé à l'aide de l'échelle de Borg. La fréquence cardiaque sera surveillée tout au long du contre-la-montre. La fréquence cardiaque sera enregistrée par incréments d'un demi-mile. Aucune motivation ne sera fournie pendant le contre-la-montre. Les participants peuvent consommer de l'eau à volonté pendant le contre-la-montre. Une fois le test terminé, un refroidissement auto-sélectionné se produira. Les volontaires effectueront un minimum de deux séances d'exercices pratiques pour s'assurer qu'ils sont familiarisés avec le test de performance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • USARIEM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 39 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2
  • Participer régulièrement à des exercices d'aérobie et/ou de résistance au moins 2 jours par semaine
  • S'abstenir d'utiliser de la caféine, de l'alcool, des compléments alimentaires et de la nicotine tout en consommant des régimes d'étude
  • Approbation du superviseur pour participer aux employés militaires et civils fédéraux en service actif travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine

Critère d'exclusion:

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
  • Maladie ou médicament (c.-à-d. médicaments contre le diabète, statines, corticostéroïdes, etc.) qui affecte l'utilisation des macronutriments et/ou la capacité à participer à des exercices intenses
  • Allergies ou intolérances aux aliments (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / allergie au lait) à utiliser dans l'étude ou les pratiques végétariennes
  • État actuel d'alcoolisme, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
  • Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité à faire de l'exercice
  • Ne pas vouloir éviter les exercices et les aliments non liés à l'étude pendant chacune des périodes de test de 3 jours
  • Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cétone + Glucides
573 mg/kg de poids corporel ester cétonique + 110 g de glucose
Ester de cétone oral + supplément de glucose
ACTIVE_COMPARATOR: Glucides
Quantité isocalorique de glucose pour correspondre à cétone + glucide
Supplément de glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de l'épuisement
Délai: 30 minutes
Déterminer l'effet de la supplémentation en esters cétoniques plus glucides (KE + CHO) sur la performance physique en fonction du temps jusqu'à l'épuisement à 85 % de VO2max sur un tapis roulant par rapport au CHO seul
30 minutes
Contre la montre
Délai: 120 minutes
Déterminer l'effet de la supplémentation en esters cétoniques plus glucides (KE + CHO) sur la performance physique, comme déterminé par un contre-la-montre de 4 milles à rythme libre sur un tapis roulant par rapport à CHO seul
120 minutes
Oxydation du substrat
Délai: 90 minutes
Déterminer l'effet de la supplémentation en KE + CHO sur les modifications de l'oxydation du substrat au cours d'un exercice de transport de charge d'intensité modérée par rapport à CHO seul.
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (RÉEL)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-07HC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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