Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy ketonowe i utlenianie substratu i wydajność fizyczna

13 października 2021 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ suplementacji estrów ketonowych na utlenianie substratu i wydolność fizyczną

Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest zbadanie wpływu spożywania suplementu estru ketonowego z węglowodanami (KE + CHO) na utlenianie substratu i wydolność fizyczną u 15 zdrowych osób dorosłych. Po 48-godzinnym okresie normalizacji glikogenu mięśniowego, ochotnicy spożyją izokaloryczny napój KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg masy ciała, CHO: 110 g) lub izokaloryczny napój CHO i ukończą 90-minutową metabolicznie dopasowaną dawkę karetka (~30% masy ciała) aerob w stanie ustalonym (~60 ± 5% VO2peak) ćwiczenia na bieżni. Wskaźniki glukozy zostaną użyte do oceny obrotu glukozą i udziału w utlenianiu glukozy egzogennej i osoczowej. Podczas każdej próby będą pobierane seryjne próbki krwi w celu oceny odpowiedzi na substancje endokrynologiczne i krążące substraty. Po ćwiczeniach w stanie ustalonym ochotnicy wykonają testy wydolności fizycznej czasu do wyczerpania (TTE) przy 85% VO2peak na bieżni. Wolontariusze otrzymają wtedy wyżywienie na resztę dnia. Po 10-godzinnym nocnym poście ochotnicy wrócą do laboratorium i spożyją ten sam suplement (KE+CHO lub CHO), co poprzedniego dnia. Następnie ochotnicy wykonają 4-kilometrową jazdę na czas z wózkiem ładunkowym na bieżni. Po co najmniej 7-dniowym okresie wymywania ochotnicy wrócą do laboratorium, aby ukończyć drugą część badania. Główne zagrożenia związane z tym badaniem obejmują te związane z ćwiczeniami, pobieraniem krwi i dyskomfortem żołądkowo-jelitowym z suplementu KE + CHO.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Po całonocnym (10-godzinnym) poście dwa cewniki zostaną umieszczone w przedramieniu (po jednym w każdym ramieniu). Jedno ramię będzie służyło do infuzji znacznika glukozy 6,6-[2H2], a drugie do pobierania krwi w warunkach spoczynkowych i wysiłkowych. Po wstępnym pobraniu próbki krwi w celu określenia wzbogacenia tła, rozpocznie się ciągły wlew 6,6-[2H2] glukozy (początkowy, 82,2 µmol∙kg-1; szybkość ciągła, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Rysunek 1). 6,6-[2H2] glukoza będzie podawana we wlewie przez 100 minut w spoczynku na czczo, aby zapewnić osiągnięcie izotopowego stanu stacjonarnego przed rozpoczęciem ćwiczeń. Wolontariusze spożywają izokaloryczny napój KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg masy ciała, CHO: 110 g) lub napój CHO przed i w trakcie 90-minutowego dopasowanego metabolicznie (~60 ± 5% VO2peak), stałego -stan ćwiczeń z ładunkiem (~30% masy ciała). Napoje będą wzbogacane U-13C-glukozą (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA), aby zwiększyć wzbogacenie izotopowe znacznie powyżej naturalnych poziomów i zoptymalizować pomiar utleniania egzogennych węglowodanów. Podczas ćwiczeń V̇O2, V̇CO2 i HR będą mierzone po około 0, 20, 45, 60, 75 i 85 minutach.

Po 90-minutowych ćwiczeniach na bieżni stacjonarnej uczestnicy przejdą test wydolnościowy TTE. Dla bezpieczeństwa ochotników testy wydajności TTE zostaną przeprowadzone bez dodatkowego obciążenia z ćwiczenia z wózkiem ładunkowym. Wolontariusze będą mieli czas na rozciągnięcie się i rozgrzewkę na bieżni przed rozpoczęciem próby wydolnościowej TTE. Następnie ochotnicy będą biegać na bieżni ze stałą prędkością i nachyleniem, które wywołają 85% ich VO2peak. Test wydolnościowy TTE zostanie określony jako czas wyczerpania wolicjonalnego. Po zakończeniu testu nastąpi samoczynne ochłodzenie. Wolontariusze wykonają co najmniej dwie sesje ćwiczeń, aby upewnić się, że zapoznali się z testem wydajności.

Następnego dnia ochotnicy wrócą do laboratorium po całonocnym poście. Po spożyciu badanego napoju (KE+CHO lub CHO) uczestnicy przejdą we własnym tempie 4-milową jazdę z ładunkiem (~30% masy ciała) na bieżni, aby ocenić wydolność tlenową. Osiągi w jeździe na czas będą oceniane jako całkowity czas potrzebny na pokonanie 4 mil. Bieżnia będzie ustawiona na stałe nachylenie 1% przez cały czas trwania testu. Po okresie rozgrzewki ochotnicy będą na ślepo modulować prędkość bieżni, aby jak najszybciej pokonać dystans. Jedyna informacja zwrotna będzie dotyczyła przebytej odległości w krokach co pół mili. Co pół mili stopień postrzeganego wysiłku ochotników zostanie określony za pomocą skali Borga. Tętno będzie monitorowane przez całą jazdę na czas. Tętno będzie rejestrowane co pół mili. Podczas próby czasowej nie będzie zapewniona żadna motywacja. W czasie jazdy na czas uczestnicy mogą spożywać wodę ad libitum. Po zakończeniu testu nastąpi samoczynne ochłodzenie. Wolontariusze wykonają co najmniej dwie sesje ćwiczeń, aby upewnić się, że zapoznali się z testem wydajności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • USARIEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 39 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2
  • Rutynowo uczestnicz w ćwiczeniach aerobowych i/lub oporowych co najmniej 2 dni w tygodniu
  • Powstrzymaj się od używania kofeiny, alkoholu, suplementów diety i nikotyny podczas spożywania diet badawczych
  • Zgoda przełożonego na udział w czynnej służbie wojskowych i federalnych pracowników cywilnych pracujących w US Army Natick Soldier Systems Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (tj. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
  • Choroba lub leki (np. leki przeciwcukrzycowe, statyny, kortykosteroidy itp.), które wpływają na wykorzystanie makroskładników odżywczych i/lub zdolność do uczestniczenia w forsownych ćwiczeniach
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe (w tym między innymi nietolerancja laktozy/alergia na mleko) do wykorzystania w badaniu lub praktykach wegetariańskich
  • Obecny stan alkoholizmu, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
  • Brak chęci unikania ćwiczeń i jedzenia niezwiązanych z nauką podczas każdego z 3-dniowych okresów testowych
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Keton + Węglowodany
573 mg/kg masy ciała estru ketonowego + 110 g glukozy
Doustny ester ketonowy + suplement glukozy
ACTIVE_COMPARATOR: Węglowodan
Izokaloryczna ilość glukozy odpowiadająca ketonowi + węglowodanowi
Dodatek glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: 30 minut
Określenie wpływu suplementacji estrów ketonów i węglowodanów (KE + CHO) na wydolność fizyczną na podstawie czasu do wyczerpania przy 85% VO2max na bieżni w porównaniu z samą CHO
30 minut
Okres próbny
Ramy czasowe: 120 minut
Określenie wpływu suplementacji estrów ketonowych i węglowodanów (KE + CHO) na wydolność fizyczną na podstawie próby czasowej na 4 milach we własnym tempie na bieżni w porównaniu z samym CHO
120 minut
Substrat oksydatoiny
Ramy czasowe: 90 minut
Określenie wpływu suplementacji KE + CHO na zmiany utleniania substratu podczas ćwiczeń z obciążeniem o umiarkowanej intensywności w porównaniu z samym CHO.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-07HC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ester ketonowy

3
Subskrybuj